苑东生物-深度报告：差异化立项的医药高端制造公司-221008（21页）.pdf

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1、证券研究报告|深度报告|化学制药 http:/ 1/21 请务必阅读正文之后的免责条款部分 苑东生物(688513)报告日期：2022 年 10 月 08 日 差异化立项差异化立项的医药高端制造公司的医药高端制造公司 苑东生物苑东生物深度报告深度报告 投资要点投资要点 苑东生物：差异化立项的医药高端制造公司苑东生物：差异化立项的医药高端制造公司 相比于国内仿制药公司，我们从差异化立项、医药制造的角度理解公司的发展战略和业务定位；从发展阶段看，我们认为公司处于存量品种基本完成集采、“光脚”中标品种贡献增量、制剂国际化渐进的窗口期。展望公司 2022-2024 年仿制药业务增长，我们认为主要来自于

2、中标品种渠道下沉、壁垒仿制药上市抢占放量窗口期，带来国内制剂收入三年 CAGR 达到 11%左右；随着 2023 年第一个海外大品种 ANDA获批，我们预计 2024-2025 年公司展开第二条成长曲线，制剂国际化的管线梯队丰富、在研创新药顺利推进上市、API及 CDMO 业务扩容，有望带来额外收入弹性。中短期：中短期：存量陆续集采、壁垒品种市占率提升存量陆续集采、壁垒品种市占率提升 我们估算 2022 年已集采品种的收入占比在 70%+，第七批集采后存量大品种已陆续集采完毕，后续集采多为增量贡献品种，具体看：第七批集采影响：存量中标、渠道下沉。第七批集采影响：存量中标、渠道下沉。第七批集采落

3、地后，存量品种伊班膦酸钠注射液和枸橼酸咖啡因注射液收入占比及市占率较高，短期看 2023 年，我们认为集采执行初期可能对公司收入及利润会有一定影响（在中性假设条件下，根据我们测算收入端影响 1.3 亿-1.9 亿元左右、利润端影响约 2200 万-2900万元）。我们综合考虑集采中标存量品种降价的影响，及渠道下沉、市占率提升后以价换量的空间，预计 2022-2024年已集采中标的存量品种（品种划分见正文）收入增速在-10%至 0%，“光脚”增量品种中标后收入 CAGR 在 30-40%。品种梯队：差异化立项奠定竞争力。品种梯队：差异化立项奠定竞争力。2021 年公司共有 17 个产品通过一致性

4、评价，我们预计公司后续有望保持每年 10+品种获批节奏，增量品种有望增强公司利润增长持续性。我们结合品种竞争格局估算，公司短期内不会参与集采品种2022-2024 年收入 CAGR 在 25-35%。中长期：国际化接力，中长期：国际化接力，API 延展延展 国际化：特色大品种突破，期待产品梯队搭建国际化：特色大品种突破，期待产品梯队搭建。公司盐酸纳美芬注射液 2022年 5月 ANDA申请已获受理，或将成为美国 FDA第二个批准上市的该品种仿制药，作为第二代阿片类解毒剂，市场需求较大、竞争格局较好，且子公司青木制药的盐酸纳美芬原料已完成 FDA的 DMF 申请。品种梯队看，公司从特色解毒剂出发

5、，逐步延展壁垒国际化品种，我们期待 2023-2024 年公司制剂国际化在注册和销售取得突破，展开增长曲线。原料药：原料药：产业链延展，技术壁垒溢价产业链延展，技术壁垒溢价。我们认为随着公司 API国际注册步伐的加快，以及在日本、美国等发达国家的产品布局的不断优化，将有助于打造公司在全球范围有竞争优势的特色原料药产品，增厚公司利润。技术平台：助力创新升级，看好新药临床三期进展技术平台：助力创新升级，看好新药临床三期进展。我们看好公司凭借六大技术平台壁垒，通过自研、引进与合作的方式加快差异化产品管线布局。同时我们关注到公司自研转化新模式，我们看好公司通过研发技术成果转让的新形式来实现技术变现，有

6、利于公司聚焦资源发展优势领域，建议持续关注重点项目的临床进展和管线布局。盈利预测与估值盈利预测与估值 我们估算公司 2022-2024 年收入 CAGR 约为 12.9%，2022 年-2024年归母净利润CAGR 约为 13.9%，考虑政府补贴等非经常损益高基数影响（2021 年政府补贴约7000 万）我们预计 2022 年-2024 年扣非归母净利润 CAGR 更高将达到 20%，EPS 分别为 2.19、2.45 和 2.86 元/股，2022 年 9月 30 日收盘价对应公司 2022 年PE为 24 倍，高于可比公司平均。我们看好公司差异化立项及产品储备，高端仿制药可以持续为公司贡献