【西南证券】亚虹医药（688176）-业绩符合预期，APL-1702上市进入冲刺阶段-250829（5页）.pdf

1、 请务必阅读正文后的重要声明部分 1 TablTable_StockInfoe_StockInfo 2025 年年 08 月月 29 日日 证券研究报告证券研究报告2025 半半年年报报点评点评 当前价：11.58 元 亚虹医药亚虹医药-U（688176）医药生物医药生物 目标价：元（6 个月）业绩符合预期，业绩符合预期，APL-1702 上市进入冲刺阶段上市进入冲刺阶段 投资要点投资要点 西南证券研究西南证券研究院院 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱： 分析师：汤泰萌 执业证号：S1250522120001 电话：021-68416

2、017 邮箱： 相对指数表现相对指数表现 数据来源：Wind 基础数据基础数据 总股本(亿股)5.71 流通 A 股(亿股)5.71 52 周内股价区间(元)4.97-13.22 总市值(亿元)66.14 总资产(亿元)21.75 每股净资产(元)3.19 相关相关研究研究 Table_Report 1.亚虹医药（688176）：业绩符合预期，聚力加速优势研发项目 (2025-04-24)2.亚虹医药（688176）：商业化稳步推进，APL-1702 国内递交NDA (2024-08-30)事件：事件：公司发布 2025半年度报告，报告期内实现营业收入 1.3亿元（+61.8%），归母净利润为

3、-1.6 亿元，业绩符合预期。APL-1702 上市进入冲刺阶段，全力推进首发上市准备上市进入冲刺阶段，全力推进首发上市准备。APL-1702（希维她）是集药物和器械为一体的光动力治疗产品，APL-1702 的上市申请于 2024 年 5月获国家药品监督管理局受理。公司将 APL-1702上市审评审批工作列为首要目标，重点配置资源全力推进，截至报告披露日，国家药品监督管理局药品审评中心已启动第二轮技术审评工作。公司于 2024年 12月获得美国 FDA沟通交流会议的反馈意见，与 FDA 就关于支持 APL-1702 美国上市的另一项三期临床设计达成一致。目前公司正在积极寻找海外合作伙伴，准备该

4、项美国三期临床试验申请。围绕专注领域深度布局，自研小分子及围绕专注领域深度布局，自研小分子及 ADC 创新药物创新药物。APL-2302 是公司基于 TAIDD 平台自主研发的 USP1 口服小分子抑制剂。APL-2302 单药对携带BRCA1/2mut 或 HRD+的肿瘤细胞具有强效的杀伤作用；联合 PARP 抑制剂，对肿瘤细胞杀伤具有显著的协同作用。APL-2302 分别于 2024 年 10 月和 2025年 1 月获得美国 FDA 和中国 NMPA 批准开展临床试验。该临床研究已于 2025年 3月完成a期首例受试者入组。APL-1401是一款强效、选择性的多巴胺-羟化酶（DBH）抑制

5、剂，公司开展了一项在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价 APL-1401的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的b期随机、双盲研究。该研究剂量爬坡已完成，展现出良好的安全性，并在仅 4周治疗周期中观察到积极的疗效信号，公司计划在更大规模的中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者群体中，进一步评估该潜在 First-in-class 疗法在 12周治疗周期中的疗效。APL-2401 是公司自主研发的高选择性生长因子受体 FGFR2/3 抑制剂，有望于2025 年底前获得临床批件。APL-2501 是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗 CLDN6/9抗体药物偶联物（ADC）

6、，有望于 2026年中期递交 IND。销售持续放量，销售持续放量，稳步推进商业化稳步推进商业化 2.0升级升级。马来酸奈拉替尼片和培唑帕尼片销售快速放量，2025年上半年实现收入 1.3亿元，完成年初设定的上半年业务目标。公司 2025年 3月成功引入甲磺酸艾立布林注射液（欧纳琳），用于晚期乳腺癌的治疗。公司正在积极准备甲磺酸艾立布林注射液上市的各项工作，通过产品线扩充覆盖早晚期乳腺癌。盈利预测盈利预测：随着 APL-1702、APL-1706 和仿制药的落地及放量，我们预计公司2025-2027 年收入分别为 3、5 和 7.4 亿元。风险提示：风险提示：研发进展不及预期风险、商业化进展不及