盛禾生物－Ｂ：截至2024年12月31日止年度之年度業績公告.pdf

1、 1 香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 的 內 容概 不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不 對因 本 公 告 全 部 或 任 何 部 分 內 容 而 產 生 或 因 倚 賴 該 等 內 容 而 引 致 的 任 何 損失 承 擔 任 何 責 任。Sunho Biologics,Inc.盛 禾 生 物 控 股 有 限 公 司（於開曼群島註冊成立的有限公司）（股份代號：2898）截 至2024年12月31日 止 年 度 之 年 度 業 績 公 告董 事

2、會 欣 然 公 佈 本 集 團 截 至2024年12月31日 止 年 度（報 告 期 間）之 經 審 核綜 合 年 度 業 績，連 同2023年 同 期 之 比 較 數 字。摘 要2024年2023年人 民 幣 千 元人 民 幣 千 元（經 審 核）（經 審 核）其 他 收 入9,48521,005其 他 收 益 及 虧 損 淨 額38,704(49,615)研 發 開 支(71,117)(43,041)行 政 開 支(30,276)(40,701)財 務 成 本(919)(692)上 市 開 支(25,842)(19,587)期 內 虧 損(79,965)(132,701)2 管 理 層 討

3、 論 與 分 析業 務 回 顧我 們 成 立 於2018年，是 一 家 專 注 於 發 現、開 發 和 商 業 化 用 於 治 療 癌 症 和自 身 免 疫 性 疾 病 的 生 物 製 劑 的 臨 床 階 段 生 物 製 藥 公 司。我 們 擁 有 三 種 核心 產 品，即IAH0968、IAP0971及IAE0972，均 為 自 主 研 發。IAH0968是 一 種 抗體 依 賴 性 細 胞 介 導 的 細 胞 毒 性（ADCC）增 強 型 單 克 隆 抗 體（mAb），我們 已 啟 動 針 對 膽 道 癌（BTC）、結 直 腸 癌（CRC）及 胃 癌（GC）的II期 臨床 試 驗。IAP0

4、971及IAE0972均 為 抗 體 細 胞 因 子，我 們 已 完 成 針 對 晚 期 實 體瘤（包 括 非 小 細 胞 肺 癌（NSCLC）及CRC）的I期 臨 床 試 驗。候 選 產 品 研 發我 們 的 研 發 能 力 包 括 開 發mAb、雙 特 異 性 抗 體（bsAb）和 融 合 蛋 白 等 形 式的 候 選 藥 物，其 中 一 些 藥 物 的 適 應 症 擴 展 到 腫 瘤 學 以 外 的 治 療 領 域。我們 的 核 心 產 品IAH0968是 一 種ADCC增 強 型mAb，靶 向 人 表 皮 生 長 因 子 受體2（HER2），100%敲 除 岩 藻 糖，大 大 增 強

5、了 其 可 結 晶 片 段（Fc）與 其 受體FcRIIIa的 結 合 親 和 力。ADCC是 一 種 免 疫 機 制，攜 帶Fc受 體 的 效 應 細 胞（包 括 自 然 殺 傷（NK）細 胞 和CD+8 T細 胞）可 通 過 該 機 制 識 別 並 殺 死 位 於其 表 面 表 達 腫 瘤 或 病 原 體 衍 生 抗 原 的 抗 體 包 被 靶 細 胞。這 是 抗 體 藥 物 殺死 腫 瘤 細 胞 的 最 重 要 手 段 之 一。典 型 的ADCC涉 及 在 免 疫 控 制 的 多 層 進 程中 通 過 抗 體 激 活NK細 胞。NK細 胞 表 達Fc受 體（FcR）。該 等 受 體 識

6、別 並結 合 抗 體 的Fc結 構 域，而 其 抗 原 結 合 片 段（Fab）結 構 域 結 合 腫 瘤 細 胞 上的 腫 瘤 相 關 抗 原 TAA）。當TAA和FcR分 別 與 抗 體 的Fab和Fc部 分 結 合 時，ADCC被 啟 動，因 為 這 在 腫 瘤 細 胞 與 效 應 細 胞 之 間 建 立 了 橋 樑。然 而，抗體 與FcR之 間 的 自 然 親 和 力 相 對 較 弱，通 過Fc工 程 增 強 親 和 力 已 成 為 常用 的 方 法。3 我 們 的 主 打 產 品 抗 體 細 胞 因 子，是 我 們 的 核 心 研 發 團 隊 在 研 究 抗 體 細胞 因 子 融 合