1、舒泰神(北京)生物制药股份有限公司接待投资者调研纪要舒泰神调研纪要时间:2017年5月19日来访单位: 东兴证券、中信建投证券、华安资产、湾流投资、相聚资本管理有限公司、北京壹玖资产管理公司、中融国际信托有限公司、建信基金、中冀投资、远策投资接待人:马莉娜一、董事会秘书马莉娜介绍2017年公司发展情况:2017年中,公司的经营没有特别大的变化。在这里我主要简单介绍一下产品、研发及公司未来的发展战略。舒泰神主要是在研发、生产、销售全部流程为一体的公司,这是公司主要定位。在这里我主要说一下公司销售、研发、和未来一段时间发展情况。销售方面,新版医保目录的出台和未来一两年的招投标政策,会让公司的销售面
2、临一些比较严峻的挑战。从新版医保目录(2017版)出来以后,对于神经生长因子的安全性、有效性和质量可控性方面是一种肯定,但医疗体制改革的大方向会给神经生长因子带来一些需要克服的困难。在4个上市的鼠神经生长因子产品中,销售格局可能会有一些的变化。舒泰清一直列在医保目录里面,公司新上市的产品舒唯欣(曲司氯铵胶囊)现在已经进入了大约10家医院来进行销售。招投标方面,在新一轮的招投标的过程中,目前降价幅度和招投标的幅度能够在我们可以接受的范围之内,所以未来对于价格的控制还可以。如果今年挺过去,我觉得相对于来讲明年公司的运行情况可以稳定一些。研发方面,好的结果是我们在2016年拿到了苏肽生新增适应症的临
3、床批件。对于我们公司而言,在目前医疗体制改革和医保目录的持续限制的情况下,我们希望通过非常标准的符合国家对于药品要求的临床适应症的开展,把它拿到我们药品说明书里面去,这个是规范性的动作;对于苏肽生的销售市场而言,苏肽生新增适应症有助于通过糖尿病足和周围神经损伤这两个切入点,进入慢性疾病神经损伤的这个市场中去。符合我们公司认为的两个适应症对于鼠神经生长因子而言市场拓展的思路,这个是研发方面的一个典型。第二个典型是我们的几个重点项目都还在临床前的安全性评价阶段,今年有望把其中的一个全新靶点的抗体药物申报IND。此外,公司研发的凝血x因子激活剂项目也会在今年申报IND。这两个项目一个是全新靶点的抗体
4、药物,一个是拟进入血友病的市场的蛋白药物,可以巩固我们公司在蛋白药物和神经损伤这个领域的优势地位;同时在抗感染和血液系统领域的市场去做研发的进一步布局。今年治疗乙肝的小核酸的基因药物如果研发进展客观顺利,也是有希望进行临床申报。除上述项目,公司现在也是希望通过抗感染、神经损伤、胃肠道系统和泌尿系统的四大治疗领域去补充我们在这四个领域里面的产品线,采取了比如技术转让或合作的形式开展新的化学药Pipeline的产品布局。截止现在公司已经签订了两个合作协议,希望通过一致性评价的结果拿到产品的批件。在生产方面,公司自2011年上市以来,募投项目主要就是扩展我们的产能。公司主要产品苏肽生和舒泰清的产能基
5、本上每5年需要进行扩大更新。所以,我们准备在现有的这个厂区里面再去装修和补充新的硬件设备,再补充建设两个鼠神经生长因子和舒泰清的生产车间,并申请车间的GMP认证。预计在2018年,我们可能拿到舒泰清生产车间的GMP证书,苏肽生可能处于申报的状态。另外,公司抗体项目往前推进,也要去建设部分药物中试的车间,这块投入也很多。我们已经计划去做一个投资公司,在境内投资治疗领域里面的优质项目或者是一些关键技术的平台等,今年年度董事会审议通过了这个投资公司的事项。未来发展战略方面,我们会围绕抗感染领域、神经损伤、胃肠道系统和泌尿系统、血液系统这五大领域展开工作。抗体药物方面,我们会去关注自身免疫性疾病这个领
6、域,对于新的靶点会更加关注,对于老的靶点比如市场上比较多的申报批文的靶点可能就不会太过关注。未来我们也是想通过各种各样的方式方法,比如合作、购买和项目的储备等实现生物药物,特别是创新型的生物药物合理Pipeline的布局,这个主要是研发端。以上就是我们今年非数字方面的一些进展。二、投资者问答1、 问:苏肽生和舒泰清的产能可能会扩大多少?答:苏肽生新增部分产能大约1000多万支,舒泰清多一些,因为舒泰清的增长是非常迅速的,前几年大约是40%50%的增幅,去年稍微慢一些,大约有20%多的增长,今年一季度的话大约有28%的销售量的增长。所以舒泰清的产能对于我们现在来讲,或者比鼠神经生长因子会更加严峻