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1、中国蛋白酶K市场CHINA PROTEINASE K MAEKET北京研精毕智研究中心出品目 录 蛋白酶K综述 蛋白酶K细分市场分析 蛋白酶K市场动态北京研精毕智 丨 2北京研精毕智 丨市 场 趋 势 总 览7.912154.8%0.00%20.00%40.00%60.00%80.00%100.00%120.00%140.00%160.00%180.00%0510152025303540452017201820192020202120222023202420252026销售额/亿元增长率中国蛋白酶K市场规模蛋白酶K:蛋白酶K是一种从白色念珠菌分离出来的强力蛋白溶解酶,具有很高的比活性,是DNA
2、提取的关键试剂。该酶在较广的pH范围(412.5)内及高温(5070C)均有活性,用于质粒或基因组 DNA、RNA的分离。在DNA提取中,主要作用是酶解与核酸结合的组蛋白,使 DNA游离在溶液中,随后用不同方法进行抽提,除去杂质,收集DNA。1.2017-2019年,中国蛋白酶K市场平缓增长。推动因素是医疗机构对诊断的需求以及实验室和研发中心对实验原理的需求不断增长。2.随着COVID-19病例的增加,蛋白酶K被广泛用于COVID-19诊断。蛋白酶K市场的快速扩张在2020 2021年达到了顶峰。3.国内新冠肺炎疫情得到有效控制,预计蛋白酶K未来在中国的增长速度将会放缓。2020年COVID-
3、19疫情爆发,国内对COVID-19检测的需求增加,新冠检测试剂盒需求增大,推动了试剂盒原材料蛋白酶K的快速发展。3资料来源:公开资料、专家访谈、北京研精毕智分析整理,2022北京研精毕智 丨细 分 市 场 和 统 计 范 围细分市场形式应用终端用户头部企业冻干粉液体DNA和RNA的纯化原位杂交制药公司委托研究机构瀚海新酶Merck KGaA线粒体隔离酶清除学术和研究中心BIORONBioline Custombiotech Roche本报告中,液体蛋白酶K的统计量为蛋白酶K浓度液体体积。4资料来源:北京研精毕智研究中心,2022北京研精毕智 丨产 业 链制药公司委托研究机构学术和研究中心蛋白
4、酶K生产企业装置设备林伯氏白色念球菌菌株上游中游下游2021年,下游应用需要大量蛋白酶K用来制作核酸检测试剂盒,导致蛋白酶K短缺。5资料来源:公开资料、公司年报、北京研精毕智分析整理,2022北京研精毕智 丨I V D 市 场 情 况1.IVD:(In Vitro Diagnostic Products)体外诊断产品,指医疗器械、体外诊断试剂以及药品。2.分子诊断:指编码与疾病相关的各种基因的检测。分子诊断需要试剂盒,其中蛋白酶K是原料。3.免疫诊断:是应用免疫学的理论、技术和方法诊断各种疾病和测定免疫状态。4.分子诊断窗口期远低于免疫诊断窗口期,国家卫健委发布的新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案
5、(试行第一版)将分子诊断作为新冠的一种诊断方法。5.中国经济增长迅速,老龄化程度不断提高,医疗保障投资和人均医疗消费支出持续增长,体外诊断市场规模将持续上升。651.060.471.689.0110.5137.0170.0210.7261.3323.924.30%2017201820192020202120222023202420252026销售额/十亿元增长率36.4%18.3%17.9%10.2%8.9%8.3%免疫诊断生化诊断分子诊断POCT血液诊断其他体外诊断市场份额2021中国体外诊断市场规模资料来源:中国医疗器械蓝皮书2021、医疗器械研究所、北京研精毕智研究中心,2022 蛋白酶
6、K综述 蛋白酶K细分市场分析 蛋白酶K市场动态北京研精毕智 丨目 录7北京研精毕智 丨细 分 市 场类 型1.冻干粉蛋白酶K:可以室温运输,保存在-204为宜,避免受潮,固体酶有效期2年。2.液体蛋白酶K:50100 g/mL浓度的蛋白酶K配液。保存在-20以下,避免反复冻融,短期可保存在04,有效期1年。3.液体蛋白酶K比例在2017-2021年从68.2%增长到70.8%,预计到2026年液体蛋白酶K市场份额增长至72.1%。4.液体蛋白酶K使用方便,且利润率比蛋白酶K冻干粉更高。8资料来源:公开资料、专家访谈、北京研精毕智分析整理,202268.2%31.8%液体冻干粉不同类型蛋白酶K销