国内FVIII供需缺口较大，人均用量仅约全球平均水平1/6。一方面，根据中检院披露，2018年国内血源性FVIII共获得批签发量为3.18亿IU。目前，国内仅华兰生物、泰邦生物等7家血制品企业具有生产批文，且18年国内整体采浆量仅约8600吨，受限于浆源数量及具有生产批文的企业数量较少，造成了国内血源性FVIII供给不足。即使2018年采浆量全部投浆生产，按照行业平均吨浆产率500瓶（200IU/瓶）估算，供应量也仅约8.6亿IU。另一方面，根据PDB披露2018年国内重点城市样本医院重组FVIII销量约0.92亿IU，按照3倍放大乘数估算，终端实际销量约2.76亿IU。基于以上测算2018年我国血源性与重组FVIII合计供应量约5.94亿IU，人均用量（按照总人口计算）仅约0.43IU。然而根据World Federation of Hemophilia调查显示，2017年全球FⅧ人均用量均值和中位数分别为2.62IU、1.09IU，我国人均用量较仅为全球平均水平约1/6。若我国人均用量达到全球平均水平，则国内FVIII潜在需求为36.6亿IU，目前国内供需缺口近31亿IU。
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2024-12-03
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