【华安证券】医药生物行业专题：ADC研发热情高涨，CDMO需求高景气-251231（20页）.pdf

1、ADC研发热情高涨，CDMO需求高景气主要观点：相关报告ADC现已成为最有前景且发展最快的治疗方式之一ADC药物兼具抗体药物的精准靶向特性和小分子细胞毒性药物的强杀伤力。传统化疗存在高脱靶毒性，并可能导致感染等风险增加。相较之下，ADC结合了抗体疗法、化疗和小分子抑制剂疗法的优势，具有独特的靶向能力，显示出更好的临床试验结果。近年来ADC药物开发取得众多进展，即将进入爆炸式增长时代。根据Frost&Sullivan预计，ADC市场将快速增长，预期中国及美国仍是最大且增长最快的ADC市场，全球ADC市场预计2032年将达到1151亿美元。药明合联：全球生物偶联药物CRDMO行业领先企业，业绩高速

2、增长。公司加速产能建设，战略性布局新加坡生产基地，拓展全球服务网络。公司2024年公司迎来首个商业化项目，同时临床后期项目储备丰富，截至2025半年度，公司已有1个商业化阶段项目，11个PPQ（工艺验证）项目，19个临床三期项目，17个临床二期项目，66个临床一期项目。同时产能方面，根据公司公告，预计到2029年资本开支将超过70亿元人民币，旨在扩大公司国内外产能，包括偶联原液、偶联制剂、载荷连接子。皓元医药：深耕ADC领域十余载，重庆新产能顺利投产。公司在国内较早开展ADC药物的开发研究，打造全球领先的“ADC全产业链一体化抗体偶联CDMO平台”，构建了以上海、马鞍山、重庆为核心的“三位一体

3、”XDC全方位服务体系。现已承接的ADC项目数超90个，服务客户数量超1200家，并且参与了5个BLA项目申报，服务能力与市场影响力持续提升。东曜药业：已支持两个上市产品的商业化及多个项目的PPQ生产。公司依托先进的一站式产业化平台，提供以抗体为代表的蛋白类药物、生物类似药,以及以ADC为代表的偶联类药物从早期研发到商业化生产的全流程CDMO服务。得益于公司高效的研发平台，25H1东曜药业协助客户完成全球首个获批临床的双载荷ADC项目。凯莱英：ADC等新兴业务板块保持快速增长。公司自2018年在上海金山投资建设大分子生物药研发中心及生产基地，正式进入生物药CDMO领域。产能方面，公司位于上海奉

4、贤的CDMO研发及商业化生产基地已启用，将进一步扩充ADC商业化产能建设。bullet风险提示市场竞争加剧风险、回款不及预期风险、汇兑损益风险、地缘政治风险、客户需求恢复不及预期风险等。1ADC药物研发火热，行业快速发展ADC现已成为最有前景且发展最快的治疗方式之一。抗体偶联药物（ADC）的核心组成包括：高效的细胞毒性药物、特异性单克隆抗体以及链接这两者的连接物。1)细胞毒性药物为ADC的核心杀伤成分，通常是极具效力的化合物，能够在进入癌细胞后阻断细胞分裂或损害DNA，引发癌细胞死亡。目前已上市的ADC通常使用MMAE或DM1等微管抑制剂或DNA破坏剂组成；2）抗体，其有选择性靶向在肿瘤微环境

5、中的肿瘤细胞或其他细胞上优先表达的独特抗原；3）连接子，应具有足够的稳定性，以防止药物在血液循环中过早释放，同时要能在达到靶点后可控地释放药物。ADC能够利用抗体的靶向及结合能力，将细胞毒性有效载荷精准递送至癌细胞或其他病变细胞。因此，ADC具有独特的靶向能力，相较于传统疗法更具优势。(divcenter)图表1ADC结构及作用机制(/divcenter)近年来ADC药物开发取得众多进展，即将进入爆炸式增长时代。首款ADCMylotarg吉妥珠单抗奥唑米星于2000年获FDA批准上市，ADC相关研究持续进行，以优化ADC各组分，从而提升ADC的疗效及安全性，有望逐步推进一线疗法并建立新的标准疗

6、法。同时在治疗领域方面，目前现有ADC的治疗领域和适应症多集中于肿瘤领域，在自免、代谢、心血管疾病等其他未被满足的治疗领域亦有较大前景。ADC药物兼具抗体药物的精准靶向特性和小分子细胞毒性药物的强杀伤力。传统化疗存在高脱靶毒性，并可能导致感染等风险增加。相较之下，ADC结合了抗体疗法、化疗和小分子抑制剂疗法的优势，具有独特的靶向能力，显示出更好的临床试验结果。1）特异性：ADC的抗体部分可以直接精准地靶向癌细胞，相较于传统化疗更为精准且更具选择性；2）治疗窗口及疗效增强：ADC的化学药物有效载荷部分提供足够的细胞毒素来破坏癌细胞。由于ADC可以更精准、更有选择地靶向癌细胞，因此ADC药物可以用