百利天恒（688506）-A股公司研究报告：WCLC上公布全球BIC数据Iza~bren有望冲击一线市场-250912（17页）.pdf

1、 请务必阅读正文之后的免责条款部分 股票研究股票研究 公司公告点评公司公告点评 证券研究报告证券研究报告 股票研究/Table_Date 2025.09.12 WCLC 上公布全球上公布全球 BIC 数据，数据，Iza-bren有望冲击一线市场有望冲击一线市场 百利天恒百利天恒(688506)Table_Industry 医药/必需消费 Table_Invest 评级：评级：增持增持 Table_Target 目标价格目标价格(元元):500.68 Table_CurPrice 当前价格(元)：348.00 Table_Market 交易数据交易数据 52 周内股价区间(元)144.52-41

2、0.00 总市值(百万元)139,548 总股本/流通A股(百万股)401/103 流通 B 股/H 股(百万股)0/0 Table_Balance 资产负债表摘要资产负债表摘要(LF)股东权益(百万元)2,799 每股净资产(元)6.98 市净率(现价)49.9 净负债率-2.79%Table_PicQuote Table_Trend 升幅升幅(%)1M 3M 12M 绝对升幅 15%6%115%相对指数 8%-8%73%Table_Report 相关报告相关报告 抗肿瘤疗法持续迭代，国产新药迎来突破2025.03.13 2025 年催化剂丰富，建议关注公司进展2024.12.31 公司在

3、2024ASH 披露 CD33 ADC 早期临床数据，BMS 更新 01D1 全球临床进展 2024.11.13 公司获得密集催化，中美临床持续推进2024.10.18 BL-B01D1：与 BMS 共同在 ESMO 大会更新UC、BTC、ESCC 数据 2024.09.25 table_Authors 姓名 电话 邮箱 登记编号 余文心(分析师)021-38676666 S0880525040111 廖博闻(研究助理)021-23187268 S0880125042239 本报告导读：本报告导读：百利天恒在本次百利天恒在本次 WCLC 大会公布旗下大会公布旗下 iza bren 两项全球两项

4、全球 BIC 数据，初步验证了未数据，初步验证了未来上一线的潜力。来上一线的潜力。投资要点：投资要点：Table_Summary 近日，公司于2025 WCLC大会上披露了旗下EGFR*HER3双抗ADC iza bren 针对一线及后线 EGFRm NSCLC 优异的 I/II 期临床结果，验证了 iza bren 耐受性良好，并展示了其未来上到一线的潜力。我们预测公司 2025-2027 营业收入分别为 22.66、23.35、12.01 亿元。利用 DCF 估值法，上调给予公司 2025 年 2008 亿估值，对应目标价500.68 元，维持增持评级。针对二线及后线适应症，iza bre

5、n 保持了一贯的强力结果，ORR、PFS和 OS 数据均为全球 BIC 水平，其中 18 个月 OS 率达 69%，又一次验证了 iza bren 优异的短期缩瘤效果能够转化为长期生存获益。针对该适应症公司已启动国内 III 期临床，BMS 在今年也启动了全球III 期并获得 FDA BTD 认证。FDA 同意将 PFS 而非 OS 作为主要临床终点，是 2022 年来的首次，侧面印证了监管对于 iza bren 的认可。针对一线适应症，iza bren+奥希替尼的组合创造了历史最佳的 ORR、PFS 和 OS 数据，针对该适应症公司已启动国内 III 期临床，我们认为 BMS 也有望基于本次

6、数据启动全球 III 期临床。横向对比当前作为标准疗法的 FLAURA2 和 MARIPOSA 研究，我们认为获益的提升可能来自 iza bren 更长的用药时间以及更低的停药率：组合随访12.5 个月时依然有 111/154 名患者在持续用药，DOR、PFS 和 OS 均未达到，相比而言 FLAURA2 研究中化疗的用药时间仅为 8.3 个月。此外，该项 II 期研究整体停药率仅为 14.9%，可比奥希替尼单药的停药率，远低于奥希替尼+化疗或拉泽替尼+艾万妥双抗组合的停药率。上述分析均提示 iza bren 不良反应可控，患者能够长期持续用药，使得 iza bren 强力的短期缩瘤效果顺利转