昭衍新药：2019年半年度报告.PDF

1、2019 年半年度报告 1/164 公司代码：603127 公司简称：昭衍新药 北京昭衍新药研究中心股份有限公司北京昭衍新药研究中心股份有限公司 20192019 年半年度报告年半年度报告 2019 年半年度报告 2/164 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半半年度报告内容的真实、准确、完年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会

2、议。董事会会议。三、三、本半年度报告本半年度报告未经审计未经审计。四、四、公司负责人公司负责人冯宇霞冯宇霞、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人高大鹏高大鹏及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）高大鹏高大鹏声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 半年度报告涉及未来计划、发展战略等前瞻性描述，因存在不确定性因素，不构成公司对投 资

3、者的实质性承诺，请投资者注意投资风险。七、七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？否 九、九、重大风险提示重大风险提示 公司在半年度报告中已描述相关经营风险，详情请查阅本报告第四节经营情况讨论与分析。十、十、其他其他 适用 不适用 2019 年半年度报告 3/164 目录目录 第一节第一节 释义释义.4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.5 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.8 第四节第四节 经营情况的

4、讨论与分析经营情况的讨论与分析.21 第五节第五节 重要事项重要事项.28 第六节第六节 普通股股份变动及股东情况普通股股份变动及股东情况.39 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.43 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员情况董事、监事、高级管理人员情况.43 第九节第九节 公司债券相关情况公司债券相关情况.46 第十节第十节 财务报告财务报告.46 第十一节第十一节 备查文件目录备查文件目录.164 2019 年半年度报告 4/164 第一节第一节 释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义 本公司、公司、昭衍新药 指 北京昭衍新药研究中心股份有

5、限公司 本报告期、报告期 指 2019 年 1 月 1 日-2019 年 6 月 30 日 报告期末 指 2019 年 6 月 30 日 苏州昭衍 指 昭衍（苏州）新药研究中心有限公司，全资子公司 昭衍医药 指 苏州昭衍医药科技有限公司，全资子公司 昭衍鸣讯 指 北京昭衍鸣讯医药科技有限责任公司，公司持股 91%梧州昭衍生物 指 梧州昭衍生物技术有限公司，全资子公司 梧州昭衍新药 指 梧州昭衍新药研究中心有限公司，全资子公司 BIOMERE 指 英文全称为“Biomedical Research Models,Inc”CRO 指 合同研究组织，Contract Research Organiz

6、ation 的英文简称；亦是医药研发外包服务机构或医药研发外包服务行业的简称 FDA 指 美国食品药品监督管理局 NMPA 指 国家药品监督管理局,英文名称为“National Medical Products Administration”，2018 年 8 月由 CFDA 更名为 NMPA GLP 指“Good Laboratory Practice for Nonclinical Laboratory Studies”的缩写，药物非临床研究质量管理规范，上世纪 70 年代末由美国 FDA 颁布，我国于 2003 年实施中国的 GLP。目前 GLP 已成为全球医药行业共同接受和遵循的药物非