【华鑫证券】医药行业周报：出海趋势不变，注意优中选优-250915（30页）.pdf

1、医药行业周报医药行业周报出海趋势不变出海趋势不变，注意优中选优注意优中选优证券研究报告投资评级：报告日期：推荐（维持）2025年09月15日分析师分析师：胡博新胡博新SAC编号：S1050522120002分析师分析师：吴景欢吴景欢SAC编号：S1050523070004行业周报2 2医 药 行 业 观 点医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明1.1.创新药出海是产业趋势创新药出海是产业趋势，注意结构分化注意结构分化，优中选优优中选优9月10日纽约时报发文，一项草拟的行政令将限制美国制药企业从中国企业授权获得新药。根据医药魔方数据，2025年上半年，全球医药交易

2、数量达456笔，同比增长32%；首付款总额达118亿美元，同比激增136%；交易总金额高达1304亿美元，同比增长58%，其中交易数量的45%流向了美国企业。市场担心该提案被通过，中国创新药研发会经历类似半导体行业的政策打压。我们认为中国创新药出海，首先是海外MNC与中国创新药企业共同分享创新成果，而且MNC依靠市场进入壁垒获得创新大部分利润，中国创新药为MNC提供了高效快速低成本研发管线，是效率促成双方的紧密合作。中国创新出海的持续增长，是创新成果持续涌现和创新效率驱动的结果，全球新药研发向中国转移，是产业趋势不可逆转。医药生物行业指数最近一月（2025/8/12-2025/9/12）涨幅为

3、3.32%，跑输沪深300指数5.81个百分点，短期创新药板块处于BD的空窗期，估值波动加剧。从2025年初至8月31日,创新药指数累计涨幅56.38%，已经基本反映了创新趋势的趋势，后续阶段会更注重出海为企业价值提升的边际以及里程碑等持续兑现。中国创新药出海是MNC对中国研发管线持续筛选，优中选优的过程，并非所有创新企业都能获得机会。2025年上半年，在创新估值修复提升的阶段，国内外的成功交易能带动同靶点管线的估值提升，未来的4季度，我们认为市场会更注重对同靶点的竞争优势对比以及分析对外授权的可能性。3 3医 药 行 业 观 点医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免

4、责声明2.2.世界肺癌大会世界肺癌大会，国产国产ADCADC数据靓丽数据靓丽2025年9月6日至9日世界肺癌大会（WCLC）上，多项中国创新药临床数据公布，其中ADC的临床数据最为靓丽。在IO与ADC组合领域，复宏汉霖发布创新型PD-L1 ADC HLX43治疗晚期/转移性实体瘤的临床I期更新数据，HLX43在免疫&化疗经治的NSCLC人群中展现疗效优势4L的鳞状NSCLC患者中，ORR 达28.6%，其中多西他赛经治患者ORR为30%；3L的EGFR野生型非鳞状NSCLC患者中，ORR达46.7%，其中2.5mg/kg剂量组疗效更为显著，ORR达60%，对比恒瑞医药的PD-L1 ADC，复宏

5、汉霖的HLX43展现更为广谱的，不依赖生物标志物、高效低毒的竞争优势。在双抗ADC领域，百利天恒的管线已处于关键临床数据读出阶段，其自主研发并已授权的Eiza-bren(BL-B01D1 GFRHER3双抗ADC)在WCLC上发布联合奥希替尼治疗局晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者的II期研究结果，所有患者均为最佳应答：ORR 100%，cORR 95%，PFS率和OS率双双突破：mPFS未达到，12个月PFS率92.1%；mOS未达到，12个月OS率94.8%。从对外授权的角度看，近十年，全球ADC交易数量呈现稳定上升趋势，中国企业License-out获得全球认可，2025年1月，启

6、德医药与Biohaven就偶联平台技术授权达成多靶点创新ADC药物开发合作，创下130亿美元的历史新高。在潜在对外授权的ADC中，EGFR-ADC、B7-H3和EGFR的双抗ADC值得关注。4 4医 药 行 业 观 点医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明3.3.关注小核酸药物出海关注小核酸药物出海，创新递送系统革新带来新市场机遇创新递送系统革新带来新市场机遇9月3日，舶望制药宣布与诺华达成一项新战略合作协议，双方共同开发多项心血管产品，根据协议，舶望制药授予诺华两款处于早研阶段分子的中国以外权益的选择权，用于治疗重度高甘油三酯血症（sHTG）和混合型血脂异常，