【华鑫证券】医药行业周报：重磅交易落地，创新出海再上台阶-251026（31页）.pdf

1、医药行业周报医药行业周报重磅交易落地重磅交易落地，创新出海再上台阶创新出海再上台阶证券研究报告投资评级：报告日期：推荐（维持）2025年10月26日分析师分析师：胡博新胡博新SAC编号：S1050522120002分析师分析师：吴景欢吴景欢SAC编号：S1050523070004行业周报2 2医 药 行 业 观 点医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明1.1.信达生物与武田制药达成重要合作信达生物与武田制药达成重要合作，继续看好中国创新出海趋势继续看好中国创新出海趋势10月22日，信达生物与武田制药达成全球战略合作，按照协议，信达生物将获得12亿美元首付款以及潜

2、在里程碑付款，总交易额最高可达114亿美元，同时信达生物还将获得销售分成。该项目也是2025年第一个首付款超过10亿美元，同时总金额也超过100亿美元的项目。信达生物与武田制药就IBI363采取共同开发和商业化的方式，也是中国创新药出海的重要探索。根据医药魔方数据，2025年前三季度，License-out交易数量突破百起，达103笔，已超2024年全年数量；总金额达920.3亿美元，较2024年全年License-out总金额增长77%。进入10月份后，BD落地节奏显著加快，十月的第三周，国内落地多个创新药的对外授权项目，包括维立志博（BDCA2/TACI双抗，临床前）、翰森制药（CDH17

3、 ADC,I期）、奥赛康(VEGF/ANG-2,II期）、海和药物（PI3K抑制剂，NDA）等。在重磅交易落地和创新药授权出海数量和金额再创新高的背景下，9月1日至10月24，万得创新药指数（8841049.WI）却下跌了8.08%，医药生物指数（000808.CSI）下跌4.42%，显著跑输沪深300指数。自2024年9月创新药指数触底反弹以来，对外授权是催化医药行业上涨的重要因素，项目首付款和总额也为创新药估值提供重要锚点。随着2025年上半年数个重磅交易的落地，从资本市场到医药产业界都对出海的预期也有所变化，但重磅交易并非常态，中国创新药实际上是MNC对中国研发管线优中选优的过程。在授权

4、交易落地之后，创新药的价值仍需等待与合作方共同推进临床研究，待更多临床结果验证后，里程碑等才陆续获得支付。3 3医 药 行 业 观 点医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明2.2.CDMOCDMO业绩趋势逐步确定业绩趋势逐步确定，全球产业分工仍以效率为导向全球产业分工仍以效率为导向截止10月24日，已有九洲药业、博腾股份、同和药业等CDMO企业发布2025年三季报。九洲药业为CDMO行业首家Q3季报，其Q3单季度收入同比增7.37%，扣非净利同比增长46.42%，对比Q2季度，增速显著提升。博腾股份第三季度继续实现扭亏，扣非净利环比Q2增长186.20%，CDM

5、O行业业绩持续向好趋势逐步确认。新冠之后，CXO行业经历了一轮供给端洗牌出清，即使是上市公司，昭衍新药等单季度也经历了较大的业绩波动。随着小企业退出，CXO逐步迎来修复机遇。根据医保魔方数据，2025H1中国创新药License-out交易的首付款总额首次超过一级市场融资总额，成为Biotech企业资金回笼的重要渠道。在获得资金之后，biotech纷纷加快创新的研发和临床节奏，带动CXO订单恢复。政策方面，2024年7月31日，国家药监局发布优化创新药临床试验审评审批试点工作方案，探索实现 30 个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时。根据Insight 数据库，2

6、025年第一季度共有186 款 1 类新药首次斩获临床批件，其中1 月获批数量有 51 款，2 月有 32 款，3 月直接飙升至 103 款。随着产业复苏的扩大，Q3起行业订单增加将逐步扩大，二线和三线CRO企业也有望获益。海外方面，美国参议院通过了新版生物安全法案，新法案并未并未点名相关企业，对中国的CRO企业影响极为有限。在全球研发分工下，美国的制药企业仍离不开高效率的中国CXO企业。4 4医 药 行 业 观 点医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明3.3.设备设备Q3Q3招采持续恢复招采持续恢复，出口增长具备刚性出口增长具备刚性根据众成数科数据，2025