生物医药行业创新器械系列专题研究报告（一）：高血压迎来创新疗法RDN开启微创降压新时代-250820（25页）.pdf

1、 敬请阅读末页的重要说明 证券研究报告|行业深度报告 2025 年 08 月 20 日 推荐推荐（维持）（维持）高血压迎来创新疗法，高血压迎来创新疗法，RDN 开启微创降压新时代开启微创降压新时代 消费品/生物医药 本文系统梳理了本文系统梳理了肾动脉去交感神经消融术肾动脉去交感神经消融术（Renal Denervation，RDN）治疗）治疗高血压的发展脉络，高血压的发展脉络，随着循证医学证据的不断积累，随着循证医学证据的不断积累，RDN 有效性和安全性逐步有效性和安全性逐步被临床认可，被临床认可，有望成为药物难治性高血压的一线治疗选择有望成为药物难治性高血压的一线治疗选择。当前高血压治疗面临

2、着何种瓶颈当前高血压治疗面临着何种瓶颈？高血压人群基数庞大，防控高血压对降低心血管风险具有重要意义。高血压人群基数庞大，防控高血压对降低心血管风险具有重要意义。根据中国心血管健康与疾病报告（2023），我国心血管疾病患病率持续上升，推算高血压现患人数 2.45 亿。高血压是心血管病最主要的危险因素，心血管疾病位居我国居民死因首位，占比近 50%，预防和控制高血压是降低心脑血管发病率的核心策略之一。药物治疗是当前高血压最主要的治疗方案，但药物治疗是当前高血压最主要的治疗方案，但存在存在局限性：局限性：（1）全球高血压患者的药物治疗依从性普遍偏低，影响血压控制效果；（2）降压药物对于人群庞大的顽固

3、性和未控高血压患者疗效有限。因此，高血压亟需药物治疗以外的、能长期平稳控制血压的全新治疗方式。RDN 疗法作为一种创新疗法疗法作为一种创新疗法的优势的优势?RDN 是一种经皮介入治疗技术，通过消除肾动脉的传入和传出神经，降低交感神经兴奋性，实现对血压的长期控制。目前，主要有四种技术路线可应用于 RDN，分别为射频消融、超声消融、化学消融和冷冻消融。其中，射频消融和超声消融是现阶段主要技术。RDN 具有全天候降压效果，依从性好，微创手术副作用相对较小具有全天候降压效果，依从性好，微创手术副作用相对较小。真实世界多个临床试验和长期随访结果都证实了 RDN 的有效性和安全性。2023 年 11月，R

4、eCor Paradise和美敦力 Simplicity Spyral 获 FDA 批准，RDN 疗法实现里程碑式突破。RDN 当前的当前的国内外国内外发展现状发展现状和竞争格局和竞争格局?国内外多能量国内外多能量 RDN 产品陆续获批，放量可期。产品陆续获批，放量可期。海外方面，ReCor 和美敦力FDA 领先获批，波科收购 SoniVie，加码 RDN。国内方面，截至 2025 年 8月已有 4 款 RDN 产品获批，分别为美敦力 Symplicity Spyral、信迈医疗SyMapCath、魅丽纬叶 Netrod、百心安 Iberis，均为射频消融。国内厂商通过创新打造产品差异化竞争优

5、势。国内厂商通过创新打造产品差异化竞争优势。国产 RDN 创新方向包括电极设计、入路方式、选择性消融等，在降低手术风险、减少手术时间、减少手术并发症上具备优势。相相关标的：关标的：（1）百心安：唯一双入路 RDN 厂家，国内第一梯队获批；（2）微电生理：带有三维标测的 RDN 产品，提供可视化精准消融解决方案。风险提示：风险提示：新品研发、注册及认证不及预期的风险；市场竞争激烈程度加剧新品研发、注册及认证不及预期的风险；市场竞争激烈程度加剧的风险；的风险；政策风险政策风险。行业规模行业规模 占比%股票家数（只）466 9.1 总市值（十亿元）6939.1 7.0 流通市值（十亿元）6189.4

6、 6.9 行业指数行业指数%1m 6m 12m 绝对表现 11.3 27.0 37.7 相对表现 7.3 19.8 11.9 资料来源：公司数据、招商证券 相关相关报告报告 1、2024 年医保基金数据点评基金运行稳健，“三医”协同发展成效显著2025-07-15 2、生物医药行业 2025 年度中期投资策略创新出海产业趋势已现，持续看好创新药与医药消费机会2025-06-27 3、双美生物布局东南亚市场及交联胶原蛋白消费医疗跟踪复盘周报（九）2025-04-16 梁广楷梁广楷 S1090524010001 许菲菲许菲菲 S1090520040003 郭子娴郭子娴 S1090525060002