正海生物-深耕再生医学重磅放量在即-221102（29页）.pdf

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1、 免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分，请务必一起阅读。1 证券研究报告 正海生物正海生物(300653 CH)深耕深耕再生医学，重磅放量在即再生医学，重磅放量在即 华泰研究华泰研究 首次覆盖首次覆盖 投资评级投资评级(首评首评):):买入买入 目标价目标价(人民币人民币):):54.60 2022 年 11 月 02 日中国内地 医疗器械医疗器械 再生医学国产再生医学国产龙头龙头，首次覆盖给予“买入”评级，首次覆盖给予“买入”评级 正海生物专注临床组织再生和创伤修复，主要提供口腔修复膜、硬脑（脊）膜补片等软组织修复材料以及骨修复材料等硬组织修复材料。我们预测公司2022-2024 年

2、EPS 为 1.17/1.52/1.97 元，同比+25%/+30%/+30%。考虑到公司口腔修复膜、骨修复材料有望受种植牙高需求驱动进一步放量，重磅新产品活性生物骨已获批取证，或贡献未来新收入驱动，我们给予公司 2023年 36x 的 PE 估值（可比公司 2023 年 Wind 一致预期 PE 平均估值为 36x），对应目标价 54.60 元，首次覆盖给予“买入”评级。集采有望加快种植牙渗透率提高，公司集采有望加快种植牙渗透率提高，公司口腔修复材料口腔修复材料品质和渠道优势突出品质和渠道优势突出 2020 年我国种植牙渗透率为 29 例/万人，仅为同期发达国家平均渗透率的21%，据公司 1

3、H22 中报交流会，30-50%种植牙手术需使用口腔修复膜和骨粉以修复骨量不足。我们中性预测 2035 年我国口腔修复膜和骨粉市场规模将达 55/11 亿元，2020-2035 年 CAGR 均为 12%。公司口腔修复膜和骨粉2019年国内市占率为10%/6%，盖氏相应产品同期国内市场份额超70%。考虑到公司口腔修复膜部分指标已达盖氏水平，终端和出厂价格优势突出，渠道激励更充分，我们看好种植牙降价后公司口腔修复膜和骨粉加速进口替代，我们预计公司22-24年口腔修复膜和骨粉收入CAGR分别为28%/45%。重磅新品重磅新品活性生物骨活性生物骨获批，或贡献第二增长曲线获批，或贡献第二增长曲线 据南

4、方所，2018 年我国每年因各种原因造成骨缺损或功能障碍的患者超600 万人，而使用骨缺损修复材料的骨科手术仅 133 万例/年。南方所预计2023 年我国骨科骨缺损材料市场将达 53 亿元。公司活性生物骨于 2022 年10 月获批，是国内首个含与胶原特异结合的 rh-BMP2 的骨填充产品，临床证明效果优于传统骨修复材料，相比国外竞品有望减少副作用、相比国内竞品产品性能更优。活性生物骨需药械同批，注册难度大，公司先发优势明显。我们认为活性生物骨属创新器械，被集采风险较低，在骨科传统耗材被大范围集采的背景下有望异军突起。我们预计 23-24 年有望收入 0.3/0.6 亿元。硬脑（脊）膜补片

5、集采降价温和，硬脑（脊）膜补片集采降价温和，以价换量以价换量或促进或促进增长增长 2019 年公司脑（脊）膜补片国内市占率为 15%，排名第三。公司产品五省集采全部中标，且中标价格较合理，2021 年毛利率仅下降 2.7pct 至 92.6%，集采降价影响较小。考虑到集采可能的降价压力，中性预期下我们测算 2025年我国脑（脊）膜补片出厂价市场规模 13 亿元，CAGR（2020-2025）=9%。我们认为集采后中小厂商难以通过放量摊薄成本，且渠道销售能力相较国产龙头差距较大，行业集中度或将进一步提升，公司市场份额有望进一步增长。风险提示：疫情影响超预期；新产品进度不如预期；集采产品放量低于预

6、期。研究员 代雯代雯 SAC No.S0570516120002 SFC No.BFI915 +(86)21 2897 2078 研究员 孔垂岩，孔垂岩，PhD SAC No.S0570520010001 +(86)21 2897 2228 联系人 王殷杰王殷杰 SAC No.S0570121060025 +(86)21 2897 2228 华泰证券华泰证券 2023 年度投资峰会年度投资峰会 基本数据基本数据 目标价(人民币)54.60 收盘价(人民币 截至 11 月 1 日)41.20 市值(人民币百万)7,416 6 个月平均日成交额(人民币百万)163.68 52 周价格范围(人民币)