2022年中国CAR-T疗法市场应用现状及企业技术布局展望报告（58页）.pdf

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1、2022 年深度行业分析研究报告 2 目录目录 细胞与基因治疗优势显著，其中细胞与基因治疗优势显著，其中 CAR-T 疗法发力最早疗法发力最早.3 技术篇：模拟技术篇：模拟 TCR 作用机制，作用机制，CAR 协助协助 T 细胞完成抗原识别细胞完成抗原识别.5 克服克服 MHC 限制，限制，CAR 构造协助构造协助 T 细胞激活细胞激活.5 构造精巧机制明确，构造精巧机制明确，CAR-T 已历经若干迭代已历经若干迭代.6 从技术角度看产品，元件选择或影响产品力从技术角度看产品，元件选择或影响产品力.8 市场篇：市场篇：CAR-T 用于血液瘤疗效优异用于血液瘤疗效优异.10 中美血液瘤预后差异大

2、，创新疗法可改善生存时长中美血液瘤预后差异大，创新疗法可改善生存时长.10 后线市场稳步后线市场稳步增长，增长，CAR-T 疗法向前线迈进疗法向前线迈进.10 靶点选择决定市场规模靶点选择决定市场规模.12 血液瘤篇：血液瘤篇：CAR-T 治疗优势明显，适应症持续拓展治疗优势明显，适应症持续拓展.16 CD19 CAR-T 后线治疗后线治疗 r/r LBCL 疗效优势显著疗效优势显著，长期随访现治愈潜力，长期随访现治愈潜力.16 Yescarta 首个获批首个获批 LBCL 前线治疗，前线治疗，Kymriah 面临生产环节挑战面临生产环节挑战.19 CD19 CAR-T 对于对于 NHL/B-

3、ALL 广泛有效，进一步拓展适应症版图广泛有效，进一步拓展适应症版图.22 成立合资公司进行技术落地，国内已有两款成立合资公司进行技术落地，国内已有两款 CD19 CAR-T 获批上市获批上市.24 BCMA CAR-T 角逐后线多发性骨髓瘤治疗市场角逐后线多发性骨髓瘤治疗市场.25 实体瘤篇：寻找理想靶抗原，实体瘤篇：寻找理想靶抗原，CAR-T 积极探索实体瘤适应症积极探索实体瘤适应症.32 道阻且难，道阻且难，CAR-T 用于实体瘤治疗需要克服若干难题用于实体瘤治疗需要克服若干难题.32 高潜力实体瘤靶点浮出水面高潜力实体瘤靶点浮出水面.33 CLDN 18.2 靶点极具潜力，靶点极具潜力

4、，有望率先突破胃癌适应症有望率先突破胃癌适应症.34 力争攻破肝癌适应症，力争攻破肝癌适应症，GPC3 靶点研发火热靶点研发火热.36 MSLN 靶点具有广谱性，对多种癌症有效靶点具有广谱性，对多种癌症有效.39 技术前瞻篇：有望解决核心难题，异体技术前瞻篇：有望解决核心难题，异体 CAR-T 百花齐放百花齐放.41 自体自体 CAR-T 疗效虽佳，但仍有较大改进空间疗效虽佳，但仍有较大改进空间.41“通用型通用型”CAR-T 需要克服免疫排斥，基因编辑是需要克服免疫排斥，基因编辑是 UCAR-T 的关键技术的关键技术.41 多家公司积极布局通用型多家公司积极布局通用型 CAR-T，临床进展尚

5、在早期，临床进展尚在早期.42 生产生产篇：制造工艺复杂，生产成本逐步下降篇：制造工艺复杂，生产成本逐步下降.48 生产流程标准化程度低，低产量导致高成本生产流程标准化程度低，低产量导致高成本.48 短期成本下降困难，后续放量将改善局面短期成本下降困难，后续放量将改善局面.50 支付篇：支付体系多元支付篇：支付体系多元化，化，CAR-T 可及性逐步改善可及性逐步改善.52 探索多层级支付方式，提升探索多层级支付方式，提升 CAR-T 可及性可及性.52 总结篇：总结篇：CAR-T 应用前景光明，国内企业进军全球市场应用前景光明，国内企业进军全球市场.57 UYdYpXdY8XiVnNrRtR8

6、O9RbRmOpPoMoMeRmMyRjMtRwP9PrQrQuOrRsONZmOsO 3 细胞与基因治疗优势显著，其中细胞与基因治疗优势显著，其中 CAR-T 疗法发力最早疗法发力最早 细胞与基因治疗(CGT)包括细胞治疗和基因治疗，为包括肿瘤在内的难治性疾病提供了新的选择。不同于传统小分子药物和抗体药物需要长期给药，细胞治疗通过体外改造，直接生产“living-drug”，单次静脉注射即可实现长期稳定的治疗效果，治疗优势显著。CAR-T 疗法是当前 CGT 在恶性肿瘤领域的主要应用，目前已经在血液瘤的治疗中取得较大成效。2017 年，随着 FDA 批准了首批两款靶向 CD19 的 CAR-