【研报】轻工制造行业电子烟专题：PMTA短期执行力度不及预期长期将提升行业集中度和供应链粘性-210110（18页）.pdf

1、1 敬请关注文后特别声明与免责条款 电子烟电子烟专题专题：PMTAPMTA 短期短期执行执行力度不及预期，力度不及预期， 长期将提升长期将提升行业行业集中度和集中度和供应链粘性供应链粘性 方正证券研究所证券研究报告方正证券研究所证券研究报告 行业专题报告 行业研究 轻工制造行业轻工制造行业 2021.01.10/推荐 重要数据：重要数据： 上市公司总家数上市公司总家数 146 总股本总股本( (亿亿股股) ) 1021.41 销售收入销售收入( (亿元亿元) ) 3779.68 利润总额利润总额( (亿元亿元) ) 328.33 行业平均行业平均 PEPE 78.04 平均股价平均股价( (元

2、元) ) 18.23 行业相对指数表现行业相对指数表现： -16% -7% 2% 11% 20% 29% 2020/1 2020/4 2020/7 2020/10 轻工制造沪深300 数据来源：wind 方正证券研究所 相关研究相关研究 PMTAPMTA、MRTPMRTP 政策下美国电子烟行业走向规范化：政策下美国电子烟行业走向规范化：美国是全球最 大的电子烟市场，效应会辐射至全球市场。美国的新型烟草制 品由 FDA 规管，执行烟草上市前申请（PMTA）监管框架。在 16 年 8 月 8 日前在美国市场上市的电子烟须于 20 年 9 月 9 日前向 FDA 提交 PMTA 申请，而 16 年

3、8 月 8 日后拟进入美国市场的产 品须通过批准才能上市。MRTP 是对电子烟减害性进行认证，具 有非强制性，但是通过审查的产品可以提振消费者信心，以及 享受到税收优惠。 FDAFDA 收到海量收到海量 PMTAPMTA 申请，头部企业审查申请，头部企业审查进度领先：进度领先：目前共有三 家企业获批 PMTA， 但尚无雾化电子烟通过申请。 IQOS 通过 PMTA、 MRTP 申请分别耗时 2 年和 1 年半。截至 20 年 9 月，FDA 共收到 超过 1.5 万份 PMTA 申请。其中，只有少部分是认真准备的，绝 大多数是出于能有一年销售缓冲期。从审核进度来看，目前约 三成企业有所推进，头

4、部电子烟企业进度领先，基本处于实质 性审查环节。中资企业大多提交的是门槛较低的烟具申请。 PMTAPMTA 实际执行力不及于预期：实际执行力不及于预期：20 年 9 月 9 日以后大量未提交 PMTA 申请的电子烟仍然在售，未收到强制下架通知。FDA 对未 经上市授权的电子烟签发的警告函数量可以作为衡量执行力度 的指标。20 年 3-4 月、7-8 月期间执行力度较强，而在 9 月 10 日至今 FDA 仅披露了一封新发的警告函。执行力度不及预期主 要是因为疫情期间 FDA 暂停了工作人员现场检查，以及考虑到 严格执行对经济、就业的负面影响。此外，目前 FDA 尚未发布 已提交 PMTA 申请

5、的产品清单， 这将不利于渠道和消费者获悉哪 些产品可以继续合法销售，使其承担起相应的监督职责。 中小品牌和一次性调味烟的退出促使中小品牌和一次性调味烟的退出促使行业集中度提升行业集中度提升：行业集 中度提升乃大势所趋。鉴于 PMTA 申请费用高昂、前期准备耗时 长、申请标准模糊，大量中小品牌被迫放弃申请。20 年 2 月 6 日美国出台的口味禁令仅针对换弹式小烟， 豁免了一次性小烟。 由于一次性口味烟在青少年中很受欢迎， 通过 PMTA 申请的可能 性很低。从集中度提升的节奏来看，由于 FDA 目前没有严格执 法，以及在一年内完成审核存在不确定性，我们认为短期提升 速度可能低于预期。四大烟草集

6、团和头部独立品牌审核进度更 快、准备更充分，有望率先通过审批，快速攫取市场份额。 品牌商与供应商的粘性品牌商与供应商的粘性在在提升，烟油替换难度更高：提升，烟油替换难度更高：由于品牌 商更换供应商需要重新提交申请材料，以及申请过程需要供应 商高度配合，我们认为供应链粘性有望增强。其中，烟油相较 于烟具认证过程更严格、需要准备额外申请材料以及申请费用 更高，因此烟油的替换难度要高于烟具。 风险提示：风险提示：PMTA 执行力度不及预期；PMTA 审核进度低于预期； 美国头部电子烟品牌未能通过 PMTA 审核。 2 敬请关注文后特别声明与免责条款 轻工制造-行业专题报告 目录目录 1 美国电子烟行