1、聚焦ESMO大会:重磅汇报密集,国产新药成为全场焦点投资逻辑:中国药企重磅研究发布数量刷新历史记录,成为ESMO会议的全场焦点。2025年ESMO年会于欧洲当地时间10月17日至21日在德国柏林以线上+线下的形式举行,多项创新药研究在ESMO披露重磅数据,创新药行业迎来每年的重要投资窗口之一。2025年入选ESMO常规口头摘要的中国研究共计35项、其中正式口头汇报14项(2024年为5项),正式口头报告、迷你口头报告占比分别达40%、60%;入选LBA的中国研究共计23项(2024年为7项),刷新历史记录,内容涵盖多个瘤种及治疗领域,彰显了中国企业在国际舞台上的科研实力与学术影响力。国产ADC
2、重磅汇报频出,逐一改写现有临床治疗标准:(1)国产ADC在多个领域展现出迭代化疗的潜力,代表性产品如科伦博泰生物的芦康沙妥珠单抗(TROP2ADC,SKB264),首次发布针对二线EGFR-TKI经治NSCLC的III期临床数据、以及针对化疗经治HR+/HER2-晚期乳腺癌的III期临床数据,均为ADC领域的新突破,其中针对2LEGFRmNSCLC的mOS数据亮眼(mathrmcdotmathrmHR=0.60mathrmcdot),针对mathrmHR+mathrmHER2-乳腺癌展现的竞争力超越现有的TROP2ADC市场定位、未来有望与DS-8201竞争(HER2低表达人群);百利天恒EG
3、FR/HER3ADCiza-bren披露首个注册III期临床研究结果,针对鼻咽癌后线治疗取得突破,完成了从概念验证到疗效验证的关键里程碑。(2)在部分靶向治疗领域,ADC正在相比传统的靶向治疗进行迭代,如恒瑞医药HER2ADCSHR-A1811兼顾强效和安全性,创造HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗领域新纪录,其中各个亚组人群全面获益,针对传统的难治人群优势凸显,为HER2阳性乳腺癌患者带来更长生存与更优获益。国产双抗/多抗数据亮眼,有望升级现有的免疫疗法及靶向疗法:(1)双抗/多抗引领的肿瘤免疫治疗,以PD-1/VEGF双抗为代表,如康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西首次发布对比替雷利珠单抗
4、联合化疗一线治疗晚期鳞状NSCLC的III期临床数据,依沃西+化疗vs替雷利珠+化疗mPFS为11.14vs6.90mathrmmo;mathrmHR=0.60,展现出引领临床迭代的实力,未来的mOS获益趋势值得看好,有望重塑肺鳞癌一线治疗标准;三生制药的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707联用化疗治疗1LCRC的ORR数据优异,且安全性良好;荣昌生物的PD1/VEGF双抗与CLDN18.2ADC联用展现初步潜力,未来有望针对PD-1单抗展开迭代;(2)双抗/多抗引领的靶向治疗,石药集团如/康宁杰瑞的HER2双抗KN026突破胃癌治疗瓶颈,在III期临床中展现mPFS与mOS双强阳性,具有全
5、球同类最优潜力。投资建议与估值随着多款中国创新药数据在ESMO密集发布,且PD-1PLUS双抗、ADC等领域的临床数据达到国际领先水平,引起较高关注,或有望提振创新药新一轮的出海机会。我们持续关注泛癌种潜力的新一代疗法,解决未满足临床需求的慢病药,以及ADC、双抗/多抗、小核酸等赛道的投资机会。新药研发失败风险;研发进度低于预期风险;药品降价风险。一、ESMO会议开幕,中国药企成为会场焦点ESMO会议开幕,创新药行业迎来每年的重要投资窗口之一。2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于欧洲当地时间10月17日至21日在德国柏林以线上+线下的形式举行。作为全球肿瘤学领域的“风向标”盛会,ESM
6、O历年来始终是前沿研究成果与临床实践变革的核心发布平台,每年都提供先进的教育资源及摘要相关的最新研究成果。鉴于ESMO全球性的影响力,国内外创新药企业均倾向于在ESMO披露核心品种的重磅数据,以此扩大企业影响力、获得对外合作机会。因此,每年的ESMO会议是创新药行业投资的重要事件,有重磅单品临床数据披露的企业有望迎来股价的重要催化。重磅汇报密集,中国药企成为ESMO会议焦点。2025年入选ESMO常规口头摘要的中国研究共计35项、其中正式口头汇报14项(2024年为5项),正式口头报告、迷你口头报告占比分别达40%、60%;入选最新突破摘要(Late-BreakingAbstract,LBA)