亚虹医药：江苏亚虹医药科技股份有限公司2024年度“提质增效重回报”行动方案的半年度评估报告.pdf

1、1 江苏亚虹医药科技股份有限公司江苏亚虹医药科技股份有限公司 2024年度“提质增效重回报”行动方案年度“提质增效重回报”行动方案的的半年度评半年度评估报告估报告 投资者是市场之本，是资本市场发展的源头活水。上市公司是市场之基，通过进一步完善治理、信息透明，更加专注主业、优化资源配置，更加稳健经营，更好回报投资者，是上市公司应尽的责任与义务。为践行“以投资者为本”的上市公司发展理念，维护江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）全体股东利益，基于对公司未来发展前景的信心、对公司价值的认可和切实履行社会责任，公司特制定 2024 年度“提质增效重回报”行动方案，具体内容详见公司于 2024

2、 年 4 月 18 日在上海证券交易所网站（）披露的江苏亚虹医药科技股份有限公司 2024 年度“提质增效重回报”行动方案。现将 2024年度“提质增效重回报”行动方案的半年度评估报告公告如下：一、推进研发和商业化，提高核心竞争力一、推进研发和商业化，提高核心竞争力 公司是专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化专科创新药公司。秉承“改善人类健康，让生命更有尊严”的企业使命，公司立志成为在专注治疗领域集研发、生产和商业化为一体的国际领先制药企业，为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。（一）临床阶段项目积极推进（一）临床阶段项目积极推进 公司产品 APL-1702（通用名：盐酸氨

3、酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统）拟用于治疗 18 岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变（High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion,HSIL）患者的上市申请于 2024 年5 月获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，公司将积极推进其上市审评审批工作。基于 APL-1702 国际多中心期研究的结果，以及潜在的巨大未被满足的临床需求，公司已启动 APL-1702 于 HPV 病毒清除适应性的开发。APL-1706 的上市申请已于 2023 年 11 月获国家药品监督管理局受理，目前审评正在进行中，已顺利通过了 CFDI（国家药品监督管

4、理局食品药品审核查验2 中心）核查，并期望于 2025 年 6 月底前获得上市批准。公司在中美两国开展的 APL-1202 联合替雷利珠单抗用于 MIBC 术前新辅助治疗的一项开放性、多中心的国际期临床试验在推进中，预计将于 2024 年 9 月读出期试验数据。（二）商业化（二）商业化 1、营销团队及体系日趋成熟，销售增势强劲营销团队及体系日趋成熟，销售增势强劲 2024 年上半年，肿瘤事业部商业化团队在多变的竞争形势和政策环境下，不断优化市场策略及落地执行质量，在有效控制销售费用支出的前提下，公司实现营业收入 8,049.34 万元，并为新产品上市做好准备工作。公司不断完善团队培训及建立人才

5、培养梯度，通过务实结合卓越的高绩效文化，凝聚团队、提高营销作战能力，为公司商业化的长远发展积累了坚实的人才基础；通过完善营销体系和流程，支持公司自营和招商销售业务向着专业化及学术化的方向发展；通过数字化营销体系建设，积极赋能销售业务及推动营销效率的不断提升；持续分析已商业化产品的竞争形势，及时调整市场策略，并动态调整资源分配，进一步细分目标人群，聚焦细分市场，挖掘市场潜力，在市场准入、平台搭建、客户互动等方面充分准备，为产品的销售持续放量奠定基础。公司持续完善产品 APL-1706 的上市规划，在原来手术治疗场景的基础上，积极探索门诊检查场景、第三方战略合作等方式，以期进一步拓展 APL-17

6、06 的商业机会，惠及更多患者；逐步规划和落实产品上市后准入、定价、专家支持、临床合作及经销商体系搭建。在不断夯实品牌定位的基础上，基于自研结合引进策略，公司积极寻求外部合作，以期进一步强化公司在肿瘤领域商业化的竞争能力和优势。2、组建女性健康事业部核心团队，全力推进、组建女性健康事业部核心团队，全力推进 APL-1702 商业化进程和扩大商业化进程和扩大妇科管线妇科管线 为了更加专注于妇科领域未被满足的临床需求，公司于 2024 年年初设立女性健康事业部，并由该事业部负责核心产品 APL-1702 的国内商业化以及扩大在妇科的产品管线，建立公司在妇科市场的领导地位。截至报告披露日，女性健康3