科倫博泰生物－Ｂ：2023年中期報告.pdf

1、四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co.,Ltd.（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）股份代號：6990中 期 報 告20232公司資料4財務及業務摘要7管理層討論與分析33企業管治及其他資料48中期財務資料的審閱報告49綜合損益表50綜合損益及其他全面收益表51綜合財務狀況表53綜合權益變動表55簡明綜合現金流量表56未經審計中期財務報告附註71釋義目錄公司資料2023年中期報告2董事會董事長兼非執行董事劉革新先生（董事長）執行董事葛均友博士王晶翼博士非執行董事劉思川先生馮昊先生曾學波先生李東方先生獨立非執行

2、董事鄭強博士涂文偉博士金錦萍博士李越冬博士聯席公司秘書周澤劍先生馮慧森女士授權代表葛均友博士馮慧森女士監事賴德貴先生廖益虹女士萬鵬先生宋宏梅博士楊秋艷女士卿燕博士審核委員會李越冬博士（主席）涂文偉博士金錦萍博士薪酬委員會鄭強博士（主席）劉思川先生金錦萍博士提名委員會劉革新先生（主席）鄭強博士涂文偉博士核數師畢馬威會計師事務所執業會計師香港中環遮打道10號太子大廈8樓註冊辦事處、總部及中國主要營業地點中國四川省成都市溫江區成都海峽兩岸科技產業開發園新華大道666號四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司3公司資料香港主要營業地點香港九龍觀塘道348號宏利廣場5樓主要往來銀行中國工商銀行成都新都支行興業銀

3、行股份有限公司成都溫江支行交通銀行股份有限公司新都支行中信銀行股份有限公司成都迎賓大道支行合規顧問第一上海融資有限公司香港法律顧問蘇利文克倫威爾律師事務所（香港）有限法律責任合夥凱易律師事務所H股證券登記處香港中央證券登記有限公司香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓1712-1716號舖股份代號H股：06990公司網址http:/kelun-財務及業務摘要2023年中期報告4本公司獨立核數師已根據香港審閱工作準則第2410號 實體獨立核數師審閱中期財務資料 對中期財務資料進行審閱。財務摘要截至6月30日止六個月2023年2022年同比變動人民幣千元人民幣千元（未經審計）（未經審計）收入1,

4、046,226344,988203.3%毛利675,660225,889199.1%期內虧損(31,130)(270,864)-88.5%研發開支(490,347)(343,787)42.6%於2023年6月30日於2022年12月31日人民幣千元人民幣千元（未經審計）（未經審計）現金及現金等價物587,26192,960按公允價值計入損益計量的金融資產731,870按攤銷成本計量的金融資產270,000銀行貸款及其他借款2,890,787 業務摘要自2023年初以來，我們的業務已取得令人鼓舞的進展：有關核心產品SKB264的關鍵發展：o NSCLC。於2023年1月，SKB264獲得國家藥監

5、局突破性療法認定，用於治療EGFR-TKI無效EGFR突變型局部晚期或轉移性NSCLC。於2023年7月，我們在中國實現治療EGFR突變型局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC（TKI無效）SKB264關鍵3期試驗的首例患者入組。於2023年6月4日在2023年ASCO年會上呈列的SKB264用於治療局部晚期或轉移性NSCLC患者的2期研究數據顯示，SKB264顯示出良好的療效及可控的安全性。四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司5財務及業務摘要o BC。於2023年6月30日，SKB264獲得國家藥監局突破性療法認定，用於既往接受過至少二線系統化療的局部晚期或轉移性HR+/HER2-BC。我們於2022

6、年8月在中國實現針對晚期TNBC的關鍵3期試驗的首例患者入組，並已完成患者入組工作。於2023年8月13日，我們宣佈SKB264用於治療二線或以上既往標準治療失敗的不可切除局部晚期、復發或轉移性TNBC患者的3期臨床試驗已達到主要終點。有關核心產品A166的關鍵發展：o 基於主要分析的結果，A166已達到其針對3L+晚期HER2+BC的關鍵2期試驗的主要終點，而我們曾於2023年5月向國家藥監局提交NDA。o 我們正在中國進行一項針對2L+晚期HER2+BC的確證性3期試驗以及在中國進行多項1b期臨床試驗，以探索A166用於其他晚期HER2+實體瘤（包括GC及CRC）的治療潛力。有關我們其他關