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ADC+IO一线NSCLC III期研究启动时间轴：2022-2024年密集布局

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所属报告：

医药行业出海大药系列之科伦博泰再认知（二）：从一线肺癌治疗模式变迁看sac~TMT破局路径-260713（16页）.pdf

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2022年至2024年，全球多家药企密集启动ADC联合IO单抗治疗一线NSCLC的III期注册研究。阿斯利康Dato-DXd于2022年率先布局（AVANZAR 2022-12、TROPION-Lung08 2022-03）；吉利德Sacituzumab govitecan（SG）于2023年2月启动EVOKE-03；默沙东/科伦博泰sac-TMT于2023年12月启动TroFuse-007（PD-L1 TPS≥50%），并于2024年6月启动TroFuse-023（鳞癌维持治疗）。研究覆盖鳞癌/非鳞癌不同组织分型及PD-L1表达亚组。数据来源：ClinicalTrials.gov，国联民生证券研究所整理

ADC联合IO单抗治疗一线NSCLC全球III期研究启动时间
研究代号	治疗方案	启动时间	覆盖人群	PD-L1分层
TROPION-Lung08	Dato-DXd + 帕博利珠单抗	2022年3月	非鳞癌	TPS ≥ 50%
AVANZAR	Dato-DXd + 度伐利尤单抗 + 卡铂	2022年12月	鳞癌	TPS < 50%
EVOKE-03	Sacituzumab govitecan + 帕博利珠单抗	2023年2月	鳞癌	TPS ≥ 50%
TROPION-Lung07	Dato-DXd + 帕博利珠单抗	2023年1月	非鳞癌	TPS < 50%
TroFuse-007	sac-TMT + 帕博利珠单抗	2023年12月	非鳞癌	TPS ≥ 50%
TROPION-Lung10	Dato-DXd + rilvegostomig	2024年4月	非鳞癌	TPS ≥ 50%
TroFuse-023	帕博利珠单抗 ± sac-TMT（维持治疗）	2024年6月	鳞癌	未限定

数据来源：ClinicalTrials.gov，国联民生证券研究所整理

从ADC联合IO单抗治疗一线NSCLC全球III期研究启动时间来看，可以提炼出三个关键判断：
Dato-DXd率先布局，2022年3月-12月完成两项关键研究启动。 TROPION-Lung08（非鳞、TPS≥50%，联合K药）于2022年3月启动，AVANZAR（鳞癌、TPS<50%，联合度伐利尤单抗+化疗）于2022年12月启动。Dato-DXd在时间上领先其他ADC约1-2年，是ADC+IO一线NSCLC领域布局最早的品种。
sac-TMT于2023年12月启动TroFuse-007，在时间窗口关闭前完成卡位。相较于Dato-DXd（2022年）和SG（2023年2月），sac-TMT的启动时间略晚，但仍在2023年底之前完成III期启动。结合PDF报告正文第8页信息，“新启动ADC+PD-1单抗全球三期研究的时间窗口可能已关闭”，sac-TMT成功在窗口关闭前完成了关键卡位。
TroFuse-023采用差异化设计，聚焦鳞癌维持治疗。与其他研究聚焦一线诱导期不同，TroFuse-023（2024年6月启动）针对一线化免诱导后鳞状NSCLC的维持治疗阶段，探索sac-TMT联合帕博利珠单抗 vs 帕博利珠单抗单药维持，是图片中唯一针对鳞癌维持治疗设计的III期研究。结合PDF报告正文第10页信息，针对鳞癌人群默沙东精心设计了该研究，与其他TROP2 ADC在鳞癌中因安全性隐忧受限形成差异化。