定期报告-长兴制药：2022年年度报告.PDF

1、公告编号：2023-004 1 证券代码：证券代码：835269 835269 证券简称：长兴制药证券简称：长兴制药 主办券商：浙商证券主办券商：浙商证券 2022 年度报告 长兴制药 NEEQ:835269 长兴制药股份有限公司 Changxing Pharmaceutical Co.,Ltd 公告编号：2023-004 2 公司年度大事记公司年度大事记 2022 年 5 月 23 日起,公司进入创新层 2022 年公司被国家工业和信息化部认定为“国家专精特新小巨人企业”2022 年公司被浙江省科学技术厅认定为“浙江省科技小巨人企业”2022 年公司被浙江市场监督管理局认定为“浙江省知识产权

2、示范企业”公告编号：2023-004 3 目 录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 .4 4 第二节第二节 公司概况公司概况 .7 7 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标财务指标 .9 9 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1212 第五节第五节 重大事件重大事件 .2323 第六节第六节 股份变动、融资和利润分配股份变动、融资和利润分配 .2626 第七节第七节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况董事、监事、高级管理人员及核心员工情况 .2929 第八节第八节 行业信息行业信息 .3232 第九节第九节 公司治理、内部控制和投资者保护公司治理

3、、内部控制和投资者保护 .3939 第十节第十节 财务会计报告财务会计报告 .4343 第十一节第十一节 备查文件目录备查文件目录 .10107 7 公告编号：2023-004 4 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义【声明】公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人谈伟平、主管会计工作负责人唐东英及会计机构负责人（会计主管人员）钱海平保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。天健会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告

4、。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在半数以上董事无法完全保证年度报告的真实性、准确性和完整性 是 否 董事会是否审议通过年度报告 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在未按要求披露的事项 是 否 【重大风险提示表】【重大风险提示表】重大风险事项名称重大风险事项名称 重大风险事项描述及分析重大风险事项描述及分析

5、行业政策的风险 随着医改向纵向深入，“两票制”、“仿制药一致性评价”、“医保控费”、“限制辅助性用药”“4+7 药品集中采购”等影响医药行业的重磅政策的不断出台。药品生产企业需要时刻关注行业政策变化，积极采取应对措施以控制和降低生产经营风险。国家新医改方案的实施和招标体制下药品价格变动的风险 随着国家新医改方案的实施、各省药品招标体制的政策以及医药企业竞争的加剧,药品生产企业未来面临着产品价格变动的风险。特别是近期开展的“带量采购”政策,使传统营销驱动的仿制药企业面临巨大的生存压力,过去医药产业粗放型发展的红利期已基本结束。企业如应对不当,未能抓住市场规模扩大带来的市场机遇,有效扩大销售规模,

6、可能会导致药品生产企业产品利润水平下降。新产品开发的风险 公司核心主业生物酶催化属高新技术行业，是国家大力提倡的绿色工艺产业。公司近年来的高速发展和成长离不开生物酶催化产业的崛起。因此,该荐技术的不断更新和新产品的开发对企业的市场竞争力和持续发展至关重要。但在新技术和新产品的研发过程中,不可避免出现技术和市场需求的趋势发生改变,同行业的市场竞争者也会提出新的挑战,从而使公告编号：2023-004 5 新技术和新产品研发的经济意义降低。此外,研发工期和成本的变化也会导致研发活动的经济效益发生改变。原材料价格波动的风险 报告期内,公司的部分制剂用原料药和中间体所用化学原料,受垄断因素、国家环保政策