盛禾生物－Ｂ：2024年中期報告.pdf

1、2公司資料4管理層討論與分析20其他資料25簡明綜合損益及其他全面收益表26簡明綜合財務狀況表28簡明綜合權益變動表29簡明綜合現金流量表30簡明綜合財務報表附註45釋義目錄2024年中期報告 /盛禾生物控股有限公司 2公司資料授權代表張峰先生黃凱婷女士審計師德勤 關黃陳方會計師行執業會計師註冊公眾利益實體審計師香港金鐘道88號太古廣場一期35樓法律顧問有關香港法例周俊軒律師事務所與北京市通商律師事務所聯營香港中環遮打道18號歷山大廈3401室開曼群島註冊辦事處PO Box 309Ugland HouseGrand Cayman,KY1-1104Cayman Islands總部中國浙江省湖州市

2、安吉縣遞鋪街道半島中路198號3幢302室中國南京經濟技術開發區興建路5號公司名稱盛禾生物控股有限公司董事執行董事張峰先生（主席）殷劉松博士（首席執行官兼首席科學官）姜曉玲女士（副總裁）非執行董事范融奎先生獨立非執行董事陳向榮先生馮嵐女士史錄文先生審核委員會陳向榮先生（主席）馮嵐女士史錄文先生薪酬委員會馮嵐女士（主席）張峰先生史錄文先生提名委員會張峰先生（主席）馮嵐女士史錄文先生聯席公司秘書徐春芹女士黃凱婷女士盛禾生物控股有限公司 /2024年中期報告3公司資料中國主要營業地點中國南京經濟技術開發區興建路5號香港主要營業地點香港銅鑼灣勿地臣街1號時代廣場2座31樓主要股份過戶登記處Maples

3、 Fund Services(Cayman)LimitedPO Box 1093,Boundary HallCricket SquareGrand Cayman KY1-1102Cayman Islands香港證券登記處香港中央證券登記有限公司香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓17121716號舖主要往來銀行交通銀行股份有限公司南京新港開發區支行中國江蘇省南京市棲霞區興智路10號招商銀行股份有限公司珠江路支行中國江蘇省南京市玄武區珠江路280號興業銀行股份有限公司南京洪武支行中國江蘇省南京市秦淮區龍蟠中路233號報業大廈2樓股份代號2898公司網站www.sunho- 2024年中期報告

4、 /盛禾生物控股有限公司 4管理層討論與分析業務回顧我們成立於2018年，是一家專注於發現、開發和商業化用於治療癌症和自身免疫性疾病的生物製劑的臨床階段生物製藥公司。我們擁有三種核心產品，即IAH0968、IAP0971及IAE0972，均為自主研發。IAH0968是一種抗體依賴性細胞介導的細胞毒性（ADCC）增強型單克隆抗體（mAb），我們已啟動針對膽道癌（BTC）及結直腸癌（CRC）的II期臨床試驗。IAP0971及IAE0972均為抗體細胞因子，我們已完成針對晚期實體瘤（包括非小細胞肺癌（NSCLC）及CRC）的I期臨床試驗。候選產品研發我們的研發能力包括開發mAb、雙特異性抗體（bsA

5、b）和融合蛋白等形式的候選藥物，其中一些藥物的適應症擴展到腫瘤學以外的治療領域。我們的核心產品IAH0968是一種ADCC增強型mAb，靶向人表皮生長因子受體2（HER2），100%敲除岩藻糖，大大增強了其可結晶片段（Fc）與其受體FcRIIIa的結合親和力。ADCC是一種免疫機制，攜帶Fc受體的效應細胞（包括自然殺傷（NK）細胞和CD+8 T細胞）可通過該機制識別並殺死位於其表面表達腫瘤或病原體衍生抗原的抗體包被靶細胞。這是抗體藥物殺死腫瘤細胞的最重要手段之一。典型的ADCC涉及在免疫控制的多層進程中通過抗體激活NK細胞。NK細胞表達Fc受體（FcR）。該等受體識別並結合抗體的Fc結構域，而

6、其抗原結合片段（Fab）結構域結合腫瘤細胞上的腫瘤相關抗原 TAA）。當TAA和FcR分別與抗體的Fab和Fc部分結合時，ADCC被啟動，因為這在腫瘤細胞與效應細胞之間建立了橋樑。然而，抗體與FcR之間的自然親和力相對較弱，通過Fc工程增強親和力已成為常用的方法。我們的主打產品抗體細胞因子，是我們的核心研發團隊在研究抗體 細胞因子融合蛋白的過程中，通過我們的自主知識產權強化抗體細胞因子平台（AICTM平台）設計而成。該等細胞因子通過不同的作用機制發揮作用，但具有類似結構，均由靶向腫瘤並阻斷調節腫瘤生長和增殖的信號通路的抗體或准抗體基團，以及激活腫瘤微環境（TME）內免疫系統的細胞因子有效載荷組