【公司研究】康泰生物-公司深度报告：独家四联苗快速放量新品种将进入收获期-210525（25页）.pdf

1、新冠病毒变异下，平台化的技术对于新疫苗研发尤为重要：国务院联防联控机制5 月20 日在北京召开新闻发布会，介绍疫情防控和疫苗接种有关情况，初步研究结果显示，我国现有疫苗可以应对印度变异株。疫情在国外的发酵使得病毒处于不断变异过程中，建立起对于新变异株的快速有效疫苗的研发手段至关重要，平台化的研发技术使得生产工艺不变，便可生产出针对变异病毒的新的疫苗。免疫力消退后和新流行变异株具有加强针需求，新冠疫苗持续研发尤为重要：多数人免疫消退时，体内仍存有大量免疫记忆细胞，对病毒的攻击会产生高强度的反应，能起到一定的保护作用。一般来说，6 个月以上消退会显著发生，新冠疫苗也有类似现象，对于免疫力消退后加强

2、针的相关研究正在进行。同时，随着全球疫情的迅速变化，可以选择针对当时流行的变异毒株的疫苗进行免疫加强，因此新冠疫苗的持续研发尤为重要。截至 2021 年5 月14 日，我们统计到全球共有 11 款新冠疫苗获批或获得紧急使用授权，其中中国疫苗6 家，包括科兴生物、国药武汉所、国药北京所、康希诺/军研所、智飞生物/中科院微生物所及康泰生物。康泰生物两条技术路径同时推进，自主研发的新冠灭活疫苗于5 月14 日公告已获得药监局紧急使用批件，与阿斯利康合作的腺病毒载体新冠疫苗顺利推进：公司灭活新冠疫苗于 2020 年 2 月启动研发，2020 年 9 月获得药物临床试验批件，随即组织与启动I 期/II 期同步现场临床相关事宜。2021 年2 月，公司新冠灭活疫苗取得 I/II 期临床试验总结报告，2021 年 4 月 8 日，康泰生物自主研发的灭活新冠疫苗 I/II 期临床试验数据预印版发布，显示出优异的安全性和免疫原性。中剂量 5ug，0、28 天两针免疫 28 天后，活病毒中和抗体 GMT(IU/ml)为131.7，为康复者血清中和抗体GMT 49.7 的2.65 倍。