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1、 证券研究报告证券研究报告 请务必阅读正文之后第请务必阅读正文之后第 56 页起的免责条款和声明页起的免责条款和声明 差异化新军差异化新军,深耕自免与肿瘤的创新型药企深耕自免与肿瘤的创新型药企 康诺亚-B(02162.HK)投资价值分析报告2022.11.10 中信证券研究部中信证券研究部 核心观点核心观点 陈竹陈竹 医疗健康产业首席分析师 S1010516100003 甘坛焕甘坛焕 药品行业分析师 S1010522070002 公司专注于自身免疫疾病与肿瘤领域,管线布局具有差异化创新性特点。核心公司专注于自身免疫疾病与肿瘤领域,管线布局具有差异化创新性特点。核心产品产品 CM310 疗效显著
2、、安全性良好疗效显著、安全性良好,有望有望 2023 年递交特应性皮炎和鼻窦炎年递交特应性皮炎和鼻窦炎NDA,成为首个上市的国产,成为首个上市的国产 IL-4R单抗,哮喘等多个适应症研发正有序推进,单抗,哮喘等多个适应症研发正有序推进,我们预计我们预计 2030 年峰值销售超过年峰值销售超过 70 亿元。亿元。CM310 与与 CM326(TSLP)呼吸科呼吸科适应症适应症分别以分别以 3.7 亿元亿元和和 5 亿元亿元人民币授予石药人民币授予石药集团集团,将加速临床与商业化步,将加速临床与商业化步伐。伐。CMG901 是全球首个进入临床的是全球首个进入临床的 CLDN18.2 ADC,初步疗
3、效优秀、毒副,初步疗效优秀、毒副作用小,中美双报潜力巨大。作用小,中美双报潜力巨大。公司管线组合丰富,共有公司管线组合丰富,共有 10 款产品进入临床阶款产品进入临床阶段,覆盖单抗、双抗、段,覆盖单抗、双抗、ADC 等多种产品类型,包含等多种产品类型,包含 TSLP、MASP2、GPC3、CCR8 等多个创新靶点,多款产品具有等多个创新靶点,多款产品具有 best in class 或或 first in class 潜力,潜力,竞争优势明显竞争优势明显。使用绝对估值法,。使用绝对估值法,通过通过 DCF 模型测算公司合理股权价值模型测算公司合理股权价值201.16 亿港元,对应目标价亿港元,
4、对应目标价 72 港元港元,首次覆盖,给予“买入”评级。,首次覆盖,给予“买入”评级。深耕自免深耕自免与与肿瘤领域的差异化新星。肿瘤领域的差异化新星。公司具有一体化的研发与商业化能力,在首个国产 PD-1(特瑞普利单抗)主导研发者陈博博士的带领下,建立了抗体发现平台、新型 T 细胞重定向平台等技术平台,自主发现了 CM310、CM326、CMG901 等核心产品。其中 CM310 为中国首个获得临床试验批准的 IL-4R单抗,CM326 为中国首个、世界第三个获得临床试验批准的 TSLP 单抗,CMG901为全球首个进入临床的 Claudin 18.2 ADC 产品,并获得 FDA 孤儿药认定
5、与快速通道资格和 CDE 突破性疗法认定。公司其余管线产品覆盖多个创新靶点,市场广阔竞争优势明显,有望持续发力投入市场。CM310 具有具有 Best-in-class 潜力,有望成为首个上市的国产潜力,有望成为首个上市的国产 IL-4R单抗。单抗。CM310 为中国第一个进入临床的国产 IL-4R单抗,覆盖特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等多个适应症。CM310 在疗效和安全性方面均优于度普利尤单抗(非头对头),具有成为 best-in-class 的潜力。公司以 7000 万人民币的首付款与潜在最高 1 亿元人民币的开发里程碑付款将哮喘与 COPD 适应症的开发与商业化权利授予石药集团,有望
6、加速临床及商业化进程。2022 年 7 月,CM310成为全球首个申报过敏性鼻炎临床试验的 IL-4R单抗。公司预计于 2022 年内完成特应性皮炎的 III 期临床试验入组,在 2023 年上半年完成慢性鼻窦炎的 III期临床试验入组,并在有望在 2023 年上半年开启青少年特应性皮炎的相关试验,公司预计将于 2023 年提交 NDA,最快有望在 2024 年获批上市,我们预计2030 年该产品风险调整后销售额将超过 70 亿元。瞄准自免创新靶点,差异化管线潜力巨大。瞄准自免创新靶点,差异化管线潜力巨大。CM326 为中国第一个进入临床的TSLP 单抗,目前正在进行针对特应性皮炎与慢性鼻窦炎