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云顶新耀管线分布(截至2023年11月)
云顶新耀管线分布(截至2023年11月)
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云顶新耀~B-港股公司首次覆盖报告:聚焦感染肾病云程发轫布局自免平台梦耀东方-231127(42页).pdf
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云顶新耀产品管线极具前景,核心产品放量在即。1)抗感染领域:依嘉®(依拉环素)是一种新型、全合成、广谱、含氟四环素类静脉注射用抗菌药物,用于治疗常见的革兰阴性菌、革兰阳性菌、厌氧菌等包括多重耐药菌的感染。依拉环素是云顶新耀从Tetraphase 制药公司(现为 Innoviva, Inc.的全资子公司)授权引进。2023 年 3 月,中国国家药品监督管理局批准依嘉用于治疗成人患者复杂性腹腔内感染的新药上市许可申请(NDA)。目前,依嘉已在美国、欧盟、英国、新加坡、中国大陆、中国香港和中国台湾被批准用于治疗复杂性腹腔内感染。2)肾病领域:Nefecon®(耐赋康)是口服靶向布地奈德迟释胶囊,是全球唯一对因治疗 IgA 肾病的治疗药物。2019 年 6 月,云顶新耀与 Calliditas 签订独家授权许可协议,获得在大中华地区和新加坡开发以及商业化Nefecon®(耐赋康)的权利。该协议于 2022 年 3 月扩展,将韩国纳入云顶新耀的授权许可范围。2023 年 11 月中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准耐赋康的新药上市许可申请(NDA),用于治疗具有进展风险的原发性 IgA肾病成人患者。
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云顶新耀~B-港股公司首次覆盖报告:聚焦感染肾病云程发轫布局自免平台梦耀东方-231127(42页).pdf
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