【万联证券】万联晨会-250618（4页）.pdf

1、 Table_Title 万联晨会万联晨会 Table_MeetReportDate 2025 年 06 月 18 日 星期三 Table_Summary 概览概览 核心观点核心观点 【市场回顾】周二 A 股三大指数下跌。截至收盘，上证综指跌 0.04%，深成指跌 0.12%，创业板指跌 0.36%。全市场成交额 12,371 亿元，较上日减少 64 亿元。全市场超 3,000 只个股下跌。板块题材上，脑机接口、油气、数字货币、固态电池板块涨幅居前；减肥药、IP 经济板块跌幅居前。【国家发改委宣布上调汽、柴油价格】国家发改委宣布，根据近期国际市场油价变化情况，按照现行成品油价格形成机制，自 2

2、025 年 6月 17 日 24 时起，国内汽、柴油价格每吨分别上涨 260 元和 255 元。研报精选研报精选 优化创新药临床试验审评审批，加速创新药研发优化创新药临床试验审评审批，加速创新药研发 Table_InnerMarketIndex 国内市场表现国内市场表现 指数名称指数名称 收盘收盘 涨跌幅涨跌幅%上证指数 3,387.40-0.04%深证成指 10,151.43-0.12%沪深 300 3,870.38-0.09%科创 50 963.08-0.80%创业板指 2,049.94-0.36%上证 50 2,683.95-0.04%上证 180 8,574.44-0.21%上证基金

3、6,914.58-0.03%国债指数 225.19 0.04%Table_InterIndex 国际市场表现国际市场表现 指数名称指数名称 收盘收盘 涨跌幅涨跌幅%道琼斯 42,215.80-0.70%S&P500 5,982.72-0.84%纳斯达克 19,521.09-0.91%日经 225 38,536.74 0.59%恒生指数 23,980.30-0.34%美元指数 98.83 0.69%Table_MeetContact 主持人:李雨若 Email: 证券研究报告证券研究报告 晨会纪要晨会纪要 市场研究市场研究 万千财富，与您相连 万联证券研究所 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明

4、$start$研报精选研报精选 优化创新药临床试验审评审批，加速创新药研发优化创新药临床试验审评审批，加速创新药研发 医药生物行业快评报告医药生物行业快评报告 事件：6 月 16 日，国家药监局官网发布关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）。对符合要求的 1 类创新药临床试验申请在 30 个工作日内完成审评审批。征求意见稿要点包括：1、符合要求的应当为中药、化学药品、生物制品 1 类创新药，并满足以下条件之一：1）国家支持的重点创新药；2）入选国家药品监督管理局药品审评中心儿童药星光计划、罕见病关爱计划的品种；3）全球同步研发品种；2、符合要求的创新药临床试验申请在 30

5、个工作日内完成审评审批；3、符合要求的创新药鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验；4、纳入创新药临床试验审评审批30 日通道的申请由于需召开专家会等技术原因，无法在 30 日内完成审评审批的，国家药品监督管理局药品审评中心及时告知申请人，后续时限按照 60 日默示许可执行。点评：国家药监局将创新药临床试验审评时限从 60 日压缩至 30 日,加速创新药上市，催化国产新药从Fast-Follow转向First-in-Class。其中，此次政策重点领域包括儿童药、罕见药和全球同步研发品种。药监局多次引导激励企业开发儿童用药、罕见病用药，例如对批准上市的相关儿童新药和罕见病新药分别给予一定的市场

6、独占期限；在药品注册管理办法中对儿童用药品新品种、剂型和规格实施优先审评审批程序，专设儿童药品目录等。儿童创新药多为罕见病药。根据药智网数据，全球每年被诊断出的儿童肿瘤患者中，白血病最为常见，约占所有病例的 30%，脑和脊髓肿瘤约占 25%，神经母细胞瘤、肾母细胞瘤和淋巴瘤分别约占 6%。但因儿童药研发耗时长、临床研究风险高、临床试验受试者招募难等多种因素，每年获批新药中儿童药占比低。全球同步研发可实现创新药价值最大化，非同步品种市场空间受限。整体看，国内创新药审评审批政策已从“被动审批”转向“主动赋能”，加速国产创新药在全球竞争力提升。核心观点核心观点