李氏大藥廠：2019年第一季度業績報告.pdf

1、李 氏 大 藥 廠 控 股 有 限 公 司*第一 季 度 業 績 報 告20191|李氏大藥廠控股有限公司季度財務報表李氏大藥廠控股有限公司（本公司）董事（董事）呈列本公司及其附屬公司（統稱 本集團）截至二零一九年三月三十一日止三個月之未經審核綜合季度財務業績（季度業績），連同二零一八年同期之比較數字。季度業績未經審核，但已由本公司核數師恒健會計師行有限公司（核數師）根據香港會計師公會（香港會計師公會）頒佈之香港審閱聘用準則第2410號 由實體的獨立核數師執行中期財務資料審閱 進行審閱。本公司審核委員會亦於截至二零一九年三月三十一日止三個月之本未經審核報告推薦予董事會批准前，已與管理層及核數師

2、審閱本未經審核報告。業務回顧與二零一八年過去幾個季度相比，本集團今年起步稍緩。於本年第一季度，本集團採取進一步行動以鞏固與規範分銷方面的合規事宜，導致業務出現短暫干擾。加上中國與美國之間不斷升級的貿易戰，引發人民幣對比去年同季貶值超過6%，本集團於二零一九年第一季度的收入增長持平。與此同時，中國經營環境出現通脹壓力、定價壓力及有效藥劑成分（API）成本壓力在回顧季度內持續。為確保本集團營運的成本效益足以平衡有關的成本影響，本集團繼續精簡其直銷及分銷的成本結構，以達致節省成本，使本集團能夠投入足夠資源進行研發工作。然而，由於並無去年同期的外匯收益，故本公司擁有人應佔純利於二零一九年首季減少。本集

3、團於回顧期間錄得282,941,000港元的收益（截至二零一八年三月三十一日止三個月：281,905,000港元），較去年同期增長0.4%，而人民幣按年計算則貶值6.1%。引進產品方面，與去年同季相比，菲普利及 再寧平收益分別錄得4.2%及8.7%的溫和增長，而 可益能收益則減少2.9%。至於專利產品方面，雖然 尤靖安的收益在回顧季度錄得39.8%顯著增長，但整體增長受 立邁青與 速樂涓表現未如理想所拖累。2第一季度業績報告 2019|引進產品的銷售額佔本集團收益的54.4%（截至二零一八年三月三十一日止三個月：53.7%），而專利產品的銷售額佔本集團收益的45.6%（截至二零一八年三月三十一

4、日止三個月：46.3%）。於本回顧期間，本集團的整體毛利率為66.8%，較二零一八年同季度的68.3%減少1.5個百分點。雖然本回顧季度收入增長停滯不前，但本集團繼續實施嚴格的成本控制措施，以進一步提高效率並減輕其他領域的成本壓力。因此，本集團銷售開支與收益比率達到17.1%，較去年同季減少5.1個百分點，並抵銷了本季度因業務擴張而增加的行政開支與研發費用增加所造成的影響。然而，在缺乏去年同期的外匯收益（截至二零一八年三月三十一日止三個月：20,460,000港元）的情況下，本集團經營溢利為64,220,000港元，減少22,865,000港元或26.3%。二零一九年首季度，本公司擁有人應佔純

5、利為46,954,000港元，較二零一八年同季度減少33.1%。本集團在南沙生產基地的固體製劑生產設施及眼科藥物生產設施已全部投入運作，並已取得多種產品的有效生產許可。於二零一九年首季度，Apremilast藥片、TG02膠囊、吉馬替康液體膠囊及 邁通諾膠囊的批次樣本經已成功製造，以供GMP申請及臨床測試。於回顧季度，合肥生產基地正在進行有效藥劑成分（如那曲肝素鈣）的設施升級。於二零一九年首季，本集團於研發方面投入73,038,000港元，包括開支及資本化的部分，相當於本集團收益的25.8%。本集團會繼續加快各項正在實施的臨床發展計劃，以求早日達到目標。於回顧季度及直至本日，本集團所提呈的 曲

6、唑酮、Prulifloxacin及INOMax進口許可證申請正由藥品審評中心（藥品審評中心）評審當中。3|李氏大藥廠控股有限公司本集團所提呈的簡化新藥申請，分別是苯丁酸鈉藥片、苯丁酸鈉粉劑、曲前列環素及磺達肝癸鈉，均取得良好進展。在該等簡化新藥申請當中，苯丁酸鈉粉劑的生物等效性研究經已於二零一九年五月展開，而苯丁酸鈉藥片經已大致完成技術檢驗，並經已收到補充資料通知。至於曲前列環素，本集團正與藥品審評中心就優先評審積極進行溝通。至於磺達肝癸鈉，生物等效性研究已經完成，並正等待簡化新藥申請的批准。於回顧季度內，PD-L1(ZKAB001)正進行I期臨床測試。宮頸癌的試驗由中國醫學科學院腫瘤醫院及華