再鼎醫藥－ＳＢ：2021財政年度財務業績公告.pdf

1、1香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不會對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。Zai Lab Limited再鼎醫藥有限公司*（於開曼群島註冊成立的有限公司）（股份代號：9688）2021 財 政 年 度 財 務 業 績 公 告我們謹此發佈我們截至2021年12月31日止財政年度的經審核業績（2021財政年度業績公告）。隨附的經審核合併財務報表乃根據美利堅合眾國公認會計準則編製。2021財政年度業績公告可於香港聯合交易所有限公司網站www.hkexnews.hk 及

2、本公司網站 瀏覽。承董事會命再鼎醫藥有限公司杜瑩董事、董事長兼首席執行官香港2022年3月2日於本公告日期，本公司董事會包括董事杜瑩博士；以及獨立董事陳凱先博士、John Diekman博士、梁頴宇女士、William Lis先生、Leon O.Moulder,Jr.先生、Peter Wirth先生、Scott W.Morrison先生及Richard Gaynor先生。*僅供識別2再 鼎 醫 藥 公 佈 截 至 2021 年 12 月 31 日 止 12 個 月 的財 務 業 績 和 公 司 進 展 公司將於美國東部時間2022年3月2日上午8點召開電話和網絡會議中國上海，美國舊金山和馬薩諸

3、塞州劍橋，2022年3月1日 再鼎醫藥有限公司（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交所股票代碼：9688），一家以患者為中心的、處於商業化階段的創新型全球生物製藥公司，今天公佈了截至2021年12月31日止12個月的財務業績，以及近期產品亮點和公司進展。再鼎醫藥創始人、董事長兼首席執行官杜瑩博士表示：2021年，再鼎醫藥繼續在我們業務的所有領域取得強勁的增長和業績表現。我們顯著夯實了由諸多潛在同類首創和或潛在同類最優產品組成的產品管線。我們11款擁有全球權利的內部研發藥物，取得重要的研發進展，其中用於治療慢性斑塊狀銀屑病的抗IL-17A Humabody ZL-1102已經達成概念驗證。通過商

4、務拓展，我們獲得四款頗具前景的腫瘤候選藥物的許可，進一步拓深公司世界一流的胃癌和肺癌管線；我們獲得具有單產品多適應證潛力的efgartigimod的許可，增強了自身免疫管線；我們還達成關於KarXT的合作，將疾病領域拓展至中樞神經系統。此外，我們在註冊事務方面也取得一定成績，包括首款非腫瘤產品紐再樂獲批。我們的四款已上市產品，為公司的商業化工作不斷增勢添能。我們非常高興則樂卵巢癌一線維持治療成功納入國家醫保目錄，我們期待則樂能夠憑藉其針對卵巢癌患者（無論其生物標記物狀態如何）的獨特優勢，成為中國卵巢癌領域領先的PARP抑制劑。最後，我們人才濟濟、橫跨中美兩地的全球團隊進一步壯大，為未來的持續增

5、長打下堅實的基礎。其他近期公司業績臨床開發 公佈了舒巴坦-durlobactam(SUL-DUR)治療不動杆菌感染的全球3期ATTACK研究的陽性主要結果。再鼎醫藥已在中國內地（中國）啓動efgartigimod治療原發免疫性血小板減少症(ITP)、慢性炎性脫髓鞘性多發性神經根神經病(CIDP)、天疱瘡及藥代動力學的臨床研究。註冊事務 與中國國家藥品監督管理局(NMPA)的溝通會表明，有可能加速審批efgartigimod在國內用於全身型重症肌無力(gMG)的上市申請。再鼎醫藥合作夥伴argenx BV(argenx)已在美國獲得efgartigimod用於治療gMG的批准。3 美國食品藥品監

6、督管理局(FDA)受理再鼎醫藥合作夥伴Mirati Therapeutics,Inc.(Mirati)提交的adagrasib在美國用於治療二線非小細胞肺癌(NSCLC)的新藥上市申請(NDA)。NMPA受理再鼎醫藥提交的馬吉妥昔單抗在國內用於治療HER2陽性乳腺癌的新藥上市申請。商務拓展 再鼎醫藥與Karuna Therapeutics,Inc.就KarXT(xanomeline-trospium)在大中華區的開發、生產和商業化達成獨家許可協議。再鼎醫藥與Blueprint Medicines Corporation(Blueprint)就在大中華區開發和商業化用於治療表皮生長因子受體(EG