上海市市场监管局：2025《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》配套典型案例（76页）.pdf

1、医药领域是维护人民群众健康的主阵地。建立健全医药企业防范商业贿赂合规制度，不仅是维护公平竞争、促进医药行业健康发展的需要，还是规范医药行为、促进人民群众健康的需要。为宣传医药企业防范商业贿赂风险合规指引，营造依法守序经营的行业氛围，助推医药产业高质量发展，上海市市场监管局执法总队精心编撰本案例汇编。本案例汇编旨在通过典型案例的深入剖析，帮助医药企业筑牢合规防线，构建“不敢腐、不能腐、不想腐”的廉洁生态。编者立足市场监管执法实践，精选近年查办的具有行业警示意义的典型案例，覆盖药品耗材购销、学术拜访、捐赠赞助等关键环节，涉及生产、流通、使用全链条。每个案例均采用“基本案情法律分析合规提示”的三维解

2、构模式：在完整还原案件事实的基础上，着重剖析商业贿赂行为与正常商业行为的法律边界，揭示医药购销领域违法行为的商业贿赂特质，并从合规体系构建、风险识别预警等维度提出针对性的建议。当前，治理商业贿赂、深化医药领域腐败问题集中整治工作正处于向纵深推进的关键阶段。相信医药企业会以本案例汇编中的典型案例为镜鉴，在防范商业贿赂上做更扎实深入的合规工作：强化全周期合规管理，将反商业贿赂要求嵌入研发注册、生产销售、学术推广等各业务流程；健全内控监督机制，通过穿透式审计、合规风险评估等手段堵塞管理漏洞；培育诚信合规文化，将廉洁从业要求转化为全体员工的行动自觉。市场监管部门不断完善的“预防+监管+服务”全序 言链

3、条治理体系，将会为规范行业发展提供法治保障。合规经营是企业行稳致远的根本保障。期待本案例汇编能成为医药企业防范商业贿赂风险的实用指南，为净化医药购销生态、推动行业高质量发展注入法治正能量。北京大学 肖江平 2025 年 3 月目 录学术拜访交流商业贿赂风险典型案例及提示业务接待商业贿赂风险典型案例及提示咨询服务商业贿赂风险典型案例及提示外包服务商业贿赂风险典型案例及提示折扣、折让及佣金商业贿赂风险典型案例及提示捐赠、赞助、资助商业贿赂风险典型案例及提示设备无偿投放商业贿赂风险典型案例及提示临床研究商业贿赂风险典型案例及提示零售终端销售商业贿赂风险典型案例及提示医药企业防范商业贿赂风险合规指引中

4、华人民共和国反不正当竞争法中华人民共和国药品管理法010407091214171922254046CONTENTS学术拜访交流商业贿赂风险典型案例及提示医药企业防范商业贿赂风险合规指引配套典型案例2 A 公司系药品生产经营企业，主要从事“B 品牌”处方药品的生产及营销推广业务。为提升“B 品牌”处方药品临床用量，A 公司医药代表甲某与 C 医院 D 科室主任乙某、护士长丙某达成口头约定：由丙某定期统计汇总“B 品牌”处方药品在 D 科室的开方量，于每月底甲某进院拜访交流时交给甲某核对。甲某则按照统方情况按月向乙某、丙某给付回扣。经核实，上述回扣系 A 公司财务先后以报销餐饮费、差旅费等销售费用

5、名义从账内套出交由甲某，再由甲某在开展学术拜访活动中以现金形式给付乙某、丙某。A 公司的上述行为构成商业贿赂。本案例对应指引第十三条第二项、第三项和第四项的禁止性规定。医药代表统计医疗卫生机构人员开具的医药产品处方数量，按照处方数量直接给予医疗卫生人员财物或者其他不正当利益，影响医疗卫生人员合理使用医药产品，属于现行法律法规和医药企业防范商业贿赂合规指引明确的高风险事项，应当予以禁止。案例 1核心要素提 示行贿方药品生产经营企业行贿对象医疗卫生人员行为表现企业根据处室开方量向护士长给付现金回扣，促使其为统方提供便利条件；根据处室开方量向科室主任给付现金回扣，促使其开具医药产品处方或利用职权向科

6、室其它医生推荐医药产品。配合监管的从重/从轻/减轻情节企业负责人隐匿，指使员工以负责人不在场、未经授权为理由拒绝执法人员进入经营场所检查，并拒绝接受询问、提供有关资料，依法予以从重行政处罚。学术拜访交流商业贿赂风险典型案例及提示3 行贿方医疗器械经销企业行贿对象医疗卫生人员行为表现为谋取不正当竞争优势，医药企业通过给付现金的方式利诱医疗卫生人员，促使其利用职权影响科室耗材使用量，从而干预医疗卫生人员合理使用医药产品。配合监管的从重/从轻/减轻情节无A 公司系“B”品牌医疗器械、耗材经销商，通过公开投标方式获得 C 地区医院的血透耗材供货机会。为获得 C 地区医院肾内科主任甲某支持，A 公司实际