生物医药行业新药周观点：2026年多个国产新药海外关键临床数据读出值得期待-251228（20页）.pdf

1、 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。1 20252025 年年 1212 月月 2828 日日 生物医药生物医药 行业周报行业周报 新药周观点新药周观点：20262026 年多个年多个国产新药国产新药海海外关键临床数据读出值得期待外关键临床数据读出值得期待 证券研究报告证券研究报告 投资评级投资评级 领先大市领先大市-A A 维持维持评级评级 首选股票首选股票 目标价（元）目标价（元）评级评级 行业表现行业表现 资料来源：Wind 资讯 升幅升幅%1M1M 3M3M 12M12M 相对收益相对收益 -7.4-8.2-1.0 绝对收益绝对收益 -4.3-5.9 15.8

2、 李奔李奔 分析师分析师 SAC 执业证书编号：S1450523110001 冯俊曦冯俊曦 分析师分析师 SAC 执业证书编号：S1450520010002 连国强连国强 分析师分析师 SAC 执业证书编号：S1450523020002 相关报告相关报告 新药周观点：武田 TYK2 抑制剂银屑病 3 期公布，益方BIC 潜力验证值得期待 2025-12-21 新药周观点：国内多个企业布局 INHBE siRNA，减脂不减肌值得期待 2025-12-14 新药周观点：商保创新药目录发布，支付端新增量值得期待 2025-12-07 新药周观点：创新药 10 月进院数据更新，多个新纳入医保新药快速进

3、院中 2025-11-30 新药周观点：小核酸药物治疗乙肝取得突破性数据 2025-11-23 本周新药行情回顾本周新药行情回顾：2025 年 12 月 22 日-2025 年 12 月 28 日，新药板块涨幅前 5：东曜药业（+23.15%）、北海康成（+19.27%）、君圣泰（+16.41%）、石药集团（+6.95%）、艾力斯（+5.78%）；跌幅前 5：加科思（-16.11%）、嘉和生物（-10.29%）、来凯医药（-9.33%）、云顶新耀（-8.98%）、永泰生物（-6.94%）。本周本周建议关注标的建议关注标的：考虑板块后续仍有多个催化值得期待，包括学术会议、数据读出、多个 BD 兑

4、现等，仍建议关注：1）已获 MNC 认证未来海外放量确定性高的品种：三生制药、联邦制药、科伦博泰等；2）存在海外数据催化的品种：贝达药业、和黄医药、映恩生物等；3）下一个可能海外授权 MNC 的重磅品种：复宏汉霖、石药集团、益方生物等；4）新的创新药技术突破领域：小核酸、体内 CAR-T、减脂增肌、自免 CAR-T/双抗、基因疗法等。本周新药行业重点分析本周新药行业重点分析：出海是创新药板块长期主线，围绕新药出海主线，我们认为有多个分支主线可以关注，包括：1）海外 BD 授权；2）海外关键临床开展；3）海外关键临床数据读出；4）海外获批上市；5）海外销售放量超预期。从目前国内新药的出海进程来看

5、，当前国内新药出海尚处在较早期阶段，但部分公司的出海已经进入数据兑现阶段；在2025年海外BD预期过于火热的背景下，我们认为 2026 年有望在海外读出关键临床数据的药物值得关注，例如贝达药业的 EYP-1901、和黄医药的赛沃替尼、康方生物的 AK112 等均有望于 2026 年读出关键临床数据。本周新药上市申请获批准本周新药上市申请获批准&受理情况受理情况：本周国内有 23 个新药或新适应症的上市申请获批准，有 10 个新药或新适应症的上市申请获受理。本周新药临床申请获批准本周新药临床申请获批准&受理情况受理情况：本周国内有 99 新药的临床申请获批准，有 64 个新药的临床申请获受理。-

6、10%0%10%20%30%40%2024-122025-042025-082025-12生物医药生物医药沪深沪深300300 998685607 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。2 行业周报行业周报/生物医药生物医药 本周国内市场重点关注事件本周国内市场重点关注事件 TOP3TOP3：【先声再明】12 月 22 日，先声再明宣布，已与法国益普生（Ipsen）就一款抗体偶联药物（ADC）SIM0613 达成大中华区以外全球权益的独家对外授权许可协议。先声再明有望获得最高 10.6 亿美元的总交易付款。【和誉医药】12 月 22 日，和誉医药宣布，其自主研发的 CSF