和黄医药-深度研究报告：小分子研发实力强劲国际化潜力巨大-221125（33页）.pdf

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1、 证 券 研 究 报证 券 研 究 报 告告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号 未经许可，禁止转载未经许可，禁止转载 公司研究公司研究 医药医药 2022 年年 11 月月 25 日日 和黄医药（00013.HK）深度研究报告 推荐推荐（首次）（首次）小分子研发实力强劲，小分子研发实力强劲，国际化潜力国际化潜力巨大巨大 目标价：目标价：25.12 港港元元 当前价：当前价：17.12 港港元元 和黄医药成立于和黄医药成立于 2000 年，致力于开发治疗癌症与免疫疾病的创新药。年，致力于开发治疗癌症与免疫疾病的创新药。公司自主研发了 13 个抗肿瘤创新分

2、子药物，当前 3 款药物呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼已获批上市，3 款药物安迪利塞、索乐匹尼布和他泽司他处于注册临床阶段，另有 6 款药物处于早期研发阶段。公司正在全球开展多项临床研究，包括 15 项注册/潜在注册研究，并且在中国建立了成熟的商业化团队，已经覆盖中国超过 3000 家肿瘤医院。FRESCO-2 达到终点，呋喹替尼国际化可期达到终点，呋喹替尼国际化可期。结直肠癌是全球第三大癌种，每年新增 193 万确诊患者，患者人群庞大。呋喹替尼是强效高选择性的 VEGFR抑制剂，相比同类产品具有疗效和安全性更好的竞争优势，于 2018 年在国内获批用于结直肠癌三线治疗。国际多中心注册临床研究

3、FRESCO-2 已达到 OS主要终点和 PFS 次要终点，有望支持呋喹替尼于欧美和日本获批上市。呋喹替尼出海可期，潜在市场空间大。联合奥希替尼，赛沃替尼市场潜力巨大。联合奥希替尼，赛沃替尼市场潜力巨大。MET 过度活化与多种癌症的发生密切相关，在 EGFR TKI 耐药的 NSCLC 患者中，MET 突变是最常见的耐药机制，MET 抑制剂有广阔的应用场景。据弗若斯特沙利文预测，2030 年，全球及中国的小分子 MET 抑制剂市场有望达到 162 亿美元和 48 亿美元。赛沃替尼是国内首款获批的选择性 MET 抑制剂，用于治疗 MET 外显子 14 跳变的NSCLC 患者。通过与阿斯利康合作，

4、赛沃替尼联合奥希替尼的多项中国和全球注册临床正在推进，有望支持赛沃替尼海外上市，市场潜力巨大。后续管线布局全面，覆盖血液瘤。后续管线布局全面，覆盖血液瘤。和黄医药在血液肿瘤领域进行了全面的布局，在研产品作用靶点互补，覆盖瘤种多样，能够最大程度发挥协同作用。其中三款药物安迪利塞、索乐匹尼布和他泽司他处于注册性临床阶段，HMPL-760、HMPL-306 和 HMPL-A83 三款产品处于早期临床研发阶段。投资建议投资建议：公司核心产品疗效优异，国际化潜力巨大。我们预计公司 2022-2024年的营业收入分别为 4.07、4.61 和 6.03 亿美元，同比增长 14.2%、13.5%和30.6%

5、；归母净利润为-2.32、-1.31 和-0.28 亿美元。根据 DCF 模型测算，给予公司整体估值 217 亿港元，对应目标价为 25.12 港元。首次覆盖，给予“推荐”评级。风险提示风险提示：临床进度不达预期，商业化表现不达预期，竞争格局变动，对外合作不达预期。主要财务指标主要财务指标 2021 2022E 2023E 2024E 主营收入(百万美元)356 407 461 603 同比增速(%)56.2%14.2%13.5%30.6%归母净利润(百万美元)-195-232-131-28 同比增速(%)-54.8%-19.0%43.5%79.0%每股盈利(美元)-0.23 -0.27 -0

6、.15 -0.03 市盈率(倍)-9.7-8.2-14.5-68.8 市净率(倍)1.9 2.5 3.0 3.2 资料来源：公司公告，华创证券预测 注：股价为2022年11月24日收盘价 证券分析师：刘浩证券分析师：刘浩 邮箱： 执业编号：S0360520120002 联系人：张艺君联系人：张艺君 邮箱： 公司基本数据公司基本数据 总股本(万股)86477.5 已上市流通股(万股)86477.5 总市值(亿港元)148.05 流通市值(亿港元)148.05 资产负债率(%)28.68 每股净资产(美元)0.93 12 个月内最高/最低价 59.80/11.36 市场表现对市场表现对比图比图(近