华纳药厂(688799)-A股公司点评报告:关注重磅抑郁症新药进展创新中药稳步推进-250904(4页).pdf

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1、华纳药厂(688799)公司点评报告 1 敬 请 关 注 文 后 特 别 声 明 与 免 责 条 款 华 纳 药 厂(688799)公 司 点 评 报 告 关注重磅抑郁症新药进展,创新中药稳步推进 分析师 周超泽 登记编号:S1220523070003 许睿 登记编号:S1220523080005 李霁阳 登记编号:S1220525050004 强 烈 推 荐(维 持)公 司 信 息 行业 化学制剂 最新收盘价(人民币/元)58.05 总市值(亿)(元)76.23 52 周最高/最低价(元)61.20/34.16 历 史 表 现 数据来源:wind 方正证券研究所 相 关 研 究 华纳药厂(6

2、88799):2024&2025Q1业绩短期承压,创新药以及珍稀中药材人工替代品将推动未来增长2025.04.28 华纳药厂(688799):2024 年业绩短期承压,创新药以及珍稀中药材人工替代品将推动未来增长2025.02.27 华纳药厂(688799):2024Q3 业绩符合预期:原料制剂一体化平台展现实力,研发和新药推动未来增长2024.11.03 华纳药厂(688799):政策支持珍稀濒危中药材替代研制启动,公司率先获益有望分享广阔市场2024.10.22 事件:华纳药厂发布 2025 年中报,受市场环境影响,上半年公司实现营业收入 7.14 亿元(同比-3.37%);实现归属于上市

3、公司股东的净利润 7112万元(同比-36.95%),剔除股权激励费用计提的影响,公司实现归母净利润 9036 万元(同比-19.89%)。公司积极布局创新药板块公司积极布局创新药板块 ZG001ZG001 潜力巨大潜力巨大:1、抗抑郁药抗抑郁药 ZG001ZG001 有望成为新一代快速起效、无成瘾、口服抗抑郁药有望成为新一代快速起效、无成瘾、口服抗抑郁药。ZG-001 项目正在开展a 期临床,用于治疗成人抑郁障碍,包括伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍(MDSI)或难治性抑郁(TRD)或重性抑郁障碍(MDD),1期临床试验结果表明,ZG-001 安全性优异,未见超过 1 级不良反应,未见氯胺酮

4、相关的分离、镇静症状,停药未见戒断症状。ZG-001 的药代性能优异,吸收迅速,暴露量随给药剂量的增加而线性增加:无明显性别差异,无蓄积。2、ZG-002 体外活性为已上市 BMS-986165 的 2-4 倍、激酶选择性高几十至几百倍。ZG-002 具有全新结构的新型抗自身免疫性疾病的药物,临床前试验均表现出良好的银屑病治疗效果和优异的代谢性质及安全性,计划开启 I 期临床试验,拟用于治疗中重度斑块状银屑病。3、中药新药管线稳步推进,包括中药新复方制剂(1 类创新药乾清颗粒)以及 1 类新药材(以天玑珍稀为项目平台展开的濒危动物药材替代品,ZY系列)等。期结果表明乾清颗粒安全性良好,疗效稳定

5、且在改善多种相关症状上具备明显优势,已开展期临床试验,用于治疗风热感冒等症状。以天玑珍稀为平台进行前瞻性布局,多个项目完成核心技术的研究,申请国际、国内专利十多项,并启动了 IND 预申报,首个产品首个产品 ZYZY-022022 项目已经完项目已经完成临床前研究,并计划成临床前研究,并计划 20252025 年推进年推进 1 1 期临床期临床。仿制药与原料药研发进展显著,注册与备案多点突破仿制药与原料药研发进展显著,注册与备案多点突破。报告期内共取得药品注册批件 6 个;原料药通过审评审批 5 个;一致性评价完成 3 个。已递交制剂产品注册申请 9 个;提交一致性评价补充申请 1 个;并完成

6、 8 个原料药备案登记。盈利预测:我们预计公司 2025-2027 年收入为 13.84/14.31/15.00 亿元,增速为-2.02%/3.35%/4.85%;归母净利润为 1.22/1.84/2.04 亿元,增速为-25.72%/50.96%/10.73%。维持“强烈推荐”评级。风险提示:行业竞争加剧风险、政策风险、研发不及预期风险、市场开拓不及预期风险等。方 正 证 券 研 究 所 证 券 研 究 报 告-11%16%43%70%97%124%24/9/324/12/325/3/425/6/3华纳药厂沪深300华纳药厂(688799)公司点评报告 2 敬 请 关 注 文 后 特 别 声

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