【华鑫证券】医药行业周报：关注吸入制剂在呼吸疾病领域的突破-251130（31页）.pdf

1、医药行业周报医药行业周报关注吸入制剂在呼吸疾病领域的突破关注吸入制剂在呼吸疾病领域的突破证券研究报告投资评级：报告日期：推荐（维持）2025年11月30日分析师分析师：胡博新胡博新SAC编号：S1050522120002分析师分析师：吴景欢吴景欢SAC编号：S1050523070004行业周报2 2医 药 行 业 观 点医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明1.1.关注吸入制剂在呼吸疾病领域的突破关注吸入制剂在呼吸疾病领域的突破在呼吸疾病领域，如IPF、COPD等，吸入制剂+新靶点组合正取得更多积极的治疗效果。2025年6月10日，Insmed公布其治疗PAH(

2、肺动脉高压）新药TPIP（曲前列环素棕榈醇吸入粉剂）的临床2b期顶线数据，安慰剂校正的PVR较基线降低35%，LS均值比0.65（p0.001）。其冻干粉制剂的设计，不仅实现了用药的方便性，只需每日一次，而且治疗效果也优于曲前列环素的口服品种。7月9日，默沙东宣布收购一家专注于呼吸系统疾病的生物制药公司Verona Pharma，总交易价值约为100亿美元。通过此次收购，默沙东将获得一款用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的重磅新药Ohtuvayre（恩司芬群），这是一种针对磷酸二酯酶3和4（PDE3和PDE4）的首创选择性双重抑制剂。FDA于2024年6月批准Ohtuvayre用于成人COPD

3、维持治疗。Ohtuvayre是20多年来治疗COPD的首个新型吸入机制药物，结合了支气管扩张和非类固醇抗炎作用。在国内，吸入制剂主要以改良型新药或者仿制药申报上市，国内企业主要是跟随为主，并且从2021年第五批国家集采开始，格局相对较差的吸入溶液等已纳入采集。随着国内吸入制剂开发技术的不断迭代，技术壁垒更高的粉雾剂和药械结合产品被掌握，中国企业也逐步具备开发新产品领域，同时海外对制剂专利保护更为严格，吸入制剂也具备出海的可能。3 3医 药 行 业 观 点医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明2.2.关注关注ArrowheadArrowhead等肝外靶向小核酸的进

4、展突破等肝外靶向小核酸的进展突破11月24日，Arrowhead Pharmaceuticals宣布，公司已获得来自Sarepta Therapeutics的2亿美元里程碑付款，是在Arrowhead完成ARO-DM1（一项1/2期临床研究中的第二个开发里程碑事件后触发的。ARO-DM1是ArrowheadPharmaceuticals利用其专有的 TRiM 平台开发的一款靶向骨骼肌的 siRNA 疗法，旨在通过 RNA 干扰（RNAi）机制降低肌营养不良蛋白激酶（DMPK）基因的表达，用于治疗1 型强直性肌营养不良症（DM1）。除了肌肉靶向之外，Arrowhead 还拥有覆盖多个治疗领域，包

5、括心血管代谢疾病、肺部疾病、肝病、神经肌肉和自免补体类的研发管线。对比Alnylam，Arrowhead的TRiM 平台更专注于肝外靶向小核酸的开发，虽然整体临床进度较早，但随着更多临床验证数据的提供，小核酸的应用潜力将进一步扩大。4 4医 药 行 业 观 点医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明3.3.流感阳性率继续上升流感阳性率继续上升，目前尚未达到疫情顶峰目前尚未达到疫情顶峰根据疾控中心数据，第47周门急诊流感样病例流感阳性率达到44.8%，较上周大幅提升6.7个百分点，住院严重急性呼吸道感染病例流感阳性率16.4%，较上周提升5.0%。从南北区域来看，北

6、方省份哨点医院报告的ILI%为8.6%，显著高于过去3年的水平（2022 年2.4%、2023年6.9%，2024年4.1%），自10月下旬以来北方气温的快速下降是重要因素，而且12月初东北和华北部分将继续降温，将进一步加速流感传播。南方省份哨点医院报告的 ILI%为 7.8%，高于前一周水平（6.8%），随着南方省份的进一步降温，预计12月份在进入高发阶段。流感用药市场受发病率、检测率和治疗率等因素影响，随着居家检测和线上销售的推广，流感的治疗的规范性得到提高，对抗流感病毒药物起到推动作用。根据药智网数据，2021-2023年罗氏的流感新药玛巴洛沙韦实现了高速增长。2025年国家药监局批准了