1、12021 年医药工业发展和运行情况中国医药企业管理协会2021 年，在我国经济发展和疫情防控均取得突出成绩的背景下，医药工业总体发展良好，营业收入和利润较 2020 年大幅增长， 产业结构调整取得新进展， 实现了 “十四五” 的良好开局。一一、主主要要经经济济指指标标完完成成情情况况根据统计， 2021 年规模以上医药工业增加值同比增长 23.1%，远高于整体工业增加值的增速（9.6%），位居工业各大类行业前列。医药工业规模以上企业实现营业收入 33049.3 亿元，同比增长 19.1%，增速较上年同期提高 12 个百分点；实现利润总额7006.5 亿元， 同比增长 68.7%， 增速较上年

2、同期提高 61.7 个百分点。促进 2021 年医药工业经济指标大幅增长的主要因素：一是新冠疫情防控产品形成的行业增量， 在国内和国际市场新冠病毒疫苗和相关诊断试剂销售均大幅增长； 二是国内终端药品市场扭转了 2020 年负增长态势，医院临床诊疗人次和购药金额同比大幅增长，根据中国药学会数据，2021 年样本医院用药同比增长11.9%；三是医药产品出口继续实现高增速，出口交货值较 2020年同比增长 44.8%。2021 年各子行业增长情况很不均衡。生物制品子行业在新冠病毒疫苗销售的带动之下呈现爆发式增长， 营业收入和利润增速显著高于其它子行业。作为终端产品的化学制剂、中药饮片、中成药等三个子

3、行业的营业收入从 2020 年的负增长转为实现210%左右的较高增速。 中药饮片的利润增速高达 102.4%， 显示了该领域盈利水平有较大幅度提升。 卫生材料及医药用品子行业的营业收入和利润均出现了下降，分析主要是防护服、口罩等卫生防护用品销售同比减少所致。分季度看，主要受去年同期基数变化影响，2021 年医药工业经济指标增速处于逐季下行的态势，一季度、上半年、前三季度、 全年的营业收入增速分别为 37.9%、 28.6%、 23.3%和 19.1%，其中第四季度单季度增速已降至 9.8%的个位数。二二、行行业业运运行行主主要要特特点点1. 创创新新转转型型加加快快推推进进2021 年国内企业

4、共有 44 款国产创新药获批上市，创历史新高。在持续和高强度研发投入的作用下，国产创新药步入密集上市和批量商业化阶段。从审评程序看，34 个品种为常规批准的新药，10 个品种为紧急使用或附条件上市的新冠防治药品。从产品类型看，包括 17 个化学药、15 个生物药（含 6 个疫苗）和12 个中药，中药新药获批数量超过了此前五年获批中药新药的总和。从治疗领域看，产品适应症覆盖面很宽，包括肿瘤、免疫类疾病、病毒感染、细菌感染、高血脂、糖尿病、麻醉等诸多领域，其中抗肿瘤药仍数量最多，共有 14 个品种获批。从申报企业类型看，在化药和生物药方面，新兴生物技术公司获批产品的数量已经超过传统制药企业，成为创

5、新药开发的主要力量。2021 年年常常规规批批准准的的国国产产新新药药序号药品名称公司适应症1甲磺酸伏美替尼片艾力斯医药肿瘤2优替德隆注射液华昊中天肿瘤3帕米帕利胶囊百济神州肿瘤34注射用维迪西妥单抗荣昌生物肿瘤5甲苯磺酸多纳非尼片泽璟生物肿瘤6赛沃替尼片和记黄埔肿瘤7阿基仑赛注射液复星凯特肿瘤8瑞基奥仑赛注射液药明巨诺肿瘤9派安普利单抗注射液正大天晴/康方肿瘤10赛帕利单抗注射液誉衡生物肿瘤11恩沃利单抗注射液思路迪/康宁杰瑞肿瘤12舒格利单抗注射液基石药业肿瘤13奥雷巴替尼片顺健生物/亚盛肿瘤14羟乙磺酸达尔西利片恒瑞医药肿瘤15注射用泰它西普荣昌生物红斑狼疮16注射用磷丙泊酚二钠宜昌人福

6、麻醉17康替唑胺片盟科药业细菌感染18注射用磷酸左奥硝唑酯二钠扬子江药业细菌感染19艾米替诺福韦片豪森药业乙肝20艾诺韦林片艾迪药业艾滋病21阿兹夫定片真实生物艾滋病22海曲泊帕乙醇胺片恒瑞医药血小板减少症23海博麦布片海正药业高血脂24西格列他钠片微芯生物糖尿病25脯氨酸恒格列净片恒瑞医药糖尿病26益肾养心安神片以岭药业中药27益气通窍丸东方华康医药中药28玄七健骨片方盛制药中药29芪蛭益肾胶囊凤凰制药中药30坤心宁颗粒天士力医药中药31银翘清热片康缘药业中药32七蕊胃舒胶囊健民药业中药33虎贞清风胶囊一力制药中药34解郁除烦胶囊以岭药业中药一批创新性强的新药获批上市。 多个品种为相应靶点首