【中邮证券】自免双抗：临床高效推进，交易与研发热度持续-251118（4页）.pdf

1、证券研究报告：医药生物|点评报告 市场有风险，投资需谨慎 请务必阅读正文之后的免责条款部分 行业投资评级行业投资评级 强于大市强于大市|维持维持 行业基本情况行业基本情况 收盘点位 8665.0 52 周最高 9323.49 52 周最低 6764.34 行业相对指数表现行业相对指数表现（相对值）（相对值）资料来源：聚源，中邮证券研究所 研究所研究所 分析师:盛丽华 SAC 登记编号:S1340525060001 Email: 分析师:徐智敏 SAC 登记编号:S1340525100003 Email: 近期研究报告近期研究报告 流感样病例占比快速爬坡，建议关注呼吸道检测、中药等相关个股-20

2、25.11.17 自免双抗：临床自免双抗：临床高效高效推进，推进，交易交易与与研发热度持续研发热度持续 投资要点投资要点 自免双抗自免双抗赛道赛道临床进展更新：临床进展更新：（1 1）赛诺菲赛诺菲 lunsekimiglunsekimig（TSLP XILTSLP XIL-13 13 双抗）进入临床三期并双抗）进入临床三期并完成首例患者给药完成首例患者给药：9 月 24 日，全球临床试验收录网站显示，赛诺菲的 TSLP/IL-13 双抗 Lunsekimig(SAR443765)推进至 II/III 期阶段，针对慢性阻塞性肺病(COPD)启动了两项 II/III 期临床试验(THESEUS和

3、PERSEPHONE)。两 项 研 究 拟 纳 入 1884 例 患 者，旨 在 评 估Lunsekimig(两个剂量，皮下注射)对比安慰剂治疗控制不佳的嗜酸性粒细胞表型 COPD 成人患者的有效性和安全性。研究的主要终点为基线至第 48 周中重度 COPD 恶化的年化发生率。而在 10 月 24 日的 Q3 earning call 中，公司表示已完成了首例患者给药。lunsekimig 顺利进入三期试验侧面验证了 TSLPXIL-13 双靶点在呼吸科领域的潜力，有望将 1b 期数据的协同疗效提升兑现到疾病的切实改善中。（2）康诺亚康诺亚 CM512CM512（TSLP x ILTSLP x

4、 IL-1313 双抗）特应性皮炎（双抗）特应性皮炎（ADAD）1 1 期期数据读出数据读出：在 12 周，300mg 剂量组 EASI-75 及 EASI-90（湿疹面积及严重程度指数评分较基线降低90%）应答率分别可达 58.3%和41.7%，安慰剂组为 21.4%和 0%。CM512 的 EASI-90 数据表现亮眼，预示着深度缓解和持久稳定的优势。CM512 本身具有长半衰期的优势，意味着在临床使用中可以有效降低给药频次，提升患者依从性。赛道赛道交易交易与与研发热度研发热度持续持续：1）BD 交易：10 月 28 日荃信生物与罗氏就 QX031N 达成全球独家合作与许可协议，首付款 7

5、500 万美金，至多 9.95 亿美金的里程碑付款以及潜在未来产品销售的梯度特许权使用费。QX031N 是同时靶向 TSLP 和 IL-33 的长效双抗，有望被开发成为 COPD 及哮喘等呼吸系统疾病的治疗新选择。2）基石药业于 2025年美国过敏，哮喘和免疫学会（ACAAI）展出了 OX40L/TSLP双特异性抗体CS2015。在临床前试验中展现了疗效潜力。投资建议及关注标的投资建议及关注标的 我们认为双抗在自免领域有望重塑现有治疗格局，在呼吸科疾病，如哮喘和 COPD 中现有疗法的迭代空间大，看好 TSLP 类的双抗在此间的市场潜力。领头羊赛诺菲 lunsekimig 的 3 期临床推进同

6、样预示着 TSLPXIL-13 在 COPD 中成药确定性的提升。而在同为 Th2 疾病的AD 中，康诺亚的 CM512 亦展示了深度缓解的治疗潜力，有望进一步夯实 TSLP 类双抗的广谱特征。具体观点亦可参考外发报告自免行业报告（一）：双靶协同拓展治疗边界，重视 TSLP 类双抗迭代潜力。-10%-6%-2%2%6%10%14%18%22%2024-112025-012025-042025-062025-092025-11医药生物沪深300发布时间：2025-11-18 请务必阅读正文之后的免责条款部分 2 建议关注布局相关资产标的：康诺亚、信达生物、荃信生物、联邦制药、基石药业。风险提示：