和鉑醫藥－Ｂ：中期報告2021.pdf

1、中 報2021目錄和鉑醫藥控股有限公司 中期報告2021公司資料2公司概況3財務摘要5業務摘要6管理層討論與分析8企業管治其他資料26中期簡明綜合損益表36中期簡明綜合全面收益表37中期簡明綜合財務狀況表38中期簡明綜合權益變動表40中期簡明綜合現金流量表41中期簡明綜合財務資料附註43釋義66和鉑醫藥控股有限公司 中期報告20212公司資料董事會執行董事王勁松博士（主席）廖邁菁博士非執行董事裘育敏先生王俊峰先生陳維維女士獨立非執行董事Robert Irwin Kamen博士葉小平博士邱家賜先生審核委員會邱家賜先生（主席）裘育敏先生葉小平博士薪酬委員會葉小平博士（主席）王勁松博士邱家賜先生提名

2、委員會王勁松博士（主席）Robert Irwin Kamen博士葉小平博士聯席公司秘書呂穎一先生傅裕先生開曼群島註冊辦事處P.O.Box 472,Harbour Place,2nd Floor103 South Church Street,George TownGrand Cayman KY1-1106Cayman Islands中國主要營業地中國上海市徐匯區楓林路420號楓林國際大廈二期A座12樓香港主要營業地址香港皇后大道東183號合和中心54樓股份過戶登記處International Corporation Services Ltd.P.O.Box 472,Harbour Place,2

3、nd Floor103 South Church Street,George TownGrand Cayman KY1-1106,Cayman Islands香港證券登記分處卓佳證券登記有限公司香港皇后大道東183號合和中心54樓核數師安永會計師事務所執業會計師註冊公眾利益實體核數師香港鰂魚涌英皇道979號太古坊一座27樓法律顧問世達國際律師事務所合規顧問國泰君安融資有限公司主要往來銀行招商銀行深圳分行中國深圳市福田區深南大道2016號23樓公司網站股份代號02142和鉑醫藥控股有限公司 中期報告20213公司概況我們是一家臨床階段生物製藥公司，於二零一六年七月註冊成立，從事研究及開發免疫與腫

4、瘤疾病領域的差異化抗體療法。我們致力於對創新抗體療法的發現、開發和商業化，以實現未被滿足的病人需求。豐富的產品組合及差異化管線我們擁有具備多於十種可能成為差異化候選藥物的豐富並具有差異化的產品管線，其中四項產品正處於臨床開發階段。而HBM9161、HBM9036及HBM4003是我們的主要產品。巴托利單抗(HBM9161)巴托利單抗為一種全人源單克隆抗體，其選擇性地結合及抑制新生兒晶體片段受體（FcRn）。FcRn於防止IgG抗體降解中扮演關鍵角色。高水平的致病性IgG抗體會誘發多類自身免疫性疾病。作為大中華區所開發臨床方面最前沿的FcRn抑制劑，巴托利單抗有潛力成為治療大中華區多類自身免疫性

5、疾病的突破性療法。我們正在大中華區開發巴托利單抗，初步專注於重症肌無力（MG）、免疫性血小板減少症（ITP）、視神經脊髓炎譜系疾病（NMOSD）、甲狀腺相關性眼病（GO）、慢性炎性脫髓鞘性多發性神經根神經病（CIDP）及天疱瘡（PV）。特那西普(HBM9036)特那西普為我們開發最前沿的候選產品，旨在治療中重度乾眼病（DED），其已處臨床三期階段。特那西普的作用機制為抑制會導致眼晴發炎的腫瘤壞死因子(TNF)-。隨著電子產品使用的迅速增長以及社會老齡化帶來的問題，越來越多的人在他們的工作和生活中受到乾眼症帶來的困擾。在中國發展迅速的乾眼病藥物市場中，特那西普有潛力可爭取絕大部分市場份額。HBM

6、4003HBM4003為一種新一代全人源抗CTLA-4抗體，可用於抑制T淋巴細胞相關抗原4(CTLA-4)（其中一種T細胞反應的主要負調節細胞毒性因子）。其亦為我們首個通過我們的HCAb平台產生的內部開發分子，在三年內已從候選藥物篩選階段推進至臨床階段。HBM4003是歷史上全球首個進入臨床開發階段的抗CTLA-4的全人源重鏈抗體，且於臨床前階段，其相較傳統的抗CTLA-4抗體具有良好特性。相較於傳統的抗CTLA-4抗體，HBM4003具有顯著增加的T調節性細胞剔除機理和改善的藥代動力學（PK）特徵。同時，通過增強抗體依賴的細胞細胞毒性（ADCC）策略提升HBM4003選擇性Treg細胞剔除潛