1、 证券研究报告证券研究报告 公司研究公司研究 公司深度公司深度 迪哲医药迪哲医药(688192)公司研究公司研究/公司深度公司深度 小分子创新能力突出,商业化前景良好小分子创新能力突出,商业化前景良好 迪哲医药(迪哲医药(688192.SH)深度报告)深度报告 核心观点核心观点 公司小分子新药研发能力突出,舒沃替尼和戈利昔替尼均已在国内获公司小分子新药研发能力突出,舒沃替尼和戈利昔替尼均已在国内获批上市批上市 截至 2024 年年报,公司已建立了七款具备全球竞争力的产品管线,其中舒沃替尼和戈利昔替尼两大处于全球注册临床试验阶段的领先产品,均已在中国获批上市。公司研发团队实力雄厚,CEO、首席医
2、学官和首席科学家等均有丰富的海外大药企研发经验。舒沃替尼舒沃替尼临床疗效数据优异临床疗效数据优异,获得,获得中美“突破中美“突破性疗法性疗法”认定认定 舒沃替尼靶向 EGFR Exon20ins NSCLC,是肺癌领域首个获中美双“突破性疗法认定”的国创新药。预期 2030 年全球和国内对应新患数为8.6/4.2 万人,化疗在一线和后线的疗效一般,临床对新药需求十分显著。相较于竞品,舒沃替尼通过 WU-KONG 系列试验展示出潜在同类最佳疗效和良好的安全性。PTCL 临床新药需求显著,戈利昔替尼竞争优势明显临床新药需求显著,戈利昔替尼竞争优势明显 戈利昔替尼为高选择性 JAK1 抑制剂,是全球
3、首个且唯一作用于JAK/STAT 通路的 PTCL 新机制治疗药物。预计 2030 年全球和中国PTCL 新患为 4.7/2.9 万例。r/r PTCL 患者的生存预后极差,近十年没有创新药上市,临床治疗瓶颈亟需创新突破。JACKPOT8B 临床试验表明戈利昔替尼是目前单药治疗 r/r PTCL mOS 最长的药物,相对竞品疗效和安全性有显著优势。投资建议投资建议 预计公司 2025/2026/2027 年收入为 8.1/14.7/22.0 亿元,同比增长123.7%/82.4%/49.9%;归母净利润为-7.5/-4.2/-0.2 亿元。由于公司为创新药初创型公司,产品处于国内上市初期,预期
4、未来三年收入仍处于快速爬坡的成长期且利润仍处于亏损状态,故采用 FCFF 估值模型。考虑到舒沃替尼和戈利昔替尼商业化前景良好,在研 DZD8586 和DZD6008 针对耐药临床难题,维持“买入”评级。风险提示风险提示 1)创新药临床推进进度不及预期;2)创新药临床数据不及预期;3)创新药上市后销售情况不及预期。盈利预测与估值盈利预测与估值 单位:百万元单位:百万元 2024A 2025E 2026E 2027E 营业收入 360 805 1,468 2,202 年增长率(%)294.2%123.7%82.4%49.9%归属于母公司的净利润-846-750-417-23 年增长率(%)23.6
5、%11.4%44.3%94.5%每股收益(元)-2.04-1.63-0.91-0.05 市盈率(X)净资产收益率(%)-436.6%-61.6%-52.2%-2.9%资料来源:资料来源:Wind,甬兴证券研究所(,甬兴证券研究所(2025年年06月月16日收盘价日收盘价)买入买入 (维持维持)行业:行业:医药生物医药生物 日期:日期:yxzqdatemark 分析师:分析师:彭波彭波 E-mail: SAC编号:编号:S1760524100001 分析师:分析师:陈灿陈灿 E-mail: SAC编号:编号:S1760525010002 基本数据基本数据 06 月 16 日收盘价(元)64.25
6、 12mthA股价格区间(元)32.72-67.01 总股本(百万股)459.41 无限售 A 股/总股本 40.64%流通市值(亿元)119.96 最近最近一年一年股票与沪深股票与沪深 300 比较比较 资料来源:Wind,甬兴证券研究所 相关报告:相关报告:ASCO2025 数据更新,DZD8586 表现优异 2025 年 06 月 09 日 商业化稳步推进,期待海外进展 2025 年 05 月 19 日 -30%-12%6%24%42%60%06/2408/2411/2401/2504/2506/25迪哲医药沪深3002025年06月17日2025年06月17日公司深度公司深度 请务必阅