【东吴证券】新诺威（300765）-2025年 中 报 点 评：持 续 加 码 研 发，EGFRADC下半年有望启动首个海外注册临床-250817（3页）.pdf

1、证券研究报告公司点评报告医药生物 东吴证券研究所东吴证券研究所 1/3 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 新诺威（300765）2025 年年中报中报点评：点评：持续加码研发持续加码研发，EGFR ADC 下半年下半年有望有望启动首个海外注册临床启动首个海外注册临床 2025 年年 08 月月 17 日日 证券分析师证券分析师 朱国广朱国广 执业证书：S0600520070004 股价走势股价走势 市场数据市场数据 收盘价(元)53.00 一年最低/最高价 21.07/63.31 市净率(倍)20.08 流通A股市值(百万元)66,094.84 总市值(百万元)

2、74,443.43 基础数据基础数据 每股净资产(元,LF)2.64 资产负债率(%,LF)30.38 总股本(百万股)1,404.59 流通 A 股(百万股)1,247.07 相关研究相关研究 新诺威(300765)：创新加码重塑估值，双轮发展助力巨头转型 2025-03-05 买入（维持）Table_EPS 盈利预测与估值盈利预测与估值 2023A 2024A 2025E 2026E 2027E 营业总收入（百万元）2,539 1,981 2,392 2,765 3,294 同比（%）(3.34)(21.98)20.76 15.59 19.13 归母净利润（百万元）434.44 53.73

3、 57.30 58.91 128.17 同比（%）(40.18)(87.63)6.66 2.80 117.57 EPS-最新摊薄（元/股）0.31 0.04 0.04 0.04 0.09 P/E（现价&最新摊薄）171.36 1,385.60 1,299.09 1,263.68 580.82 Table_Tag Table_Summary 投资要点投资要点 事件事件：公司 2025H1 实现总营收 10.50 亿元（同比+7.99%，下同），其中功能食品及原料收入 9.33 亿元（-0.69%），生物制药收入 0.94 亿元；研发投入 4.55 亿元（+80.81%），销售费用 1.25 亿元

4、（+70.96%）；实现归母净利润-0.03 亿元（-102%）。H1 收入收入小幅小幅增长，增长，利润利润大幅大幅下滑下滑，主要，主要原因：原因：收入小幅增长主要是由于咖啡因业务收入企稳，同时生物药销售带来了收入增量。利润下滑主要由于期间费用率显著上升，其中研发费用率由于公司持续加大创新投入增幅较大，销售费用率受生物药市场拓展影响有所攀升。EGFR ADC 于于 AACR 大会大会首次首次读出读出数据数据，潜在潜在“重磅重磅炸弹炸弹”药物药物：截至 24 年底共入组 232 例患者（其中 137 例 NSCLC），中位治疗线数为 3，3 级 TRAEs 的发生率为 47%，最常见的 3 级

5、TRAEs 为白细胞减少（20.7%）、贫血（7.3%）、恶心（0.9%），整体安全性良好。分疾病看，在 EGFR TKI 耐药或 EGFR 野生型非鳞非小（EGFR wt nsq-NSCLC）患者潜力大：10 例 2L EGFRmt NSCLC 患者中，ORR=90%；在 41 例 3L+EGFRmt NSCLC 患者中，ORR 为 41.5%。在免疫治疗和化疗均失败的 6 例 EGFR wt nsq-NSCLC 患者4.8 mg 剂量组中，ORR=50%。公司持续加码研发，全面布局公司持续加码研发，全面布局 ADC、mRNA 和单抗药物：和单抗药物：上半年国内新增 3 款 ADC 进入临床

6、阶段，3 款 ADC 获得 FDA 临床批件，同时多款 ADC 临床推进迅速，其中 SYS6010 4 月在国内完成 2L+EGFRmt NSCLC 3 期临床首例患者入组，我们预计最快 27 年上市。海外临床加速入组中，目前已累计超百例患者，下半年有望启动首个海外注册临床，潜在 BD 大单品；SYSA1501（HER2-MMAE）4 月在中国完成 2L+HER2+BC 3 期临床末例患者入组；mRNA 疫苗平台亦在顺利推进中，包括 RSV、VZV、HPV 等疫苗均处于 I 期临床；PD1 单抗 6 月完成国内 SCLC 放化疗后巩固治疗 2/3 期临床首例患者入组；奥马珠单抗治疗中重度过敏性