中國生物製藥：二零二二年年報.pdf

1、年報 2022 目錄公司概覽 2財務摘要 7主席報告 11管理層討論及分析 19企業管治報告 26董事會報告 42董事及高級管理人員簡歷 54公司資料 60獨立核數師報告 62經審核財務報表 綜合損益表 67綜合全面收益表 68綜合財務狀況表 69綜合權益變動表 71綜合現金流量表 73財務報表附註 75中國生物製藥有限公司1公司概覽主要產品抗腫瘤用藥：福可維（鹽酸安羅替尼）膠囊、安尼可（派安普利單抗）注射液、晴可舒（阿比特龍）片、安躍（泊馬度胺）膠囊肝病用藥：天晴甘美（異甘草酸鎂）注射液、潤眾（恩替卡韋）分散片天晴速暢（布地奈德）混懸液、天韻（多黏菌素E甲磺酸鈉）注射液外科鎮痛用藥：得百安（

2、氟比洛芬）凝膠貼膏、蓋三淳（骨化三醇）軟膠囊依倫平（厄貝沙坦氫氯噻嗪）片、凱那（貝前列素鈉）片心腦血管用藥：呼吸系統用藥：二零二二年年報2公司概覽中國生物製藥有限公司（本公司 或 中國生物製藥）及其附屬公司（本集團）是中華人民共和國（中國）領先的創新研究和開發（研發）驅動型醫藥集團，業務覆蓋醫藥各種研發平臺、智能化生產和強大銷售體系全產業鏈。其產品包括多種生物藥和化學藥，在腫瘤、肝病、呼吸系統疾病、外科鎮痛等多個極具潛力的治療領域處於優勢地位。為持續提升企業競爭力，本集團高度重視研發及創新，研發投入和產品創新能力行業領先，積極開拓與國內外著名醫藥科研機構、企業廣泛合作，旨在將全球最前沿科技盡快

3、實現生態產業化造福人類；本集團亦把握科技和政策趨勢，注重圍繞主營業務的關聯拓展，全面佈局大健康發展戰略；同時積極利用大數據、人工智能及科技金融等新技術和手段不斷提升企業的管理和研發、生產和行銷效率。本集團已取得中國國家藥品監督管理局（國家藥監局）頒佈的有關藥品生產質量管理（GMP）的規範認證書的劑型包括：大容量注射液、小容量注射液、非PVC共擠膜注射液、膠囊、片劑、散劑和顆粒劑。此外，本集團亦獲得江蘇省衞生廳頒發的GMP膠囊劑保健食品認證書。本集團主要附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司（正大天晴）、北京泰德製藥股份有限公司（北京泰德）、南京正大天晴製藥有限公司（南京正大天晴）、江蘇正大豐海製

4、藥有限公司（江蘇正大豐海）、江蘇正大清江製藥有限公司（江蘇正大清江）、正大製藥（青島）有限公司（正大青島）、連雲港潤眾製藥有限公司（連雲港潤眾）及上海通用製藥有限公司（上海通用）均屬高新技術企業。此外，南京正大天晴、江蘇正大清江和江蘇正大豐海分別被江蘇省科學技術廳認定為 江蘇省抗腫瘤及心腦血管類植物化學藥物製劑工程技術研究中心、骨科藥物製劑工程技術研究中心 和 腸外營養工程技術研究中心。正大天晴研發中心乃中國人社部授予的 博士後科研工作站，是中國唯一一個 新型肝病藥物工程技術研究中心。北京泰德已於二零一二年十二月再次獲得日本厚生勞動省對外國製藥企業的GMP認證許可。日本製藥企業可將日本國內在研

5、及已上市的醫藥品無菌製劑委託北京泰德生產及出口到日本。中國生物製藥有限公司3公司概覽2010三月恆生綜合行業指數成份股本公司獲選成為恆生綜合行業指數消費品製造業和恆生綜合小市值指數成份股，於二零一零年三月八日正式生效。2011九月首張新版GMP證書二零一一年九月正大天晴的小劑量注射劑獲得國家食品藥品監督管理局批出全國首張新版G M P證書（證書編號CN20110001）。2013五月MSCI全球標準指數之 中國指數成份股本公司獲納入為MSCI全球標準指數之中國指數成份股，已於二零一三年五月三十一日收市後正式生效。2016,2017及2018亞太最佳公司50強本公司於二零一六年、二零一七年及二零

6、一八年連續三年榮登 福布斯亞洲亞太最佳公司50強。2017十二月第一家通過一致性評價的企業於二零一七年十二月，晴眾（富馬酸替諾福韋二吡呋酯）片是首個按照仿製藥質量和療效一致性評價（一致性評價）標準完成生物等效性研究的仿製藥。本集團成為第一家通過一致性評價的企業。2018一月托妥（瑞舒伐他汀鈣）片於二零一八年一月，托妥（瑞舒伐他汀鈣）片成為江蘇省全品種唯一一個獲得一致性評價的品種，同品種全國首家。二零二二年年報4公司概覽本集團網站：http:/2018五月福可維（鹽酸安羅替尼）膠囊於二零一八年五月，抗腫瘤化學藥第1類新藥 福可維（鹽酸安羅替尼）膠囊獲得國家藥監局頒發藥品註冊批件。2018九月恆生