医药生物行业全球前沿创新药专题报告（五）：IBD市场或将迎来破局者-250317（21页）.pdf

1、 医药生物/行业专题报告/2025.03.17 请阅读最后一页的重要声明！全球前沿创新药专题报告（五）证券研究报告 投资评级投资评级:看好看好(维持维持)最近 12 月市场表现 分析师分析师 张文录 SAC 证书编号：S0160517100001 分析师分析师 华挺 SAC 证书编号：S0160523010002 分析师分析师 赵千 SAC 证书编号：S0160524020001 相关报告 1.HIV 领域新药追踪 2025-03-14 2.脑机接口：从简单解码到互动学习 2025-03-12 3.全球前沿创新专题报告（四）2025-03-11 IBD 市场市场或将或将迎来迎来破局者破局者 核

2、心观点核心观点 IBD 市场存在极大市场存在极大的的临床未满足需求临床未满足需求，诊疗率提升诊疗率提升驱动驱动我国我国市场市场扩容扩容：据 Qualiket Research 预测 2030 年全球市场规模预计达 290 亿美元。我国市场呈现结构性矛盾：UC 患者数量为 CD 三倍但应答率不足 40%，且生物制剂费用占患者总支出的 50%以上，亟需疗效突破性药物。TL1A 靶向药物（如图索奇拜单抗）临床缓解率较安慰剂提升 25%以上，有望填补治疗缺口，而我国本土药企通过仿创结合策略（如华海生物类似药、恒瑞 JAK1 抑制剂）加速抢占增量市场。治疗范式迭代加速，治疗范式迭代加速，TL1A 等创新

3、靶点或等创新靶点或成突围关键成突围关键：多款 TL1A 靶向药物展现出不俗的疗效：罗氏的 TL1A 单抗在 UC 适应症的临床缓解率达到26.7%、内镜缓解率达到 38.2%；默沙东的图索奇拜单抗在 UC 适应症的临床缓解率相较于安慰剂组提高 25%、内镜缓解率提高超 30%，在 CD 适应症的临床缓解率接近 50%，疗效表现优于 JAK 抑制剂和 IL-23 单抗。本土药企从跟随到并跑，聚焦临床价值兑现本土药企从跟随到并跑，聚焦临床价值兑现：国内 IBD 研发管线覆盖生物类似药、小分子抑制剂及干细胞疗法三大方向，恒瑞艾玛昔替尼（UC 缓解率 24.4%）、信达 IL-23 单抗等通过差异化设

4、计构建竞争壁垒。随着医保谈判向临床获益倾斜，具备显著疗效优势（如 TH-SC01 瘘管闭合能力）或机制突破性（TL1A 靶点）的品种将优先获得支付支持，推动本土企业从成本竞争转向价值竞争，逐步参与全球创新分工。风险提示：风险提示：市场竞争加剧、支付政策不确定性、临床研发不确定性。-23%-15%-6%2%10%18%医药生物沪深300上证指数 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 2 行业专题报告/证券研究报告 1 IBD 疾病简介疾病简介.4 1.1 IBD 是高复发率的难治慢性炎症是高复发率的难治慢性炎症.4 1.2 IBD 发病因素和干预机制发病因素和干预机制.5 1.3 I

5、BD 在我国：发病率快速提升在我国：发病率快速提升.7 2 IBD 目前已获批疗法目前已获批疗法.8 2.1 目前目前 IBD 的用药策略的用药策略.8 2.2 IBD 治疗药物市场规模治疗药物市场规模.9 2.3 IBD 生物制剂竞争格局生物制剂竞争格局.10 2.4 IBD 领域依然存在未满足需求领域依然存在未满足需求.11 3 IBD 在研疗法格局在研疗法格局.13 3.1 IBD 在研靶点在研靶点.13 3.2 靶向靶向 TL1A：图索奇拜单抗：图索奇拜单抗 II 期数据亮眼期数据亮眼.14 3.3 口服口服 IL-23：Icotrokinra(JNJ-2113)有望改写口服制剂格局有

6、望改写口服制剂格局.18 4 国内布局情况国内布局情况.19 5 风险提示风险提示.20 图图 1.两类炎症性肠病的炎症区域两类炎症性肠病的炎症区域.4 图图 2.IBD 的常见并发症的常见并发症.5 图图 3.IBD 的病理机制的病理机制.6 图图 4.IBD 发病的风险因素发病的风险因素.6 图图 5.IBD 疗法的作用机制疗法的作用机制.7 图图 6.IBD 的流行病学发展阶段的流行病学发展阶段.8 图图 7.我国我国 IBD 临床治疗策略临床治疗策略.9 图图 8.IBD 患者医护费用拆分患者医护费用拆分.10 图图 9.2020 年美国年美国 UC 生物制剂市场份额生物制剂市场份额.