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我国微球制剂行业发展历程
我国微球制剂行业发展历程
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圣兆药物-立足两大高端制剂平台多管线布局未来可期-220530(36页).pdf
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我国共有 5 个通用药物品类,9 款微球产品上市,整体市场竞争格局良好。自 2000年第一款微球制剂产品,日本武田制药研发生产的抑那通(醋酸亮丙瑞林微球)在中国上市以来,现已有 9 款微球制剂产品陆续上市;目前市场上的产品仍然以海外企业为主,仅有亮丙瑞林和利培酮微球制剂部分实现国产化;其中市场规模较大的亮丙瑞林微球制剂,北京伯恩特和上海丽珠的产品均暂未通过一致性评价,公司的亮丙瑞林微球目前已完成工艺开发,有望成为首家通过一致性评价的企业。在利培酮微球领域,目前绿叶制药的产品已于 2021 年获批上市,但其与杨森(原研)和公司产品的临床使用方式不同,为非直接竞品,公司目前则有望实现独家仿制。
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圣兆药物-立足两大高端制剂平台多管线布局未来可期-220530(36页).pdf
微球较传统制剂具有较大优势
高端制剂研发难度较创新药低,但回报相对较高
2020年版化学药品注册分类管理情况
挂牌以来共计完成6轮定向增发,融资近9亿元
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