美柏资本：2022年中国微生态制剂研究报告（22页）.pdf

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1、中国微生态制剂研究报告2022作者：Laura行业研究声明本报告仅供美柏医健（以下简称“本公司”）客户使用，版权归本公司所有。未经授权的转载，本公司不承担任何责任。本报告资料能找到出处都尽量注明，如有遗漏请联系我们。本报告是美柏医健团队采用桌面研究、专家沟通、市场调查等研究方法制作。本报告所载资料的来源被认为是可靠的，但受调研方法及收集范围的限制，本公司不保证其准确性或完整性，也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更。本报告中的信息、意见等均仅供客户参考，客户应当对本报告中的信息和意见进行独立评估。本公司不对使用本报告内容产生的任何直接或间接损失承担任何责任。目录一、摘要4二、微生态制剂概述

2、401、定义及分类402、微生态制剂的作用机理6三、微生态制药应用的疾病领域701、微生态制剂的应用702、微生态药物的应用9四、市场概况及竞争格局901、全球市场容量902、国内市场容量1003、国内肠道微生态调节剂销售渠道分析11五、全球微生态药物研究进展1301、全球微生态药物企业融资情况1302、全球微生态药物企业临床研发进展1403、国内微生态活菌药物研发企业盘点14六、行业发展机会及趋势分析1901、行业发展机会194链 接 中 国 与 海 外 医 健 创 新二、微生态制剂概述一、摘要本研究报告旨在研究微生态制药行业概况，研发进展，总结分析市场竞争格局，并汇总现有研发进展及未来潜在

3、需求的技术，分享洞察观点，以期发现市场及未满足的临床需求，为葵花药业产业决策者提供参考。重要声明：本报告内容及观点仅供参考，不构成任何投资建议。01、定义及分类微生态制药是利用正常微生物或调节微生物正常生长的物质制成的药物制剂，包括微生态调节剂和微生态药物。1微生态制剂微生态制剂(microbioecologicalpreparation)也称微生态调节剂(microecolologiaomodulator)，是根据微生态学原理利用对宿主有益的正常微生物及其代谢产物和生长促进物质制成的活的微生物制剂，通过调整微生态失调，保持微生态平衡，提高宿主的健康水平或改善健康状态。微生态调节剂包括益生菌、

4、益生元、合生元，主要功能包括帮助消化吸收营养物质、调节免疫功能、构成机体屏障功能和抑菌活性。1.1益生菌(probiotics)益生菌指含活菌和（或）包括菌体组分及代谢产物的死菌的生物制品，经口或其他黏膜投入，能在黏膜表面处改善生物与酶的平衡或刺激特异性及非特异性免疫。最常用的益生菌是乳酸菌，包括乳酸杆菌、场球菌和双歧杆菌，其中乳酸杆菌是成人和儿童中研究最为广泛的益生菌微生物。益生菌是目前临床使用最为广泛的微生态制剂，可以依据菌株的来源和作用机制，分为原籍菌制剂、共生菌制剂和真菌制剂。1）原籍菌制剂：原籍菌制剂所使用的菌株来源于人体肠道原籍菌群，服用后可以直接补充原籍菌，发挥作用，如双歧杆菌、

5、乳杆菌、酪酸梭菌等。多种原籍菌制剂纳入 2020 年国家乙类医保目录。原籍菌制剂使用的菌株来源于人体肠道原籍菌群，服用后可以直接补充原籍菌发挥作用，其中丽珠肠乐、培菲康、贝飞达、金双歧、思连康、聚克均纳入2020 年国家乙类医保目录。2）共生菌制剂：共生菌所使用的菌株来源于人体肠道以外，与人体原籍菌有共生作用，服用后能够促进原籍菌的生长与繁5链 接 中 国 与 海 外 医 健 创 新殖，或直接发挥作用，如芽孢杆菌、枯草杆菌等。共生菌制剂包括妈咪爱，美常安，整肠生，肠复康，源首胶囊和爽舒宝，其中美常安和整肠生纳入 2020 年国家乙类医保目录，妈咪爱，源首胶囊，爽舒宝纳入地方医保目录。3）真菌制

6、剂：布拉氏酵母菌属真菌制剂，有其独特的作用机制。其可以调节肠道菌群，增强肠道的屏障功能。同细菌类益生菌相比，布拉氏酵母菌更耐酸、耐氧化、不与细菌发生遗传物质传递，还可以同抗生素合用。布拉氏酵母菌可以通过多种机制发挥作用，其分泌的许多蛋白酶具有抗毒素作用；其自身菌体含有较多多胺类物质，可以营养肠道黏膜细胞，调节机体代谢平衡；可以通过调控多个信号通路增强肠道免疫。1.2益生元(prebiotics)益生元是指一类非消化性物质，但可作为底物被肠道正常菌群利用，能够选择性地刺激肠内一种或几种已存在的益生菌的生长和活性，抑制有害细菌生长，因而益生元对恢复肠道菌群生态平衡有很重要的作用。益生元主要指非消化