【研报】医药生物行业全球龙头系列报告之二：从印度路径看医药API“黄金十年”-210329（22页）.pdf

1、中国差异：同时面对世界第二大、市场化竞争过渡的药品市场+充分竞争的美国药品市场，下游仿制药的市场环境决定了，中国API 制药升级的节奏有望快于印度公司。中国仿制药渗透率：我们根据 Wind 医药库样本医院销售额并给予中性放大倍数，估算2019 年中国整体仿制药市场空间约 8000-9000 亿元，原研销售额市占率约为 35%。虽然原研整体市占率低，但在相当多疾病领域如心血管、神经类领域中，原研销售额占比超 80%(如下图右上方区域，关于具体品种、适应症分布，欢迎联系浙商证券医药团队)，仿制药渗透率仍有较大的提升空间，考虑仿制药2018 年之前定价“相对自由”，我们认为我们缺乏真正符合市场定价原

2、则的仿制药，也就导致了极低的使用率，甚至可以说 2018年是国内仿制药渗透率加速提升的元年。中国仿制药价格：历史竞争规则下，中国本土仿制药有降价但幅度相对温和;集采新规则下，集采品种价格降幅大但仿制药渗透率提升空间同样大，窗口期内布局仿制药的API 公司仍有明显收益。综合看，我们认为，国内仿制药市场竞争环境更接近美国 2000-2010 年间过渡的竞争环境，集采下国产仿制药一次性大幅降价更类似于过期原研药的“专利悬崖”，无论是从专科药的仿制药渗透率，还是从仿制药价格变动趋势上看，现在的仿制药竞争环境仍没有到美国2015 年后充分价格竞争水平。这也就意味着，从开拓国内市场的角度，窗口期内API

3、前向一体化仍有明显收益，下游还没有到拼供应链、拼梯队、拼难度以取胜的阶段;从开拓国际市场尤其是美国市场角度，在拼供应链、拼梯队、拼难度的普通片剂市场中，有原料药成本优势的大品种仍然是价格竞争的重要武器，虽然利润率可能相对较低，但有望明显提升规模天花板。国内外快速变化的仿制药环境下，中国 API 公司一体化拓展节奏可能快于印度公司。中印制药比较优势思考：全球大品种仿制药的拓展，谁成本占优?从制造业角度看中国优势。我们认为，中印制药产业相比，印度的比较优势是低人力成本、更接近欧美的语言&文化环境及更专业先进的产品注册队伍。(1)从 ANDA 研发成本看，根据 IMS 分析，印度平均 AND

4、A 获批成本在 3000-5000万印度卢比，即 300-500 万元左右;分析华海药业、健友股份、普利制药等国内制剂出口龙头公司的平均 ANDA 成本在800-1200 万元，结构上看 BA/BE、原材料(raw material)成本是中印可能产生差异的领域(约占比35-40%)，我们认为，这可能反映出中国在注册、 BE 等领域提升的空间。(2)从产业链分工看一体化优势，根据公司年报，欧美和印度仿制药公司制剂毛利率约在 40-50%，其中 API 成本占总成本比例约 60-70%，API 外包比例平均在 40-60%，中国特色API 及中间体业务平均净利润率在 15-20%，简单假设中国

5、API 供应商从中间体起供应美国制剂，理论对应 2-4pct 的净利率提升空间;2019 年印度API-制剂公司平均净利润率约为 12%，因此理论一体化下净利率相对提升明显;考虑到仿制药 API 外包率更高，纯粹一体化下竞争优势更显著。(3)从制造成本看，中国相对印度的比较优势集中在产业集群和基础化工配套带来的成本优势。从印度龙头公司成本结构看，制剂及API 制造相关费用(注：此处包含水电、化工溶剂、设备运行维护等)占收入比例约为5-10%;对比中国，原料药及中间体业务中制造费用占营业成本比例约 15-20%、特色 API 及中间体毛利率约 40-55%，对应制造费用占收入比例约为 6-10%。考虑到 API 及中间体制造相关费用高、规模经济效应更强，中国大部分公司收入体量均小于印度，且中国在水电、运输、基础化工领域的成本优势，制造方面仍有降本增效的空间。