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1、非小细胞肺癌 NSCLC 药物盘点2021作者：西北、细嗅蔷薇声明本报告仅供美柏医健（以下简称“本公司”）客户使用，版权归本公司所有。未经授权的转载，本公司不承担任何责任。本报告资料能找到出处都尽量注明，如有遗漏请联系我们。本报告是美柏医健团队采用桌面研究、专家沟通、市场调查等研究方法制作。本报告所载资料的来源被认为是可靠的，但受调研方法及收集范围的限制，本公司不保证其准确性或完整性，也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更。本报告中的信息、意见等均仅供客户参考，客户应当对本报告中的信息和意见进行独立评估。本公司不对使用本报告内容产生的任何直接或间接损失承担任何责任。目录一、全球和中国 NS

2、CLC 发病率、死亡率及进展趋势41.肺癌的发病率和死亡率42.肺癌患者的生存率5二、NSCLC 药物治疗历史及发展进程61.传统化疗药的历史及进程62.靶向药在 NSCLC 中的临床应用83.免疫治疗154.联合治疗21三、中国 NSCLC 基因型及靶向药物情况23四、NSCLC 药物未来发展241.靶向药和免疫治疗份额提升242.肿瘤免疫的新靶点254链 接 中 国 与 海 外 医 健 创 新一、全球和中国 NSCLC 发病率、死亡率及进展趋势1.肺癌的发病率和死亡率据 IARC（InternationalAgencyforResearchonCancer）统计，2020 年全球癌症患者新

3、发人数 1929 万例，其中中国457 万例，占比 23.7%，远超其他国家。全球癌症患者 2020 年死亡人数 996 万例，其中中国 300 万例，占比近三分之一。男性的癌症死亡率普遍高于女性。中国男性癌症死亡率占比 60.7%，高出女性约 20%。近年，肺癌一直是全球发病率最高的癌症，然而2020年乳腺癌的新发人数首次超过肺癌，肺癌新发220万例，排在第二位;后面依次是结直肠癌、前列腺癌、胃癌等。但肺癌的死亡率仍然排在第一位,2020 年全球肺癌死亡病例 180 万例，占全球癌症死亡总数（996 万例）的 18%。全球、中国、美国的肺癌发病人数、死亡人数如图 1 所示。从 2020 年的

4、统计数据来看，中国新发癌症人群中肺癌占比 17.9%，排在第一位；2020 年中国肺癌死亡人数 71 万，占比23.8%。而且，在中国肺癌是男性第一高发癌症，近年来发病率一直呈现稳步上升趋势（图 2），死亡率虽然也高居第一，但是近年来略有下降（图 3）。图 1全球、中国、美国 2020 年肺癌发病、死亡人数来源：IARC 预测5链 接 中 国 与 海 外 医 健 创 新2.肺癌患者的生存率纵观全球上市药物（特指 NCE，尤其 First-in-class）绝大多数最先在美国获批上市，即美国癌症患者是最先受惠于新药和新的治疗方式的人群。近 20 年，随着靶向药、免疫治疗药物的相继上市，美国近十年

5、（2007-2017 年）的肺癌死亡率，总体下降了 28%。据美国国家癌症中心数据显示，肺癌患者的五年（2010 年-2016 年）生存期平均比例达 20.5%。其中肺癌早期的五年生存率最高，达 59%；肺癌中期的五年生存率仅有 31.7%；晚期转移性肺癌生存率最低，只有 5.8%。2020 年美国癌症新增病例和死亡病例中，肺癌均排第二名。图 2中国癌症近年发病率趋势：A男性B 女性来源：CancerincidenceandmortalityinChina,2015.JournaloftheNationalCancerCenter.February10,2021;21:22图 3中国癌症近年死

6、亡率趋势：A男性B女性来源：CancerincidenceandmortalityinChina,2015.JournaloftheNationalCancerCenter.February10,2021;21:226链 接 中 国 与 海 外 医 健 创 新中国肺癌的五年生存期趋势如图 5 所示，五年生存率整体呈上升趋势，2010-2014 年的五年生存率，较 1995-1999 年增高 153%。分析原因，同样是受益于治疗手段的不断进展，尤其是肺癌靶向药和肿瘤免疫疗法在这二十年间的相继问世。化疗药至今已经有 70 年历史了。1949年，第一种化疗药物（氮芥）被批准用于癌症。化疗药物能作用在