医药行业2026年度医疗器械策略报告耗材IVD篇:创新引领国际布局后集采时代医疗器械的价值重构-251117(55页).pdf

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1、 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 Table_Info1 医药生物医药生物 Table_Date 发布时间:发布时间:2025-11-17 Table_Invest 优于大势优于大势 上次评级:优于大势 Table_PicQuote 历史收益率曲线 Table_Trend 涨跌幅(%)1M 3M 12M 绝对收益 1%-4%14%相对收益-1%-13%-2%Table_Market 行业数据 成分股数量(只)477 总市值(亿)67,556 流通市值(亿)33,062 市盈率(倍)52.18 市净率(倍)2.89 成分股总营收(亿)24,592 成分股总净利润(亿)1

2、,400 成分股资产负债率(%)38.77 相关报告 创新破壁,并购筑基:后集采时代医疗器械的价值重构-20251115 Table_Author 证券分析师:叶菁证券分析师:叶菁 执业证书编号:S0550524040003 证券分析师:古翰羲证券分析师:古翰羲 执业证书编号:S0550524080002 Table_Title 证券研究报告/行业深度报告 创新创新引领,国际布局引领,国际布局:后集采时代医疗器械的价值重构:后集采时代医疗器械的价值重构-医药行业 2026 年度医疗器械策略报告耗材 IVD 篇 报告摘要:报告摘要:Table_Summary 2025 年在带量采购、医保控费、医

3、保通用名与医疗服务价格改革等多重政策影响下,高值耗材行业正经历深刻的价值重构。集采已从早期“唯低价是举”逐步优化为“反内卷、稳临床、重质量”,随着板块国产化率提升,但长期看,政策环境改善,创新价值凸显,板块估值有望重塑。高耗行业在高耗行业在 2025 年“后集采时代”将迎来价值重构的关键窗口。行业从“估值压缩”年“后集采时代”将迎来价值重构的关键窗口。行业从“估值压缩”走向“分化修复”,投资逻辑正从“反弹”转向“掘金”。走向“分化修复”,投资逻辑正从“反弹”转向“掘金”。政策优化引领估值修复,从“唯低价”走向“临床价值”。政策优化引领估值修复,从“唯低价”走向“临床价值”。2025 年国家医保

4、局明确提出“稳临床、保质量、防围标、反内卷”原则,中选机制引入“临床报量品牌化”与“最低价成本自证”,降幅趋于温和。叠加医保通用名改革与医疗服务价格动态调整,推动行业从“价格博弈”走向“价值回归”,具备真实临床差异化的创新产品有望获得合理溢价。创新突破构筑核心竞争力,国产器械从国产替代到迈入“全球首创”梯队。创新突破构筑核心竞争力,国产器械从国产替代到迈入“全球首创”梯队。创新器械审评与上市进入加速期,企业研发投入正转化为商业化成果。心血管介心血管介入:入:微创医疗 Firelimus 载药球囊、Firesorb 可降解支架、先健科技铁基可降解支架等产品引领“介入无植入”浪潮;结构性心脏病:结

5、构性心脏病:沛嘉医疗 TaurusNXT 干瓣、佰仁医疗 Renato 瓣中瓣填补国内空白;电生理:电生理:PFA 成为新蓝海,国产注册证数量已超越进口,惠泰医疗“环形+线性”双导管方案、微电生理自研压力导管等推动国产技术迭代;神经介入神经介入:赛诺医疗自膨支架获 FDA 突破性器械认证;骨科:骨科:爱康医疗 K3 膝关节机器人开启“设备+耗材”协同新商业模式。出海加速打造第二增长曲线,从“贸易出海”走向“生态出海”。出海加速打造第二增长曲线,从“贸易出海”走向“生态出海”。全球化持续拉动第二成长曲线,企业通过持证、并购、建厂实现本地化深耕。骨科持续出骨科持续出海超预期,威高股份通过并购爱琅海

6、超预期,威高股份通过并购爱琅与整合海外平台,海外收入占比持续提升;春立医疗前三季度海外收入占比超 40%,大博医疗境外收入+50.84%,覆盖 70多个国家和地区;三友医疗美国市场实现 444%爆发增长。南微医学南微医学收购西班牙 CME 并建设泰国基地,2025H1 海外收入占比达 58%;三鑫医疗三鑫医疗在印尼、秘鲁完成产品注册,2025H1 血液净化产品出口增速 83.84%;时代天使时代天使海外案例数同比激增 103%,美国工厂投产后有望进一步打开全球市场。企业正从单一产品出口,升级为技术标准输出、产能本地化与品牌国际化的综合生态布局。重组并购与业务转型驱动价值重估,头部企业通过资产重

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