【国元国际控股】PD-L1xVEGF双抗临床疗效及安全性数据优秀-250910（3页）.pdf

1、 证证 券券 研研究究报报告告 请务必阅读免责条款请务必阅读免责条款 相关相关报告报告 深度报告-20250512 更新报告-20250605/20250711 即时即时点评点评 PD-L1xVEGF 双抗双抗临床临床疗效及安全性数据优秀疗效及安全性数据优秀 宜明昂科宜明昂科-B（1541.HK）2025-09-10 星期三 【事件事件】公司在 2025 年世界肺癌大会上公布 IMM2510 单药在晚期肺鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)患者中的初步疗效与安全性数据，数据来源于 I 期临床研究的剂量递增及队列扩展阶段。【点评观点点评观点】ORR 及及 PFS 数据优秀数据优秀 截至 2025

2、 年 8 月 6 日，17 例可评估疗效的 sq-NSCLC 患者客观缓解率(ORR)为 35.3%(6/17)，疾病控制率(DCR)达 76.5%(13/17)。中位缓解持续时间(DoR)为 7.59 个月(95%CI:4.07NA)，中位无进展生存期(PFS)为9.4 个月(95%CI:1.87NA)。公司的 PD-L1xVEGF 双抗（IMM2510）IgG1 Fc 可以激活 ADCC，ADCC 增强型抗体旨在诱导免疫抑制的 PD-L1+肿瘤细胞的直接杀伤。与其他PD-(L)1xVEGF 双特异性抗体相比，其 VEGF 阻断机制更为广泛，可结合多种 VEGF 受体配体。虽然 VEGF/P

3、D-（L）1 双抗竞争较为激烈，但公司的结构设计优势明显，有望取得更优异的疗效。ORR 为 35.3%，疗效优于同类 VEGF/PD-（L）1 双抗的 33%、19%；PFS 为 9.4 个月，在同类 VEGF/PD-（L）1 及 PD-1/IL-2 双抗品种中处于前列。安全性良好，临床研究加速推进安全性良好，临床研究加速推进 23 例入组患者中，常见的3 级治疗相关不良事件(TRAEs)包括血小板减少(8.7%)、淋巴细胞减少(8.7%)和输注相关反应(8.7%)。IMM2510 单药治疗的安全性可控。IMM2510 针对 IO 治疗失败后的肺鳞癌(SQ-NSCLC)III 期注册临床试验申

4、请将于近期提交。公司也在积极推进 IMM2510 联合化疗、联合IMM27M、联合 IMM01、及联合 ADC 等药物在不同实体瘤适应症的临床试验研究。在美国已经获批复发/难治性实体瘤的 IND 批件。管线管线丰富，均具备重磅产品潜质丰富，均具备重磅产品潜质，BD 空间空间广阔广阔 1.CD47CD20 双抗（IMM0306）Ib 期临床试验中，有 15 例可评估有效性研究部研究部 姓名：林兴秋 SFC：BLM040 电话：0755-21519193 Email：.hk 2 即时点评 SLE 患者，7 例属 0.8 mg/kg 剂量组，8 例属 1.2mg/kg 剂量组。在SLEDAI-200

5、0 评分降低4 分的患者比例方面，0.8 mg/kg 组别达 85.7%(6/7)，而 1.2 mg/kg 组别达 87.5%(7/8)。2.IMM01（CD47 融合蛋白）能够通过双重作用机制充分激活巨噬细胞，IMM01 的 CD47 结合结构域经过特别改造能够避免与红细胞结合。IMM01 治疗 CMML 及 cHL 的三期临床试验进展顺利，有望于明年年中进行中期数据分析。3.IMM72 治疗肺动脉高压（PAH）的新药临床试验于 25 年 6 月获得批准，并已于 8 月启动健康受试者招募，研发效率高。我们的观点我们的观点 IMM 2510 此次公布单药治疗的 ORR 为 35.3%，PFS

6、为 9.4 个月，临床数据优秀，安全性良好。公司研发管线不断丰富，抗风险能力提升，CD47CD20 双抗（IMM0306）临床疗效数据优秀，有望成为自免领域重磅药物。公司是 CD47 融合蛋白全球创新引领者，管线丰富，在肿瘤及自免领域应用前景广阔。目前市值仅 57 亿港元，价值严重低估，建议积极关注。3 即时点评 免责条款免责条款 一般声明一般声明 本报告由国元证券经纪（香港）有限公司（简称国元证券经纪（香港）制作，国元证券经纪（香港）为国元国际控股有限公司的全资子公司。本报告中的信息均来源于我们认为可靠的已公开资料，但国元证券经纪（香港）及其关联机构对