【华安证券】贝达药业（300558）-产品迭代进入新周期，恩沙替尼出海进展顺利-250421（4页）.pdf

1、 敬请参阅末页重要声明及评级说明 证券研究报告 产品迭代进入新周期，恩沙替尼出海进展顺利 Table_StockNameRptType 贝达药业贝达药业（300558.SZ）公司点评 投资评级：买入（维持）投资评级：买入（维持）报告日期：2025-04-21 Table_BaseData 收盘价（元）49.51 近 12 个月最高/最低（元）59.88/30.43 总股本（百万股）418 流通股本（百万股）417 流通股比例（%）99.73%总市值（亿元）207.19 流通市值（亿元）206.52 Table_Chart 公司价格与沪深公司价格与沪深 300 走势比较走势比较 Table_Au

2、thor 分析师：谭国超分析师：谭国超 执业证书号：S0010521120002 邮箱： Table_Author 联系人：任婉莹联系人：任婉莹 执业证书号：S0010123060034 邮箱： Table_CompanyReport 相关报告相关报告 1.【华安医药】贝达药业（300558.SZ）公司深度：十九载砥砺“TKI”硕果累累，广布局创新药“持续前进”2022-08-01 2.【华安医药】公司点评贝达药业（300558.SZ）：23Q3 利润再超预期，EGFR 用药需求持续 2023-11-07 3.【华安医药】公司点评贝达药业（300558.SZ）：23FY 及 24Q1 延续高增

3、长，多点驱动布局肺癌 2024-4-21 主要观点：主要观点：Table_Summary 事件事件 2025 年 4 月 18 日，贝达药业发布 2024 年年报，报告期内公司实现营业收入 28.92 亿元，同比+17.74%；归母净利润 4.03 亿元，同比+15.67%；扣非归母净利润 4.10 亿元，同比+55.92%。单季度来看，公司 2024Q4 收入为 5.47 亿元，同比+32.63%；归母净利润为-0.14亿元，同比-131.51%；扣非归母净利润为 0.48 亿元，同比+119.52%。点评点评 产品结构变化毛利率降低，产品结构变化毛利率降低，持续费用优化持续费用优化 202

4、4 年公司整体毛利率为 81.38%，同比-2.15 个百分点；期间费用率 65.72%，同比-7.37 个百分点；其中销售费用率 37.82%，同比+3.06个百分点；研发费用率 17.36%，同比-8.70 个百分点；管理费用率9.30%，同比-1.36 个百分点；财务费用率 1.25%，同比-0.37 个百分点；经营性现金流净额为 9.11 亿元，同比-0.33%。公司注重投入产出效率，通过预算管理、招投标管理、费用考核、系统控制等机制，合理管理期间费用开支。高效高效推进研发，管线持续丰富推进研发，管线持续丰富 公司持续前瞻性布局扩展管线，从凯美纳单品销售到五款产品在售，体现了公司不懈的

5、创新努力及扎实的新药开发能力。除了五款国内已上市产品外，2024 年 12 月，贝美纳（恩沙替尼）一线治疗适应症已获美国 FDA 批准上市，成为公司首个出海产品，2025 年 2 月，合作方 Xcovery 启动贝美纳一线治疗适应症在 EMA 新药上市审批程序；2025 年 4 月泰瑞西利 BPI-16350（CDK4/6）HR+/HER2-乳腺癌适应症的注册申请已获 NMPA 受理；公司与 EYPT 合作开发的伏美纳眼科缓释制剂 DURAVYU（EYP-1901）治疗 wAMD 的 II 期临床试验达到所有主要终点和次要终点，呈现了稳定的视力情况，并维持良好的安全性和耐受性，合作伙伴 EYP

6、T 已主持推进 III 期临床研究。报告期内公司新药研发项目持续推进，2024 年全年研发投入71,717.78 万元，占营业收入比例为 24.80%。贝美纳术后辅助、赛美纳术后辅助、MCLA-129（EGFR/C-MET）、CFT8919（EGFR BiDAC降解剂）、BPI-452080（HIF-2a）等在研项目按计划推进。报告期内，多款创新药 IND 获批（BPI-520105 片、BPI-221351 片、EYP-1901玻璃体内植入剂、CFT8919 胶囊、BPI-452080 片等）。加强战略合作，生态圈协同发展加强战略合作，生态圈协同发展 过去几年，围绕着研发管线与战略规划，公司