信达生物（1801.HK）-港股公司点评报告：双轮驱动业绩高速增长国际化战略稳步推进-250903.pdf

1、公 司 研 究 2025.09.03 1 敬 请 关 注 文 后 特 别 声 明 与 免 责 条 款 信 达 生 物（01801）公 司 点 评 报 告 双轮驱动业绩高速增长，国际化战略稳步推进 分析师 周超泽 登记编号：S1220523070003 许睿 登记编号：S1220523080005 李霁阳 登记编号：S1220525050004 强 烈 推 荐(首 次)公 司 信 息 行业 其他生物制品 最新收盘价(港元)105.3 总市值(亿)(港元)1,803.52 52 周最高/最低价(港元)105.40/30.00 历 史 表 现 数据来源：wind 方正证券研究所 相 关 研 究 事件

2、：公司发布 2025 年中报，收入 59.53 亿元（同比+50.6%），产品收入 52.3 亿元(同比+37.3%)，净利润 12.1 亿元；增长来自新产品放量及罗氏合作的首付款 6.66 亿元收入。毛利率 86.8%（+2.7pct），销售和行政开支比率 44.2%(-7.9pct）。截至 6 月末，在手现金达 20 亿美元。肿瘤管线：肿瘤领域正经历从中国领先到全球创新的关键跃迁，新一代IO+ADC 格局已成。达伯舒肾癌二线、MSI-H/dMMR 肠癌新辅助治疗进入 NDA审评。新上市三款肿瘤产品：达伯乐（ROS1 抑制剂）、奥壹新（EGFR TKI）、捷帕力（非共价 BTK 抑制剂）。I

3、BI363（PD-1/IL-2 双抗）：ASCO 三项口头报告，疗效显著，三项注册临床研究陆续开出：首个全球注册 III 期临床研究在中美启动，解决全球 IO耐药肺鳞癌未满足需求；首个黑色素瘤关键 II 期临床研究已启动，挑战一线疗法；首个后线肠癌注册 III 期临床研究即将启动；持续拓宽适应症至一线疗法及更多癌种，一线肺癌，一线肠癌等。我们认为 IBI363 出海前景广阔。ADC 管线迎来收获期：IBI343（CLDN18.2 ADC）成为全球首个进入 III 期胰腺癌治疗的 ADC 药物。国际化方面，IBI3009（DLL3 ADC）授权罗氏，IBI3001(EGFR/B7H3 ADC)，

4、IBI3005（EGFR/HER3 ADC），IBI3014(PD-L1/TROP2 ADC)，IBI3020（CEACAM5dp ADC）等陆续步入全球开发。综合管线进展颇丰，多个大单品开启商业化：托莱西单抗注射液:纳入国家医保的中国原研 PCSK-9 抑制剂；替妥尤单抗:首个获批治疗甲状腺眼病的突破性创新药；玛仕度肽注射液：全球首个获批 GCG/GLP-1 的双靶点减重药物，2 型糖尿病的 NDA 正在审评中。匹康奇拜单抗(IL-23p19)三项三期进行中。新一代自免和 CVM 产品 IBI356（OX40L），IBI3002（TSLP/IL-4R），IBI3016（AGT siRNA），

5、IBI3032（口服小分子 GLP-1）开发中。盈利预测：公司目前已成为国内领先的创新药龙头，7500 名员工遍布全球，研发实力被不断验证，我们认为随着其全球化战略的不断推进，公司价值有望进一步提升。我们预计公司 2025-2027 年收入为120.74/150.46/205.84 亿元，增速为 28.15%/24.61%/36.81%；归母净利润为 9.39/16.65/30.72 亿元。给于“强烈推荐”评级 风险提示：政策风险、研发不及预期风险、市场开拓不及预期风险等。方 正 证 券 研 究 所 证 券 研 究 报 告-29%7%43%79%115%24/9/324/12/325/3/42

6、5/6/3信达生物恒生指数信达生物(01801)公司点评报告 2 敬 请 关 注 文 后 特 别 声 明 与 免 责 条 款 盈 利 预 测(人民币)单位/百万 2024A 2025E 2026E 2027E 营业总收入 9422 12074 15046 20584(+/-)%51.82 28.15 24.61 36.81 归母净利润-95 939 1665 3072(+/-)%90.79 1092.61 77.30 84.43 EPS(元)-0.06 0.55 0.97 1.79 ROE(%)-0.72 6.68 10.59 16.34 PE-555.10 174.89 98.64 53.4