健世科技－Ｂ：截至2022年12月31日止年度之年度業績公告.pdf

1、 1 香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 的 內 容 概 不負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示 概 不 就 因 本 公 告 全部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。Jenscare Scientific Co.,Ltd.寧波健世科技股份有限公司（於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司）（股 份 代 號：9877）截 至 二 零 二 二 年 十 二 月 三 十 一 日 止 年 度 的年 度 業 績

2、 公 告董 事 會 欣 然 宣 佈 本 集 團 截 至 二 零 二 二 年 十 二 月 三 十 一 日 止 年 度 的 經 審 核 綜 合業 績，連 同 截 至 二 零 二 一 年 十 二 月 三 十 一 日 止 年 度 的 比 較 數 字 如 下。本 集 團 綜合 財 務 報 表 已 由 本 集 團 核 數 師 安 永 會 計 師 事 務 所 根 據 國 際 財 務 報 告 準 則 進 行審 核，並 經 由 本 公 司 管 理 層 及 審 核 委 員 會 審 閱。財 務 摘 要截 至 十 二 月 三 十 一 日止 年 度按 年 變 動二 零 二 二 年二 零 二 一 年人 民 幣 千 元人

3、民 幣 千 元收 益毛 利 率除 所 得 稅 前 虧 損(440,914)(500,673)11.9%年 內 虧 損(440,914)(500,673)11.9%母 公 司 擁 有 人 應 佔 虧 損(439,311)(500,517)12.2%母 公 司 普 通 權 益 持 有 人 應 佔每 股 虧 損基 本 及 攤 薄人 民 幣(1.20)元人 民 幣(1.48)元18.9%2 業 務 摘 要於 二 零 二 二 年 十 月 十 日，本 公 司 成 功 於 聯 交 所 上 市。於 報 告 期 間，我 們 就 我們 的 產 品 管 綫 及 業 務 營 運 取 得 以 下 里 程 碑 及 成 就

4、：三 尖 瓣LuX-Valve和LuX-Valve Plus國 內：於2022年12月，我 們 已 就LuX-Valve向 國 家 藥 監 局 提 交 註 冊。於2022年10月，我 們 已 完 成 中 國 首 例 接 受LuX-Valve經 導 管 三 尖 瓣 置 換系 統 治 療 的 患 者 完 成 術 後4年 隨 訪。與 此 同 時，我 們 亦 分 別 完 成 了 接 受LuX-Valve經 導 管 三 尖 瓣 置 換 手 術 的 患 者 一 年、兩 年 和 三 年 隨 訪。隨 訪 結果 顯 示，患 者 身 體 狀 況 良 好。LuX-Valve Plus進 入 國 家 藥 監 局 創

5、新 醫 療 器 械 特 別 審 查 通 道。我 們 已 完 成LuX-Valve Plus可 行 性 臨 床 試 驗，並 正 在 進 行 確 證 性 臨 床 試驗。我 們 預 期 於2023年 第 二 季 度 完 成 受 試 者 入 組，並 於2023年 第 三 季 度向 國 家 藥 監 局 提 交 註 冊。海 外：於2022年11月，我 們 在2022年PCR London Valves會 議 上 公 佈LuX-Valve首 次人 體 臨 床 試 驗 的 一 年 臨 床 數 據。我 們 已 在 法 國、德 國、西 班 牙 及 瑞 士 等 歐 洲 中 心 開 展 了 早 期 可 行 性 臨 床

6、臨 床 試 驗，有 關CE認 證 的 臨 床 試 驗 正 在 進 行 之 中。我 們 正 在 美 國 和 加 拿 大 開 啟 早 期 可 行 性 臨 床 試 驗。3 主 動 脈 瓣Ken-Valve 於2023年3月，我 們 完 成 確 證 性 臨 床 試 驗 患 者 一 年 期 的 隨 訪，正 在 進 行數 據 分 析，預 計 將 於2023年 第 二 季 度 遞 交 國 家 藥 監 局 註 冊。KenFlex 我 們 正 在 準 備 可 行 性 臨 床 試 驗，預 計2023年 第 二 季 度 完 成 可 行 性 臨 床試 驗 受 試 者 入 組。二 尖 瓣JensClip 我 們 於20