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帕利培酮缓释片（n=37）原研药与利培酮速释片血药稳定性对比

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所属报告：

翰森制药-港股公司研究报告-深入布局优质赛道创新升级赋能新里程-230316（35页）.pdf

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公司深耕中枢神经药物领域多年，主要产品包括精神分裂症药物欧兰宁（奥氮平片）、艾兰宁（帕利哌酮缓释片）与精神病药物达蓓宁（盐酸鲁拉西酮片）。欧兰宁主要用于精神分裂症与躁狂发作等，艾兰宁与盐酸鲁拉西酮片精神分裂症用于精神分裂症。考虑到欧兰宁 2019 年被纳入集采后降价等影响，我们预计产品销售收入将有所下降，预计 2022-24 年销售收入分别为 8.1 亿元、7.7 亿元、7.3 亿元，但是我们预计其他两款产品销售收入将维持较快增长。我们预计艾兰宁与达蓓宁收入将保持较快增长，艾兰宁2022-24 年收入分别为约 2.1 亿元、2.5 亿元、2.8 亿元，达蓓宁收入分别为约 2.1 亿元、2.4 亿元、2.7 亿元，主因：1）精神分裂症药物市场需求广阔：随着社会压力的增大，精神障碍类药物需求在增加。根据PDB 数据，2012-21 年国内精神类药物销售金额 CAGR 为 8%。精神障碍类药物中，抗精神病药物为第二大畅销药物，2021 年市场份额为 21.2%，而精神分裂症是精神病的主要病症之一，因此精神分裂症药物需求广阔。2）公司通过欧兰宁等在中枢神经领域积累丰富研发经验与坚实销售基础：欧兰宁于 2001 年在中国获批上市，为国内市场奥氮平片的首仿药。奥氮平是国内使用最广的精神障碍类药物之一。根据米内网统计，集采前 2019 年奥氮平样本医院销售额在国内样本医院精神障碍类药物中排名第二。公司的欧兰宁在集采前是国内最畅销的奥氮平片。根据米内网数据，2020 年上半年欧兰宁在国内奥氮平药物中的市场份额达 48.3%，因此公司在过去 20 年中通过这种产品的销售在中枢神经领域打下坚实基础。3）帕利哌酮缓释片疗效与安全性良好，海外与国内市场认可度不断提升：帕利哌酮缓释片属于较为常用的第二代抗精神病药物。通常来说，第二代抗精神病药物可有效改善阳性症状（幻觉、妄想、思维混乱与躁动不安等）、部分阴性症状（即动机缺乏、快感缺失、社会退缩、言语缺乏和情感淡漠）与认知损害（注意力、记忆力及执行功能受损等）均有一定疗效，治疗中断率低于第一代抗精神病药物，因此为世界精神病学协会（WPA）推荐用药。帕利哌酮缓释片原研药由美国强生（JNJ US）生产，艾兰宁为中国首仿药。临床试验表明，帕利哌酮在精神分裂症的急性期治疗中，有效率与其他主要第二代精神病药物利培酮、奥氮平等相当，而且血药浓度也较为稳定,表明药效稳定性较强。帕利哌酮的原研药美国强生产品 Invega上市已超 13 年，但是销售额仍在不断提升，表明全球认可度不断提升。从米内网统计的数据来看，帕利哌酮 2015-19 年在国内样本医院销售额 CAGR 为 13.3%，表明国内市场认可度也在不断提高。由于目前国内市场除原研药外还没有产品对公司构成竞争，因此我们认为公司产品将受益于需求的提升。3）达蓓宁所属的盐酸鲁拉西酮全球市场认可度很高，公司产品将受益于国内市场需求提升：盐酸鲁拉西酮主要用于精神分裂症治疗，是一种口服的非典型抗精神病药物，为 5-HT2A 受体和多巴胺 D2 受体拮抗剂，对 5-HT2A 受体和多巴胺 D2 受体均具有高度亲和力；同时与 5-HT7 有较高的亲和力，且为 5-HT1A 受体的部分拮抗剂，在全球与中国临床试验中均表现出良好疗效。原研药 Latuda 由日本住友制药（4506 JP）研发。临床试验表明，与其他非典型抗精神病类药物相比，盐酸鲁拉西酮不易引起增重、高血脂症、高催乳素症等不良反应，因此安全性良好。盐酸鲁拉西酮的原研药 Latuda 获批已超 12 年，销售额还在不断提升，表明全球认可度不断提高。中国市场方面，盐酸鲁拉西酮进入中国市场仅约四年，目前市场销售额还很低，但是知名度在提升。根据米内网统计，2020 年国内样本医院盐酸鲁拉西酮销售额同比增加超 30 倍。公司的产品是二仿药，先发优势明显，而且公司在中枢神经领域销售网络广阔，因此我们预计达蓓宁将受益于国内精神分裂症药物需求的增加。

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