泽璟制药-公司研究报告-创新进入收获期ZG006及ZG005均有望成为BIC-250714(37页).pdf

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1、证券研究报告公司深度研究化学制药 东吴证券研究所东吴证券研究所 1/37 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 泽璟制药-U(688266)创新创新进入收获期进入收获期,ZG006 及及 ZG005 均有望成均有望成为为 BIC 2025 年年 07 月月 14 日日 证券分析师证券分析师 朱国广朱国广 执业证书:S0600520070004 证券分析师证券分析师 张张翀翯 执业证书:S0600524120008 证券分析师证券分析师 苏丰苏丰 执业证书:S0600525040005 股价走势股价走势 市场数据市场数据 收盘价(元)126.01 一年最低/最高价 4

2、9.00/127.50 市净率(倍)27.21 流通A股市值(百万元)33,355.88 总市值(百万元)33,355.88 基础数据基础数据 每股净资产(元,LF)4.63 资产负债率(%,LF)58.06 总股本(百万股)264.71 流通 A 股(百万股)264.71 相关研究相关研究 买入(首次)Table_EPS 盈利预测与估值盈利预测与估值 2023A 2024A 2025E 2026E 2027E 营业总收入(百万元)386.44 532.95 818.03 1,713.68 2,846.34 同比(%)27.83 37.91 53.49 109.49 66.09 归母净利润(百

3、万元)(278.58)(137.83)(100.17)377.00 771.32 同比(%)39.08 50.52 27.33 476.37 104.59 EPS-最新摊薄(元/股)(1.05)(0.52)(0.38)1.42 2.91 P/E(现价&最新摊薄)(119.73)(242.01)(333.00)88.48 43.25 Table_Tag Table_Summary 投资要点投资要点 ZG006(CD3/DLL3/DLL3)疗效数据优异,打造小细胞肺癌基石疗法。)疗效数据优异,打造小细胞肺癌基石疗法。ZG006 为结构新颖的 DLL3 三抗,2025ASCO 数据亮眼,针对三线及以

4、上 SCLC期剂量优化试验中,10mg 与 30mg 组 ORR 分别为 62.5%和58.3%,DCR 分别为 70.8%和 66.7%。此外在神经内分泌癌患者中也展现显著抗肿瘤活性及良好的安全性。未来 ZG006 针对后线 SCLC 及一线联合都将开展注册临床,全面布局小细胞肺癌赛道,打造基石疗法。海外临床获得 FDA 同意,有望近期入组患者。我们预计 ZG006 小细胞肺癌适应症国内销售峰值约 20 亿人民币、海外销售峰值约 30 亿美金,由于产品创新性强,初步数据优异,海外授权潜力较大。ZG005(PD-1/TIGIT)初步疗效已验证,泛瘤种潜力有望成为重磅炸弹)初步疗效已验证,泛瘤种

5、潜力有望成为重磅炸弹产品。产品。ZG005 在既往未接受过免疫检查点抑制剂治疗的二线及以上宫颈癌患者中,20mg/kg 组基于 IRC 评估的确认 ORR 为 40.9%,DCR 为68.2%。基于研究者评估,20mg/kg 组 mPFS 已超过 11 个月。而在一线晚期宫颈癌患者中同样显示优异的有效性和安全性(20mg、10mg/kg 组未确认 ORR 分为为 82.1%和 65.4%,DCR 分别为 96.4%和 96.2%)。我们预计 ZG005 宫颈癌及肝癌适应症国内销售峰值约 30 亿人民币。此外,研究表明 ZG005 与化疗、ADC、TCE 等治疗手段具备广泛联用潜力,且适应症拓展

6、潜力较大,有望成为下一个重磅品种。公司公司重磅产品陆续上市,进入商业化新阶段。重磅产品陆续上市,进入商业化新阶段。吉卡昔替尼骨髓纤维化适应症成功获批上市,其最佳脾缓解率为 80.9%,远高于芦可替尼,有望成为 BIC 药物;重组人凝血酶具备突出的临床止血效果及良好的安全性,已与远大生命达成独家商业化合作,未来有望快速放量;多纳非尼肝癌、RAIR-DTC 两款适应症均纳入医保,销售额稳健增长;重组人促甲状腺激素(rhTSH)甲状腺癌术后诊断适应症已递交上市申请,研发进展处于国内前列,填补甲状腺诊疗空白,并与德国默克达成独家商业化合作,获得总授权 2.5 亿元。随着重磅产品陆续上市,公司销售收入有

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